Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum iltinhalation til behandling af postpartum blødning

11. februar 2011 opdateret af: Erzincan Military Hospital

Fase 3 undersøgelse af postpartum iltinhalation til behandling af postpartum blødning

I ætiologien af ​​postpartum uterus atoni betragtes hypoxi som en vigtig faktor, selvom nogle tyder på, at perifer iltmætning ikke påvirkes af iltindånding hos kvinder under det første og andet stadie af fødslen. Forbedring af ilttilførsel til myometrium gennem yderligere inhaleret ilt kan forbedre livmoderkontraktioner. Derfor er det rimeligt at overveje, at iltindånding kan fremme myometriel kontraktion og forhindre postpartum blødning (PPH) på grund af uterin atoni. Tendensen til at livmoderen slapper af hos kvinder, der støder på luftvejsproblemer umiddelbart efter kejsersnit under generel anæstesi, styrkede denne teori yderligere.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​iltindånding umiddelbart efter vaginal levering på blodtab. Forskerne antog, at inhaleret ilt hjælper med at opretholde livmodertilbagetrækningen i umiddelbar postpartum periode og dermed reducerer vaginalt blodtab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder mellem 37 og 42 uger;
  • singleton graviditet;
  • levende foster;
  • cephalic præsentation;
  • neonatal fødselsvægt på 2500-4500 g;
  • paritet mellem en og fem;
  • moderens alder < 35 år gammel;
  • vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • blodtryk ≥ 140/90 mmHg;
  • placenta previa;
  • placenta abruption;
  • en historie med blødninger under graviditeten;
  • en historie med curettage;
  • kejsersnit eller et ar i livmoderen;
  • en historie med postpartum blødning;
  • polyhydramnios;
  • tegn eller symptomer på moderinfektion;
  • kendte uterine anomalier;
  • historie om stofbrug under fødsel;
  • unormal placentation;
  • koagulationsfejl;
  • instrumentelle leverancer;
  • hæmoglobinkoncentration < 8 g/dL;
  • historie med antikoagulerende lægemidler;
  • beta-mimetiske medicin under graviditet;
  • forlængelse af fødslens første fase > 15 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ilt
Medicin: ilt
enten 8 L/minut O2 via ansigtsmaske i 2 timer
Andre navne:
  • Kvinder blev randomiseret til at modtage enten 8 L/minut O2 via ansigtsmaske i 2 timer eller indåndet rumluft ved slutningen af ​​anden fase af veer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var mængden af ​​blodtab i det tredje og fjerde stadie af fødslen.
Tidsramme: to timer
Volumenet af blodtab blev målt ved at veje et lagen gennemblødt fra slutningen af ​​fødslen til 2 timer efter fødslen. Fordi det er vigtigt at opsamle blodet nøjagtigt, brugte vi et specialdesignet betjeningsark og en elektronisk vægt til at veje alt materialet (med et afvigelsesområde på 1 g). Mængden af ​​blod (ml) = (vægt af brugte materialer - vægt af materialer før brug)/1,05. Hæmoglobinkoncentrationen blev estimeret ved indlæggelse og 24 timer efter fødslen
to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomster af postpartum blødning (PPH) (≥500 ml)
Tidsramme: to timer
Volumenet af blodtab blev målt ved at veje et lagen gennemblødt fra slutningen af ​​fødslen til 2 timer efter fødslen. Fordi det er vigtigt at opsamle blodet nøjagtigt, brugte vi et specialdesignet betjeningsark og en elektronisk vægt til at veje alt materialet (med et afvigelsesområde på 1 g). Mængden af ​​blod (ml) = (vægt af brugte materialer - vægt af materialer før brug)/1,05.
to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gungorduk09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner