分娩後出血の治療のための分娩後酸素吸入
2011年2月11日 更新者：Erzincan Military Hospital
分娩後出血の治療のための分娩後酸素吸入の第3相試験
分娩後の子宮アトニーの病因では、低酸素症が重要な要因であると考えられていますが、分娩の第 1 段階と第 2 段階における女性の酸素吸入によって末梢酸素飽和度が影響を受けないことを示唆する人もいます。 追加の吸入酸素によって子宮筋層への酸素供給を強化すると、子宮収縮が改善される可能性があります。 したがって、酸素吸入は子宮筋層の収縮を促進し、子宮アトニーによる分娩後出血（PPH）を防ぐ可能性があると考えるのが妥当です。 全身麻酔下の帝王切開の直後に呼吸器系の問題に遭遇した女性では、子宮が弛緩する傾向があるため、この理論はさらに強化されました。
この研究の目的は、経膣分娩直後の酸素吸入が失血に及ぼす効果を評価することでした。 研究者らは、吸入酸素が産後すぐの子宮収縮を維持するのに役立ち、膣からの失血を減らすという仮説を立てました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
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コンタクト：
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- 電話番号：90 0505 492 17 66
- メール：maidenkemal@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 37〜42週の妊娠期間;
- 単胎妊娠;
- 生きている胎児;
- 頭のプレゼンテーション;
- 2500〜4500 gの新生児出生時体重;
- 1 ～ 5 のパリティ。
- 母体年齢 < 35 歳;
- 経膣分娩
除外基準:
- -血圧≧140/90mmHg;
- 前置胎盤;
- 胎盤剥離;
- 妊娠中の出血歴;
- 掻爬の歴史;
- 帝王切開または子宮の傷;
- 分娩後出血の病歴;
- 多汗症;
- 母体感染の徴候または症状;
- 既知の子宮異常;
- 分娩中の薬物使用歴;
- 異常な胎盤;
- 凝固欠陥;
- 楽器の配達;
- ヘモグロビン濃度 < 8 g/dL;
- 抗凝固薬の病歴;
- 妊娠中のベータ模倣薬;
- 分娩第 1 段階の延長 > 15 時間
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空気
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フェイスマスクを介して 2 時間、8 L/分の O2 のいずれか
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、分娩の第 3 段階と第 4 段階での失血量でした。
時間枠：2時間
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出血量は分娩終了後から生後 2 時間までに浸したシートの重さを量ることにより測定した。
血液を正確に採取することが重要であるため、特別に設計されたオペレーティングシートと電子スケールを使用して、すべての材料の重量を量りました (1 g の偏差範囲)。
血液の量(ml)=(使用した材料の重量-使用前の材料の重量)/1.05。
ヘモグロビン濃度は、入院時および分娩後 24 時間で推定されました
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩後出血（PPH）の発生率（≥500 ml）
時間枠：2時間
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出血量は分娩終了後から生後 2 時間までに浸したシートの重さを量ることにより測定した。
血液を正確に採取することが重要であるため、特別に設計されたオペレーティングシートと電子スケールを使用して、すべての材料の重量を量りました (1 g の偏差範囲)。
血液の量(ml)=(使用した材料の重量-使用前の材料の重量)/1.05。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (予想される)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月11日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。