Inalação de oxigênio pós-parto para o tratamento de hemorragia pós-parto
Estudo de Fase 3 da Inalação de Oxigênio Pós-Parto para o Tratamento de Hemorragia Pós-Parto
Na etiologia da atonia uterina pós-parto, a hipóxia é considerada um fator importante, embora alguns sugiram que a saturação periférica de oxigênio não seja influenciada pela inalação de oxigênio em mulheres durante o primeiro e segundo estágios do trabalho de parto. Aumentar a entrega de oxigênio ao miométrio através de oxigênio inalado adicional pode melhorar as contrações uterinas. Portanto, é razoável considerar que a inalação de oxigênio pode promover a contração do miométrio e prevenir a hemorragia pós-parto (HPP) decorrente da atonia uterina. A tendência do útero relaxar em mulheres com problemas respiratórios imediatamente após a cesariana sob anestesia geral reforçou ainda mais essa teoria.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da inalação de oxigênio imediatamente após o parto vaginal na perda de sangue. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o oxigênio inalado ajuda a manter a retração uterina durante o período pós-parto imediato e, portanto, reduz a perda de sangue vaginal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
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Contato:
- Kemal Gungorduk, medical doctor
- Número de telefone: 90 0505 492 17 66
- E-mail: maidenkemal@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional entre 37 e 42 semanas;
- gravidez única;
- feto vivo;
- apresentação cefálica;
- peso de nascimento neonatal de 2500-4500 g;
- paridade entre um e cinco;
- idade materna < 35 anos;
- parto vaginal
Critério de exclusão:
- pressão arterial ≥ 140/90mmHg;
- placenta prévia;
- descolamento prematuro da placenta;
- história de qualquer sangramento durante a gravidez;
- uma história de curetagem;
- cesariana ou qualquer cicatriz uterina;
- história de hemorragia pós-parto;
- polidrâmnio;
- sinais ou sintomas de infecção materna;
- anomalias uterinas conhecidas;
- história de uso de qualquer droga durante o trabalho de parto;
- placentação anormal;
- defeitos de coagulação;
- partos instrumentais;
- concentração de hemoglobina < 8 g/dL;
- história de drogas anticoagulantes;
- medicamentos beta-miméticos durante a gravidez;
- prolongamento da primeira fase do trabalho de parto > 15 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: oxigênio
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ou 8 L/minuto de O2 via máscara facial por 2 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário foi a quantidade de perda de sangue no terceiro e quarto estágios do trabalho de parto.
Prazo: duas horas
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O volume de perda sanguínea foi medido por meio da pesagem de um lençol embebido desde o final do parto até 2h após o nascimento.
Por ser importante coletar o sangue com precisão, utilizamos uma folha cirúrgica especialmente projetada e uma balança eletrônica para pesar todo o material (com variação de 1 g de desvio).
A quantidade de sangue (ml) = (peso dos materiais usados - peso dos materiais antes do uso)/1,05.
A concentração de hemoglobina foi estimada na admissão e 24 horas após o parto
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duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de hemorragia pós-parto (HPP) (≥500 ml)
Prazo: duas horas
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O volume de perda sanguínea foi medido por meio da pesagem de um lençol embebido desde o final do parto até 2h após o nascimento.
Por ser importante coletar o sangue com precisão, utilizamos uma folha cirúrgica especialmente projetada e uma balança eletrônica para pesar todo o material (com variação de 1 g de desvio).
A quantidade de sangue (ml) = (peso dos materiais usados - peso dos materiais antes do uso)/1,05.
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duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gungorduk09
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