산후 출혈 치료를 위한 산후 산소 흡입
2011년 2월 11일 업데이트: Erzincan Military Hospital
산후 출혈 치료를 위한 산후 산소 흡입의 3상 연구
산후 자궁무력증의 병인학에서 저산소증은 중요한 요인으로 간주되지만 일부에서는 말초 산소 포화도가 분만 1기 및 2기 동안 여성의 산소 흡입에 의해 영향을 받지 않는다고 제안합니다. 추가 흡입 산소를 통해 자궁근층으로의 산소 전달을 강화하면 자궁 수축이 개선될 수 있습니다. 따라서 산소 흡입이 자궁근막 수축을 촉진하고 자궁이완으로 인한 산후 출혈(PPH)을 예방할 수 있다고 생각하는 것이 타당합니다. 전신 마취 하에서 제왕절개 직후 호흡기 문제가 있는 여성에서 자궁이 이완되는 경향은 이 이론을 더욱 강화했습니다.
이 연구의 목적은 질식 분만 직후 산소 흡입이 실혈에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다. 연구자들은 흡입된 산소가 산후 직후 기간 동안 자궁 수축을 유지하는 데 도움이 되어 질 출혈을 줄이는 데 도움이 된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: osman asıcıoğlu, M.D.
- 이메일: osmanasıcıoglu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
-
연락하다:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- 전화번호: 90 0505 492 17 66
- 이메일: maidenkemal@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 37주에서 42주 사이의 재태 연령;
- 단태임신;
- 살아있는 태아;
- 두부 표현;
- 2500-4500g의 신생아 출생 체중;
- 1과 5 사이의 패리티;
- 산모 연령 < 35세;
- 질 분만
제외 기준:
- 혈압 ≥ 140/90mmHg;
- 전치태반;
- 태반 박리;
- 임신 중 출혈의 병력;
- 소파술의 역사;
- 제왕 절개 또는 자궁 흉터;
- 산후 출혈의 병력;
- 다한증;
- 산모 감염의 징후 또는 증상;
- 알려진 자궁 기형;
- 분만 중 약물 사용 이력;
- 비정상적인 태반;
- 응고 결함;
- 기악 배달;
- 헤모글로빈 농도 < 8g/dL;
- 항응고제의 병력;
- 임신 중 베타 모방 약물;
- 진통의 첫 번째 단계 연장 > 15시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산소
|
안면 마스크를 통해 2시간 동안 8L/분 O2
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 결과는 분만 3기 및 4기의 실혈량이었다.
기간: 두 시간
|
출혈량은 분만이 끝난 후부터 산후 2시간까지 물에 적신 시트의 무게를 측정하였다.
혈액을 정확하게 채취하는 것이 중요하기 때문에 특수 설계된 수술 시트와 전자 저울을 사용하여 모든 재료(편차 범위 1g)의 무게를 측정했습니다.
혈액량(ml) = (사용한 물질의 무게 - 사용 전 물질의 무게)/1.05.
헤모글로빈 농도는 입원 시 및 분만 후 24시간에 추정되었습니다.
|
두 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 출혈(PPH) 발병률(≥500 ml)
기간: 두 시간
|
출혈량은 분만이 끝난 후부터 산후 2시간까지 물에 적신 시트의 무게를 측정하였다.
혈액을 정확하게 채취하는 것이 중요하기 때문에 특수 설계된 수술 시트와 전자 저울을 사용하여 모든 재료(편차 범위 1g)의 무게를 측정했습니다.
혈액량(ml) = (사용한 물질의 무게 - 사용 전 물질의 무게)/1.05.
|
두 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .