류마티스 관절염의 n-3 및 n-6 지방산
2010년 8월 25일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
혈장 지질, 콜레스테롤 에스테르 및 적혈구 막에 n-3 장쇄 고도불포화 지방산과 감마 리놀렌산의 혼입 및 류마티스 관절염 환자의 질병 활동에 미치는 영향
목적: 류마티스 관절염(RA) 환자의 질병 활동 및 생화학적 매개변수에 대한 표준 대조군 요법(올리브 오일)과 비교하여 다중불포화 지방산의 차별적 효과를 조사하기 위해, resp.
건선 관절염 (PA).
연구 개요
상세 설명
방법: n-3 장쇄 고도불포화 지방산(LC-PUFA) 또는 감마 리놀렌산(GLA) 중 하나를 3.0g/d로 이중 맹검, 4군 무작위 대조 시험, resp.
각각 1.5g/d의 조합, resp.
12주 동안 3.0g/d의 올리브 오일.
결과 매개변수 질병 활동 점수(DAS28), C-반응성 단백질, n-3 LC-PUFA의 농도, resp.
혈장 지질(PL), 콜레스테롤 에스테르(CE) 및 적혈구 막(EM)의 GLA 및 아라키돈산(AA)의 혈청 농도.
기존의 항류마티스 및 면역억제 요법은 정의된 한도 내에서만 변경할 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 또는 건선 관절염
제외 기준:
- 심장, 간, 폐 기도의 중증 질환
- 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 어유
3g/일
|
DHA + EPA 3g/일
다른 이름들:
|
|
실험적: 감마리놀렌산
3g/d 감마리놀렌산
|
DHA + EPA 3g/일
다른 이름들:
|
|
실험적: 생선 기름과 GLA
1.5g/d DHA + EPA + 1.5g/d 감마리놀렌산
|
DHA + EPA 3g/일
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 올리브유
올리브 오일 3g/d
|
DHA + EPA 3g/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 지질에 에이코사펜타엔산의 혼입
기간: 12주
|
혈장 지질 내 아라키돈산/에이코사펜타엔산의 비율
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 활성 점수 28(DAS28, EULAR)
기간: 12주
|
종창 및 압통 관절의 수, 환자의 판단 및 적혈구 침강 속도에 의해 결정되는 질병 활성도
|
12주
|
|
C 반응성 단백질
기간: 12주
|
급성 전신 염증의 가장 흔한 표지자
|
12주
|
|
국제 표준화 비율(INR)
기간: 12주
|
지혈의 조잡한 정량화를 위한 가장 일반적인 단일 마커
|
12주
|
|
내약성
기간: 12주
|
보충제의 맛, 냄새 또는 기계적 특성에 대한 불만 등록
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainer Stange, MD, PhD, Immanuel Krankenhaus and Charite Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Charite-n-3-n-6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
어유, 감마리놀렌산에 대한 임상 시험
-
Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아