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产后吸氧治疗产后出血

2011年2月11日 更新者：Erzincan Military Hospital

产后吸氧治疗产后出血的 3 期研究

在产后子宫收缩乏力的病因学中，缺氧被认为是一个重要因素，尽管有人认为外周血氧饱和度不受女性在第一和第二产程吸氧的影响。 通过额外的吸入氧气增强向子宫肌层的氧气输送可能会改善子宫收缩。 因此，有理由认为吸氧可促进子宫肌层收缩并预防因子宫收缩乏力引起的产后出血（PPH）。 在全身麻醉下剖宫产后立即遇到呼吸问题的妇女子宫松弛的趋势进一步加强了这一理论。

本研究的目的是评估阴道分娩后立即吸氧对失血的有效性。 研究人员假设吸入氧气有助于在产后立即维持子宫收缩，从而减少阴道失血。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

450

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 胎龄在 37 至 42 周之间；
  • 单胎妊娠；
  • 活胎儿；
  • 头位介绍;
  • 新生儿出生体重2500-4500克；
  • 一和五之间的平等；
  • 产妇年龄<35岁；
  • 阴道分娩

排除标准：

  • 血压≥140/90mmHg；
  • 前置胎盘;
  • 胎盘早剥；
  • 怀孕期间有任何出血史；
  • 刮宫史；
  • 剖腹产或任何子宫疤痕；
  • 产后出血史；
  • 羊水过多;
  • 母体感染的体征或症状；
  • 已知的子宫异常；
  • 分娩期间任何药物使用史；
  • 异常胎盘;
  • 凝血缺陷；
  • 器械分娩；
  • 血红蛋白浓度 < 8 g/dL；
  • 抗凝药物史；
  • 怀孕期间的 β 模拟药物；
  • 第一产程延长 > 15 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：氧
药品：氧
要么 8 L/minute O2 通过面罩 2 小时
其他名称：
  • 妇女被随机分配到通过面罩接受 8 升/分钟氧气 2 小时或在第二产程结束时呼吸室内空气。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是第三和第四产程的失血量。
大体时间：两个小时
通过称量从分娩结束到出生后2小时浸湿的床单来测量失血量。 由于准确采集血液很重要，我们使用专门设计的操作单和电子秤称量所有材料（偏差范围为 1 g）。 血液量(ml)＝(所用材料的重量-使用前材料的重量)/1.05。 入院时和分娩后 24 小时估计血红蛋白浓度
两个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后出血 (PPH) 的发生率（≥500 毫升）
大体时间：两个小时
通过称量从分娩结束到出生后2小时浸湿的床单来测量失血量。 由于准确采集血液很重要，我们使用专门设计的操作单和电子秤称量所有材料（偏差范围为 1 g）。 血液量(ml)＝(所用材料的重量-使用前材料的重量)/1.05。
两个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Erzincan Military Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (预期的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月11日

首次发布 (估计)

2010年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月11日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • gungorduk09

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