Az orális antocianinok tanulmányozása az inzulinrezisztenciáról
Az elhízással összefüggő metabolikus szövődmények, például az elhízással összefüggő cukorbetegség enyhítésére szolgáló étrendi stratégiákat aktívan folytatják a gyógyszeres beavatkozások alternatívájaként. A Vaccinium nemzetség (pl. áfonya, áfonya, áfonya) hagyományosan a kialakult cukorbetegség tüneteinek népi gyógymódjainak forrásaként, elsősorban levél- vagy szárfőzetként vagy főzetként használják. Az ebbe a családba tartozó bogyók, mint például az áfonya (BL) és az áfonya (BB) antocianinokban gazdagok, amelyek polifenolok, amelyekről ismert, hogy képesek biztosítani és aktiválni a sejtes antioxidáns védelmet, gátolják a gyulladásos génexpressziót, következésképpen védenek az oxidánsok által kiváltott és gyulladásos sejtkárosodástól és citotoxicitás. Az elhízás összefüggése a zsírszöveti stresszel, a makrofágok toborzásával és a gyulladásos génexpresszióval azt sugallja, hogy az ebből a nemzetségből származó ehető bogyók fogyasztása hatékony alternatívát vagy kiegészítő beavatkozást jelenthet az elhízással összefüggő gyulladás és a kapcsolódó inzulinrezisztencia mérséklésére.
Ennek a tanulmánynak a célja az antocianin-kiegészítés koncentrált áfonya kivonat formájában történő meghatározása az inzulinrezisztenciára és a gyulladásra, különösen a zsírszövetben, háromhetes kiegészítési időszakot követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott férfi alanyok (BMI > 30)
- 40 év feletti és 70 évnél fiatalabb
- 2-es típusú diabétesz; olyan alanyok, akik cukorbetegségüket egyedül diétával szabályozzák, vagy csökkent glükóztoleranciával
- Az összes elhízott alany derékbősége 40 hüvelyk felett lesz
- Minden alanynak Skócia Aberdeenshire területén kell élnie
Kizárási kritériumok:
Orvosi kizárási kritériumok:
Krónikus betegségek, beleértve:
- tromboembóliás vagy véralvadási betegség,
- szabályozatlan pajzsmirigybetegség,
- vesebetegség,
- májbetegség,
- súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek,
- tüdőbetegség (pl. krónikus bronchitis, COPD),
- alkohollal vagy bármilyen más szerrel való visszaélés,
- Táplálkozási zavarok,
- Pszichiátriai rendellenességek (beleértve a súlyos depressziót, a lítiumkezelést, a skizofréniát, a súlyos viselkedési zavarokat),
- Bőrbetegségek a hason,
- Allergia a bőrkötésekre,
Gyógyszeres kizárási kritériumok:
- Orális szteroidok,
- Triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikumok,
- Antikoagulánsok,
- Digoxin és antiarrhythmiák,
- Gyulladáscsökkentő szerek krónikus alkalmazása (pl. nagy dózisú aszpirin, ibuprofen),
- Inzulin, szulfonilureák, tiazolidindionok (glitazonok), metformin
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Blaeberry koncentrált kapszula
30 elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfi alany (BMI > 30), akik cukorbetegségüket kizárólag étrenddel vagy csökkent glükóztoleranciával szabályozták. Az önkéntesek napi 1,4 gramm mirtoselect-et (tömény fekete áfonya kivonatot) kapnak kemény zselatin kapszulákba (0,47 gramm kapszulánként) naponta háromszor 21 napon keresztül. A Mirtoselectet az Indena S.p.A. biztosítja (http://www.mirtoselect.info/) |
Férfi alanyok (BMI > 30), akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek, cukorbetegségüket kizárólag étrenddel vagy csökkent glükóztoleranciával kontrollálják. Az önkéntesek vagy napi 1,4 gramm tömény áfonya kivonatot kapnak (a mirtoselectet az Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) biztosítják kemény zselatin kapszulákban, vagy laktózt tartalmazó kontroll kapszulákat, naponta háromszor 21 órán át. napok. |
|
Placebo Comparator: Laktózt tartalmazó placebo kapszulák
30 elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfi alany (BMI > 30), akik cukorbetegségüket kizárólag étrenddel vagy csökkent glükóztoleranciával szabályozták. Az önkéntesek kemény zselatin kapszulákban lévő laktózból álló placebót kapnak, amelyet naponta háromszor adnak be 21 napon keresztül. |
Férfi alanyok (BMI > 30), akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek, cukorbetegségüket kizárólag étrenddel vagy csökkent glükóztoleranciával kontrollálják. Az önkéntesek vagy napi 1,4 gramm tömény áfonya kivonatot kapnak (a mirtoselectet az Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) biztosítják kemény zselatin kapszulákban, vagy laktózt tartalmazó kontroll kapszulákat, naponta háromszor 21 órán át. napok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 0. és 21. nap a beavatkozás után
|
Az orális glükóz tolerancia változása a beavatkozást követően
|
0. és 21. nap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukor/inzulin
Időkeret: 0., 7., 14. és 21. nap a beavatkozás után
|
Az éhgyomri vércukor/inzulinszint változása a beavatkozás hatására
|
0., 7., 14. és 21. nap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Egyéb azonosító: Rowett institute study code)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .