Synnytyksen jälkeinen happihengitys synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon
Vaihe 3 -tutkimus synnytyksen jälkeisestä happihengityksestä synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon
Synnytyksen jälkeisen kohdun atonian etiologiassa hypoksiaa pidetään tärkeänä tekijänä, vaikka jotkut viittaavatkin siihen, että hapen hengittäminen ei vaikuta perifeeriseen happisaturaaatioon synnytyksen ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa. Lisäämällä hapen toimitusta myometriumiin sisäänhengitetyn hapen avulla voi parantaa kohdun supistuksia. Siksi on järkevää ajatella, että happihengitys voi edistää myometriumin supistumista ja ehkäistä kohdun atoniasta johtuvaa synnytyksen jälkeistä verenvuotoa (PPH). Kohdun taipumus rentoutua naisilla, jotka kohtaavat hengitysvaikeuksia välittömästi yleisanestesiassa tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen, vahvisti tätä teoriaa entisestään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida happihengityksen tehokkuutta välittömästi emättimen synnytyksen jälkeen verenhukan yhteydessä. Tutkijat olettivat, että hengitetty happi auttaa ylläpitämään kohdun vetäytymistä välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana ja siten vähentämään emättimen verenhukkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- Puhelinnumero: 90 0505 492 17 66
- Sähköposti: maidenkemal@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 37 ja 42 viikon välillä;
- yksittäinen raskaus;
- elävä sikiö;
- pään esitys;
- vastasyntyneen syntymäpaino 2500-4500 g;
- pariteetti yhdestä viiteen;
- äidin ikä < 35 vuotta vanha;
- emättimen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- verenpaine ≥ 140/90 mmHg;
- istukan previa;
- istukan irtoaminen;
- verenvuotohistoria raskauden aikana;
- kuretaasihistoria;
- keisarinleikkaus tai mikä tahansa kohdun arpi;
- synnytyksen jälkeinen verenvuoto;
- polyhydramnionit;
- äidin infektion merkit tai oireet;
- tunnetut kohdun poikkeavuudet;
- huumeiden käytön historia synnytyksen aikana;
- epänormaali istukka;
- hyytymishäiriöt;
- instrumentaaliset toimitukset;
- hemoglobiinipitoisuus < 8 g/dl;
- antikoagulanttilääkkeiden historia;
- beeta-mimeettiset lääkkeet raskauden aikana;
- synnytyksen ensimmäisen vaiheen pidentyminen > 15 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: happi
|
joko 8 l/minuutti O2 naamion kautta 2 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli verenhukan määrä synnytyksen kolmannessa ja neljännessä vaiheessa.
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Verenhukan tilavuus mitattiin punnitsemalla arkki, joka oli liotettu synnytyksen lopusta 2 tuntiin syntymän jälkeen.
Koska on tärkeää kerätä veri tarkasti, käytimme erityisesti suunniteltua leikkausarkkia ja elektronista vaakaa koko materiaalin punnitsemiseen (poikkeama 1 g).
Veren määrä (ml) = (käytettyjen materiaalien paino - materiaalien paino ennen käyttöä)/1,05.
Hemoglobiinipitoisuus arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) ilmaantuvuus (≥500 ml)
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Verenhukan tilavuus mitattiin punnitsemalla arkki, joka oli liotettu synnytyksen lopusta 2 tuntiin syntymän jälkeen.
Koska on tärkeää kerätä veri tarkasti, käytimme erityisesti suunniteltua leikkausarkkia ja elektronista vaakaa koko materiaalin punnitsemiseen (poikkeama 1 g).
Veren määrä (ml) = (käytettyjen materiaalien paino - materiaalien paino ennen käyttöä)/1,05.
|
kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gungorduk09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .