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インスリン抵抗性に対する経口アントシアニンの研究

2019年8月1日 更新者：University of Aberdeen

肥満に関連する糖尿病などの代謝性合併症を軽減するための食事戦略は、医薬品介入の代替として積極的に追求されています。 ブルーベリー、ブレベリー、クランベリー）は、主に葉または茎の注入または煎じ薬として、確立された糖尿病症状に対する民間療法の供給源として伝統的に使用されてきました. ブレベリー（BL）やブルーベリー（BB）などのこのファミリーのベリーは、アントシアニンが豊富で、ポリフェノールは、細胞の抗酸化保護を提供および活性化し、炎症性遺伝子発現を阻害し、その結果、酸化剤による細胞損傷および炎症性細胞損傷から保護し、細胞毒性。 肥満と脂肪組織ストレス、マクロファージ動員、および炎症性遺伝子発現との関連は、この属の食用ベリーを食べることが、肥満に関連する炎症および関連するインスリン抵抗性を軽減するための効果的な代替または補助的介入を提供する可能性があることを示唆しています.

この研究の目的は、3週間の補給期間後の特に脂肪組織におけるインスリン抵抗性と炎症に対する濃縮ブレベリー抽出物の形でのアントシアニン補給の効果を決定することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 肥満男性被験者 (BMI > 30)
  • 40歳以上70歳未満
  • 2型糖尿病;食事のみで糖尿病をコントロールしている被験者、または耐糖能障害のある被験者
  • 肥満の被験者は全員、胴囲が 40 インチを超えます。
  • すべての被験者は、スコットランドのアバディーンシャー地域に住んでいる必要があります

除外基準:

医療除外基準:

  • 以下を含む慢性疾患：

    • 血栓塞栓症または凝固疾患、
    • 制御されていない甲状腺疾患、
    • 腎臓病、
    • 肝疾患、
    • 重度の胃腸障害、
    • 肺疾患（例： 慢性気管支炎、COPD)、
  • アルコールまたはその他の薬物乱用、
  • 摂食障害、
  • 精神障害（重度のうつ病、リチウム治療、統合失調症、重度の行動障害を含む）、
  • 腹部の皮膚の状態、
  • スキンドレッシングに対するアレルギー、

投薬除外基準:

  • 経口ステロイド、
  • 三環系抗うつ薬、神経弛緩薬、
  • 抗凝固剤、
  • ジゴキシンと抗不整脈薬、
  • 抗炎症薬の慢性的な使用 (例: 高用量のアスピリン、イブプロフェン)、
  • インスリン、スルホニル尿素、チアゾリジンジオン（グリタゾン）、メトホルミン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブルーベリー濃縮カプセル

2型糖尿病の30人の肥満男性被験者（BMI > 30）が、食事のみまたは耐糖能障害によって糖尿病を制御しています。

ボランティアには、21 日間、1 日 3 回、硬ゼラチン カプセル (1 カプセルあたり 0.47 グラム) に配合された 1 日 1.4 グラムのミルトセレクト (濃縮されたブレベリー抽出物) の合計 1 日量が与えられます。

Indena S.p.A.が提供するミルトセレクト (http://www.mirtoselect.info/)
ダイエットサプリメント：ミルトセレクト

2型糖尿病の男性被験者（BMI > 30）で、食事のみで糖尿病をコントロールしている、または耐糖能障害。

ボランティアには、1.4 グラムの濃縮ブレベリー抽出物 (Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) が提供する mirtoselect ) の 1 日総量がハード ゼラチン カプセルに入ったもの、またはラクトースを含むコントロール カプセルが 21 日間 1 日 3 回投与されます。日々。
プラセボコンパレーター：ラクトースを含むプラセボ カプセル

2型糖尿病の30人の肥満男性被験者（BMI > 30）が、食事のみまたは耐糖能障害によって糖尿病を制御しています。

ボランティアには、21 日間、1 日 3 回投与されるハード ゼラチン カプセルに配合されたラクトースからなるプラセボが与えられます。
ダイエットサプリメント：ミルトセレクト

2型糖尿病の男性被験者（BMI > 30）で、食事のみで糖尿病をコントロールしている、または耐糖能障害。

ボランティアには、1.4 グラムの濃縮ブレベリー抽出物 (Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) が提供する mirtoselect ) の 1 日総量がハード ゼラチン カプセルに入ったもの、またはラクトースを含むコントロール カプセルが 21 日間 1 日 3 回投与されます。日々。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：介入後 0 日目と 21 日目
介入後の経口耐糖能の変化
介入後 0 日目と 21 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖・インスリン
時間枠：介入後 0、7、14、および 21 日目
介入に応じた空腹時血糖/インスリンの変化
介入後 0、7、14、および 21 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aberdeen

捜査官

  • 主任研究者：Nigel Hoggard, PhD、University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC 10/S0802/27
  • Rowett 901 (その他の識別子：Rowett institute study code)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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