Inhalation d'oxygène post-partum pour le traitement de l'hémorragie post-partum
Étude de phase 3 sur l'inhalation d'oxygène post-partum pour le traitement de l'hémorragie post-partum
Dans l'étiologie de l'atonie utérine post-partum, l'hypoxie est considérée comme un facteur important bien que certains suggèrent que la saturation périphérique en oxygène n'est pas influencée par l'inhalation d'oxygène chez les femmes au cours des premier et deuxième stades du travail. L'amélioration de l'apport d'oxygène au myomètre par de l'oxygène inhalé supplémentaire peut améliorer les contractions utérines. Par conséquent, il est raisonnable de considérer que l'inhalation d'oxygène peut favoriser la contraction myométriale et prévenir l'hémorragie du post-partum (HPP) due à l'atonie utérine. La tendance de l'utérus à se détendre chez les femmes rencontrant des problèmes respiratoires immédiatement après une césarienne sous anesthésie générale a encore renforcé cette théorie.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'inhalation d'oxygène immédiatement après l'accouchement vaginal sur la perte de sang. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'oxygène inhalé aide à maintenir la rétraction utérine pendant la période post-partum immédiate et réduit ainsi la perte de sang vaginal.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
-
Contact:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- Numéro de téléphone: 90 0505 492 17 66
- E-mail: maidenkemal@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel entre 37 et 42 semaines ;
- grossesse unique;
- fœtus vivant;
- présentation céphalique;
- poids de naissance néonatal de 2500-4500 g;
- parité entre un et cinq ;
- âge maternel < 35 ans ;
- accouchement vaginal
Critère d'exclusion:
- tension artérielle ≥ 140/90 mmHg ;
- placenta praevia ;
- rupture du placenta;
- une histoire de tout saignement pendant la grossesse;
- une histoire de curetage;
- césarienne ou toute cicatrice utérine;
- une histoire d'hémorragie post-partum;
- polyhydramnios;
- signes ou symptômes d'infection maternelle;
- anomalies utérines connues;
- antécédents de consommation de drogue pendant le travail ;
- placentation anormale;
- défauts de coagulation;
- livraisons instrumentales;
- concentration d'hémoglobine < 8 g/dL ;
- antécédents de médicaments anticoagulants ;
- médicaments bêta-mimétiques pendant la grossesse;
- prolongation de la première phase du travail > 15 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: oxygène
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soit 8 L/minute d'O2 via un masque facial pendant 2 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était la quantité de sang perdu aux troisième et quatrième stades du travail.
Délai: deux heures
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Le volume de sang perdu a été mesuré en pesant un drap imbibé de la fin de l'accouchement à 2h après la naissance.
Parce qu'il est important de prélever le sang avec précision, nous avons utilisé une feuille opératoire spécialement conçue et une balance électronique pour peser tout le matériel (avec une plage d'écart de 1 g).
La quantité de sang (ml) = (poids des matériaux utilisés - poids des matériaux avant utilisation)/1,05.
La concentration d'hémoglobine a été estimée à l'admission et 24 h après l'accouchement
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deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidences d'hémorragie post-partum (HPP) (≥500 ml)
Délai: deux heures
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Le volume de sang perdu a été mesuré en pesant un drap imbibé de la fin de l'accouchement à 2h après la naissance.
Parce qu'il est important de prélever le sang avec précision, nous avons utilisé une feuille opératoire spécialement conçue et une balance électronique pour peser tout le matériel (avec une plage d'écart de 1 g).
La quantité de sang (ml) = (poids des matériaux utilisés - poids des matériaux avant utilisation)/1,05.
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deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gungorduk09
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