Szülés utáni oxigén inhaláció a szülés utáni vérzés kezelésére
3. fázisú vizsgálat a szülés utáni oxigénbelégzésről a szülés utáni vérzés kezelésére
A szülés utáni méh atónia etiológiájában a hipoxiát fontos tényezőnek tekintik, bár egyes vélemények szerint a perifériás oxigénszaturációt nem befolyásolja a nők oxigénbelélegzése a szülés első és második szakaszában. A myometrium oxigénellátásának fokozása további belélegzett oxigén révén javíthatja a méhösszehúzódásokat. Ezért indokolt megfontolni, hogy az oxigén belélegzése elősegítheti a myometrium összehúzódását és megelőzheti a méh atóniája miatti szülés utáni vérzést (PPH). Ezt az elméletet tovább erősítette az a tendencia, hogy a méh ellazul azoknál a nőknél, akik légzési problémákkal szembesülnek közvetlenül az általános érzéstelenítésben végzett császármetszés után.
Ennek a vizsgálatnak a célja az oxigéninhaláció hatékonyságának értékelése volt közvetlenül a hüvelyi szülés után a vérveszteségre. A kutatók azt feltételezték, hogy a belélegzett oxigén segít fenntartani a méh visszahúzódását közvetlenül a szülés utáni időszakban, és ezáltal csökkenti a hüvelyi vérveszteséget.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- Telefonszám: 90 0505 492 17 66
- E-mail: maidenkemal@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor 37 és 42 hét között;
- egyszeri terhesség;
- élő magzat;
- feji bemutatás;
- újszülött születési súlya 2500-4500 g;
- egy és öt közötti paritás;
- anyai életkor < 35 év;
- hüvelyi szülés
Kizárási kritériumok:
- vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm;
- elölfekvő méhlepény;
- placenta leválás;
- bármilyen vérzés a kórtörténetben a terhesség alatt;
- a küretezés története;
- császármetszés vagy bármely méh heg;
- szülés utáni vérzés az anamnézisben;
- polihidramnion;
- anyai fertőzés jelei vagy tünetei;
- ismert méh anomáliák;
- bármilyen kábítószer-használat a szülés során;
- rendellenes placentáció;
- koagulációs hibák;
- műszeres szállítások;
- hemoglobin koncentráció < 8 g/dl;
- antikoaguláns gyógyszerek története;
- béta-mimetikus gyógyszerek terhesség alatt;
- a szülés első szakaszának megnyúlása > 15 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oxigén
|
vagy 8 l/perc O2 arcmaszkon keresztül 2 órán keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a vérveszteség mértéke volt a vajúdás harmadik és negyedik szakaszában.
Időkeret: két óra
|
A vérveszteség mennyiségét a szülés végétől a születés utáni 2 óráig átitatott lepedő lemérésével mértük.
Mivel fontos a vér pontos levétele, speciálisan kialakított műtőlappal és elektronikus mérleggel mértük le az összes anyagot (1 g eltérési tartománnyal).
A vér mennyisége (ml) = (felhasznált anyagok tömege - anyagok felhasználás előtti tömege)/1,05.
A hemoglobin koncentrációt a felvételkor és a szülés után 24 órával becsülték
|
két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szülés utáni vérzés (PPH) előfordulása (≥500 ml)
Időkeret: két óra
|
A vérveszteség mennyiségét a szülés végétől a születés utáni 2 óráig átitatott lepedő lemérésével mértük.
Mivel fontos a vér pontos levétele, speciálisan kialakított műtőlappal és elektronikus mérleggel mértük le az összes anyagot (1 g eltérési tartománnyal).
A vér mennyisége (ml) = (felhasznált anyagok tömege - anyagok felhasználás előtti tömege)/1,05.
|
két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gungorduk09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .