Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inalazione di ossigeno postpartum per il trattamento dell'emorragia postpartum

11 febbraio 2011 aggiornato da: Erzincan Military Hospital

Studio di fase 3 sull'inalazione di ossigeno postpartum per il trattamento dell'emorragia postpartum

Nell'eziologia dell'atonia uterina postpartum, l'ipossia è considerata un fattore importante sebbene alcuni suggeriscano che la saturazione periferica di ossigeno non sia influenzata dall'inalazione di ossigeno nelle donne durante la prima e la seconda fase del travaglio. Migliorare l'apporto di ossigeno al miometrio attraverso ulteriore ossigeno inalato può migliorare le contrazioni uterine. Pertanto, è ragionevole ritenere che l'inalazione di ossigeno possa favorire la contrazione del miometriale e prevenire l'emorragia postpartum (PPH) dovuta all'atonia uterina. La tendenza dell'utero a rilassarsi nelle donne che incontrano problemi respiratori subito dopo il taglio cesareo in anestesia generale ha ulteriormente rafforzato questa teoria.

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia dell'inalazione di ossigeno immediatamente dopo il parto vaginale sulla perdita di sangue. I ricercatori hanno ipotizzato che l'ossigeno inalato aiuti a mantenere la retrazione uterina durante l'immediato periodo postpartum e quindi riduca la perdita di sangue vaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bakirkoy Women's and Children's Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale compresa tra 37 e 42 settimane;
  • gravidanza singola;
  • feto vivo;
  • presentazione cefalica;
  • peso alla nascita neonatale di 2500-4500 g;
  • parità tra uno e cinque;
  • età materna < 35 anni;
  • parto vaginale

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa ≥ 140/90 mmHg;
  • placenta previa;
  • distacco della placenta;
  • una storia di qualsiasi sanguinamento durante la gravidanza;
  • una storia di raschiamento;
  • taglio cesareo o qualsiasi cicatrice uterina;
  • una storia di emorragia postpartum;
  • polidramnios;
  • segni o sintomi di infezione materna;
  • anomalie uterine note;
  • storia di qualsiasi uso di droghe durante il travaglio;
  • placentazione anormale;
  • difetti della coagulazione;
  • consegne strumentali;
  • concentrazione di emoglobina < 8 g/dL;
  • storia di farmaci anticoagulanti;
  • farmaci beta-mimetici durante la gravidanza;
  • prolungamento della prima fase del travaglio > 15 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossigeno
Droga: ossigeno
o 8 L/minuto O2 tramite maschera facciale per 2 ore
Altri nomi:
  • Le donne sono state randomizzate a ricevere 8 L/minuto di O2 tramite maschera facciale per 2 ore o aria ambiente respirata alla fine della seconda fase del travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era la quantità di perdita di sangue nella terza e quarta fase del travaglio.
Lasso di tempo: due ore
Il volume della perdita di sangue è stato misurato pesando un lenzuolo imbevuto dalla fine del parto fino a 2 ore dopo la nascita. Poiché è importante raccogliere accuratamente il sangue, abbiamo utilizzato un foglio operativo appositamente progettato e una bilancia elettronica per pesare tutto il materiale (con un intervallo di deviazione di 1 g). La quantità di sangue (ml) = (peso dei materiali usati - peso dei materiali prima dell'uso)/1.05. La concentrazione di emoglobina è stata stimata al momento del ricovero e 24 ore dopo il parto
due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di emorragia postpartum (PPH) (≥500 ml)
Lasso di tempo: due ore
Il volume della perdita di sangue è stato misurato pesando un lenzuolo imbevuto dalla fine del parto fino a 2 ore dopo la nascita. Poiché è importante raccogliere accuratamente il sangue, abbiamo utilizzato un foglio operativo appositamente progettato e una bilancia elettronica per pesare tutto il materiale (con un intervallo di deviazione di 1 g). La quantità di sangue (ml) = (peso dei materiali usati - peso dei materiali prima dell'uso)/1.05.
due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gungorduk09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia postpartum

Prove cliniche su ossigeno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi