Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreinhalation efter förlossningen för behandling av blödning efter förlossningen

11 februari 2011 uppdaterad av: Erzincan Military Hospital

Fas 3-studie av postpartum syreinhalation för behandling av postpartum blödning

I etiologin för postpartum uterus atoni anses hypoxi vara en viktig faktor även om vissa tyder på att perifer syremättnad inte påverkas av syrgasinandning hos kvinnor under det första och andra stadiet av förlossningen. Förbättrad syretillförsel till myometrium genom ytterligare inhalerat syre kan förbättra livmoderns sammandragningar. Därför är det rimligt att överväga att syrgasinandning kan främja myometriekontraktion och förhindra postpartumblödning (PPH) på grund av livmoderatoni. Tendensen för livmodern att slappna av hos kvinnor som stöter på andningsproblem omedelbart efter kejsarsnitt under allmän anestesi stärkte denna teori ytterligare.

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av syreinhalation omedelbart efter vaginal leverans på blodförlust. Utredarna antog att inhalerat syre hjälper till att upprätthålla livmoderretraktion under omedelbar postpartumperiod och därmed minskar vaginal blodförlust.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder mellan 37 och 42 veckor;
  • singel graviditet;
  • levande foster;
  • cefalisk presentation;
  • neonatal födelsevikt på 2500-4500 g;
  • paritet mellan ett och fem;
  • moderns ålder < 35 år gammal;
  • vaginal förlossning

Exklusions kriterier:

  • blodtryck ≥ 140/90 mmHg;
  • placenta previa;
  • placentaavbrott;
  • en historia av blödning under graviditeten;
  • en historia av curettage;
  • kejsarsnitt eller något livmoderärr;
  • en historia av postpartumblödning;
  • polyhydramnios;
  • tecken eller symtom på moderns infektion;
  • kända uterina anomalier;
  • historia av droganvändning under förlossningen;
  • onormal placentation;
  • koagulationsdefekter;
  • instrumentella leveranser;
  • hemoglobinkoncentration < 8 g/dL;
  • historia av antikoagulerande läkemedel;
  • beta-mimetiska läkemedel under graviditet;
  • förlängning av det första skedet av förlossningen > 15 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: syre
Läkemedel: syre
antingen 8 L/minut O2 via ansiktsmask i 2 timmar
Andra namn:
  • Kvinnor randomiserades till att få antingen 8 L/minut O2 via ansiktsmask i 2 timmar eller andades rumsluft i slutet av det andra stadiet av förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet var mängden blodförlust i det tredje och fjärde stadiet av förlossningen.
Tidsram: två timmar
Volymen av blodförlust mättes genom att väga ett lakan blött från slutet av förlossningen till 2 timmar efter födseln. Eftersom det är viktigt att samla in blodet korrekt använde vi ett specialdesignat operationsblad och en elektronisk våg för att väga allt material (med ett avvikelseintervall på 1 g). Mängden blod (ml) = (vikt av använda material - vikt av material före användning)/1,05. Hemoglobinkoncentrationen uppskattades vid inläggning och 24 timmar efter förlossningen
två timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postpartumblödning (PPH) (≥500 ml)
Tidsram: två timmar
Volymen av blodförlust mättes genom att väga ett lakan blött från slutet av förlossningen till 2 timmar efter födseln. Eftersom det är viktigt att samla in blodet korrekt använde vi ett specialdesignat operationsblad och en elektronisk våg för att väga allt material (med ett avvikelseintervall på 1 g). Mängden blod (ml) = (vikt av använda material - vikt av material före användning)/1,05.
två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gungorduk09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera