Послеродовая ингаляция кислорода для лечения послеродового кровотечения
Фаза 3 исследования послеродовой ингаляции кислорода для лечения послеродового кровотечения
В этиологии послеродовой атонии матки важным фактором считается гипоксия, хотя некоторые предполагают, что ингаляция кислорода у женщин во время первого и второго периода родов не влияет на периферическое насыщение кислородом. Усиление доставки кислорода к миометрию за счет дополнительного вдыхания кислорода может улучшить сокращения матки. Поэтому разумно считать, что ингаляции кислорода могут способствовать сокращению миометрия и предотвращать послеродовое кровотечение (ПРК) из-за атонии матки. Тенденция к расслаблению матки у женщин, столкнувшихся с респираторными проблемами сразу после кесарева сечения под общей анестезией, еще больше укрепила эту теорию.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность ингаляции кислорода сразу после вагинальных родов при кровопотере. Исследователи предположили, что вдыхание кислорода помогает поддерживать ретракцию матки в послеродовом периоде и, следовательно, снижает вагинальную кровопотерю.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
-
Контакт:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- Номер телефона: 90 0505 492 17 66
- Электронная почта: maidenkemal@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- срок беременности от 37 до 42 недель;
- одноплодная беременность;
- живой плод;
- головное предлежание;
- масса тела новорожденного 2500-4500 г;
- соотношение между одним и пятью;
- возраст матери < 35 лет;
- вагинальные роды
Критерий исключения:
- артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.;
- предлежание плаценты;
- отслойка плаценты;
- История любого кровотечения во время беременности;
- история выскабливания;
- кесарево сечение или любой рубец на матке;
- история послеродового кровотечения;
- многоводие;
- признаки или симптомы материнской инфекции;
- известные аномалии матки;
- история употребления наркотиков во время родов;
- аномальная плацентация;
- дефекты коагуляции;
- инструментальные поставки;
- концентрация гемоглобина < 8 г/дл;
- история антикоагулянтных препаратов;
- бета-миметические препараты при беременности;
- пролонгация первого периода родов > 15 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кислород
|
либо 8 л/мин O2 через лицевую маску в течение 2 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным исходом был объем кровопотери в третьем и четвертом периодах родов.
Временное ограничение: два часа
|
Объем кровопотери измеряли путем взвешивания смоченного листа с момента окончания родов до 2 ч после рождения.
Поскольку важно точно собрать кровь, мы использовали специально разработанный операционный лист и электронные весы для взвешивания всего материала (с диапазоном отклонения 1 г).
Количество крови (мл) = (вес использованных материалов - вес материалов до использования)/1,05.
Концентрацию гемоглобина оценивали при поступлении и через 24 ч после родов.
|
два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
случаев послеродового кровотечения (ПРК) (≥500 мл)
Временное ограничение: два часа
|
Объем кровопотери измеряли путем взвешивания смоченного листа с момента окончания родов до 2 ч после рождения.
Поскольку важно точно собрать кровь, мы использовали специально разработанный операционный лист и электронные весы для взвешивания всего материала (с диапазоном отклонения 1 г).
Количество крови (мл) = (вес использованных материалов - вес материалов до использования)/1,05.
|
два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gungorduk09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кислород
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты