Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poporodowa inhalacja tlenowa w leczeniu krwotoku poporodowego

11 lutego 2011 zaktualizowane przez: Erzincan Military Hospital

Faza 3. Badanie poporodowej inhalacji tlenowej w leczeniu krwotoku poporodowego

W etiologii poporodowej atonii macicy niedotlenienie jest uważane za ważny czynnik, chociaż niektórzy sugerują, że inhalacja tlenem u kobiet w pierwszym i drugim okresie porodu nie wpływa na obwodową saturację. Zwiększenie dostarczania tlenu do mięśniówki macicy poprzez dodatkowe wdychanie tlenu może poprawić skurcze macicy. Dlatego uzasadnione jest uznanie, że inhalacja tlenowa może sprzyjać skurczowi mięśniówki macicy i zapobiegać krwotokowi poporodowemu (PPH) z powodu atonii macicy. Tendencja do rozluźniania się macicy u kobiet doświadczających problemów z oddychaniem bezpośrednio po cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym dodatkowo wzmocniła tę teorię.

Celem pracy była ocena wpływu inhalacji tlenowej bezpośrednio po porodzie drogami natury na utratę krwi. Badacze wysunęli hipotezę, że wdychany tlen pomaga utrzymać retrakcję macicy w okresie bezpośrednio po porodzie, a tym samym zmniejsza utratę krwi z pochwy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem;
  • ciąża pojedyncza;
  • żywy płód;
  • prezentacja głowowa;
  • masa urodzeniowa noworodka 2500-4500 g;
  • parytet od jednego do pięciu;
  • wiek matki < 35 lat;
  • poród pochwowy

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie krwi ≥ 140/90 mmHg;
  • łożysko przodujące;
  • oderwanie łożyska;
  • historia jakiegokolwiek krwawienia podczas ciąży;
  • historia łyżeczkowania;
  • cięcie cesarskie lub jakakolwiek blizna macicy;
  • historia krwotoku poporodowego;
  • wielowodzie;
  • oznaki lub objawy zakażenia matki;
  • znane anomalie macicy;
  • historia jakiegokolwiek używania narkotyków podczas porodu;
  • nieprawidłowe położenie;
  • wady krzepnięcia;
  • dostawy instrumentalne;
  • stężenie hemoglobiny < 8 g/dl;
  • historia leków przeciwzakrzepowych;
  • leki beta-mimetyczne podczas ciąży;
  • wydłużenie pierwszej fazy porodu > 15 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tlen
Lek: tlen
albo 8 l/min O2 przez maskę na twarz przez 2 godziny
Inne nazwy:
  • Kobiety zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 8 l/minutę O2 przez maskę na twarz przez 2 godziny lub oddychające powietrzem pokojowym pod koniec drugiego etapu porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem była ilość utraconej krwi w trzecim i czwartym okresie porodu.
Ramy czasowe: dwie godziny
Objętość utraconej krwi mierzono, ważąc prześcieradło nasączone od zakończenia porodu do 2 godzin po urodzeniu. Ponieważ ważne jest dokładne pobranie krwi, do zważenia całego materiału (z odchyleniem do 1 g) wykorzystaliśmy specjalnie zaprojektowaną kartę operacyjną oraz wagę elektroniczną. Ilość krwi (ml) = (masa użytych materiałów - masa materiałów przed użyciem)/1,05. Stężenie hemoglobiny oznaczano przy przyjęciu i 24 godziny po porodzie
dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania krwotoku poporodowego (PPH) (≥500 ml)
Ramy czasowe: dwie godziny
Objętość utraconej krwi mierzono, ważąc prześcieradło nasączone od zakończenia porodu do 2 godzin po urodzeniu. Ponieważ ważne jest dokładne pobranie krwi, do zważenia całego materiału (z odchyleniem do 1 g) wykorzystaliśmy specjalnie zaprojektowaną kartę operacyjną oraz wagę elektroniczną. Ilość krwi (ml) = (masa użytych materiałów - masa materiałów przed użyciem)/1,05.
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gungorduk09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj