Inhalación de oxígeno posparto para el tratamiento de la hemorragia posparto
Estudio de fase 3 de inhalación de oxígeno posparto para el tratamiento de la hemorragia posparto
En la etiología de la atonía uterina posparto, la hipoxia se considera un factor importante, aunque algunos sugieren que la saturación periférica de oxígeno no está influenciada por la inhalación de oxígeno en las mujeres durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto. Mejorar el suministro de oxígeno al miometrio a través de oxígeno inhalado adicional puede mejorar las contracciones uterinas. Por lo tanto, es razonable considerar que la inhalación de oxígeno puede promover la contracción del miometrio y prevenir la hemorragia posparto (HPP) por atonía uterina. La tendencia del útero a relajarse en mujeres que experimentan problemas respiratorios inmediatamente después de una cesárea bajo anestesia general fortaleció aún más esta teoría.
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la inhalación de oxígeno inmediatamente después del parto vaginal sobre la pérdida de sangre. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el oxígeno inhalado ayuda a mantener la retracción uterina durante el período posparto inmediato y, por lo tanto, reduce la pérdida de sangre vaginal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: osman asıcıoğlu, M.D.
- Correo electrónico: osmanasıcıoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
-
Contacto:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- Número de teléfono: 90 0505 492 17 66
- Correo electrónico: maidenkemal@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional entre 37 y 42 semanas;
- embarazo único;
- feto vivo;
- presentación cefálica;
- peso al nacer neonatal de 2500-4500 g;
- paridad entre uno y cinco;
- edad materna < 35 años;
- parto vaginal
Criterio de exclusión:
- presión arterial ≥ 140/90 mmHg;
- placenta previa;
- desprendimiento de la placenta;
- antecedentes de sangrado durante el embarazo;
- una historia de curetaje;
- cesárea o cualquier cicatriz uterina;
- antecedentes de hemorragia posparto;
- polihidramnios;
- signos o síntomas de infección materna;
- anomalías uterinas conocidas;
- historial de cualquier uso de drogas durante el trabajo de parto;
- placentación anormal;
- defectos de coagulación;
- partos instrumentales;
- concentración de hemoglobina < 8 g/dL;
- historia de las drogas anticoagulantes;
- medicamentos beta-miméticos durante el embarazo;
- prolongación de la primera etapa del parto > 15 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oxígeno
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ya sea 8 L/minuto O2 a través de mascarilla facial durante 2 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario fue la cantidad de sangre perdida en la tercera y cuarta etapa del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: dos horas
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El volumen de sangre perdida se midió pesando una sábana empapada desde el final del parto hasta las 2h después del nacimiento.
Debido a que es importante recolectar la sangre con precisión, utilizamos una hoja de operaciones especialmente diseñada y una balanza electrónica para pesar todo el material (con un rango de desviación de 1 g).
La cantidad de sangre (ml) = (peso de los materiales usados - peso de los materiales antes del uso)/1,05.
La concentración de hemoglobina se estimó al ingreso y 24 h después del parto
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dos horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencias de hemorragia posparto (HPP) (≥500 ml)
Periodo de tiempo: dos horas
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El volumen de sangre perdida se midió pesando una sábana empapada desde el final del parto hasta las 2h después del nacimiento.
Debido a que es importante recolectar la sangre con precisión, utilizamos una hoja de operaciones especialmente diseñada y una balanza electrónica para pesar todo el material (con un rango de desviación de 1 g).
La cantidad de sangre (ml) = (peso de los materiales usados - peso de los materiales antes del uso)/1,05.
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dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gungorduk09
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