Estudio de las antocianinas orales sobre la resistencia a la insulina
Las estrategias dietéticas para aliviar las complicaciones metabólicas, como la diabetes asociada con la obesidad, se están buscando activamente como alternativas a las intervenciones farmacéuticas. El género Vaccinium (p. blueberry, blaeberry, cranberry) se ha utilizado tradicionalmente como una fuente de remedios caseros para los síntomas diabéticos establecidos, principalmente como infusiones o decocciones de hojas o tallos. Las bayas de esta familia, como el arándano azul (BL) y el arándano (BB), están enriquecidas en antocianinas, polifenoles reconocidos por su capacidad para proporcionar y activar la protección antioxidante celular, inhibir la expresión de genes inflamatorios y, en consecuencia, proteger contra el daño celular inflamatorio inducido por oxidantes y citotoxicidad. La asociación de la obesidad con el estrés del tejido adiposo, el reclutamiento de macrófagos y la expresión de genes inflamatorios sugiere que comer bayas comestibles de este género podría proporcionar una alternativa eficaz o una intervención complementaria para atenuar la inflamación asociada a la obesidad y la resistencia a la insulina asociada.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con antocianina en forma de extracto concentrado de arándano sobre la resistencia a la insulina y la inflamación, particularmente en el tejido adiposo, después de un período de suplementación de tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos obesos (IMC > 30)
- Edad > 40 y < 70 años
- Diabetes tipo 2; sujetos que controlan su diabetes solo con dieta o con intolerancia a la glucosa
- Todos los sujetos obesos tendrán una circunferencia de cintura de más de 40 pulgadas.
- Todos los sujetos deben vivir en el área de Aberdeenshire de Escocia.
Criterio de exclusión:
Criterios médicos de exclusión:
Enfermedad crónica, que incluye:
- enfermedad tromboembólica o de la coagulación,
- enfermedad tiroidea no regulada,
- nefropatía,
- enfermedad hepática,
- trastornos gastrointestinales graves,
- enfermedad pulmonar (por ej. bronquitis crónica, EPOC),
- Abuso de alcohol o cualquier otra sustancia,
- Trastornos de la alimentación,
- Trastornos psiquiátricos (incluyendo depresión severa, tratamiento con litio, esquizofrenia, trastornos conductuales severos),
- Condiciones de la piel en el abdomen,
- Alergia a los apósitos para la piel,
Criterios de exclusión de medicamentos:
- esteroides orales,
- Antidepresivos tricíclicos, neurolépticos,
- anticoagulantes,
- Digoxina y antiarrítmicos,
- Uso crónico de antiinflamatorios (p. altas dosis de aspirina, ibuprofeno),
- Insulina, sulfonilureas, tiazolidinedionas (glitazonas), metformina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cápsula concentrada de arándanos
30 sujetos masculinos obesos (IMC > 30) con diabetes tipo 2 controlando su diabetes solo con dieta o intolerancia a la glucosa. Los voluntarios recibirán una dosis diaria total de 1,4 gramos de mirtoselect (un extracto concentrado de arándano) al día formulado en cápsulas de gelatina dura (0,47 gramos por cápsula) administrados tres veces al día durante 21 días. Mirtoselect proporcionado por Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) |
Sujetos masculinos (IMC > 30) con diabetes tipo 2 que controlan su diabetes solo con dieta o intolerancia a la glucosa. Los voluntarios recibirán una dosis diaria total de 1,4 gramos de extracto concentrado de arándano (mirtoselect proporcionado por Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) en cápsulas de gelatina dura o cápsulas de control que contienen lactosa administradas tres veces al día durante 21 días. |
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Comparador de placebos: Cápsulas de placebo que contienen lactosa
30 sujetos masculinos obesos (IMC > 30) con diabetes tipo 2 controlando su diabetes solo con dieta o intolerancia a la glucosa. Los voluntarios recibirán un placebo que consiste en lactosa formulada en cápsulas de gelatina dura administradas tres veces al día durante 21 días. |
Sujetos masculinos (IMC > 30) con diabetes tipo 2 que controlan su diabetes solo con dieta o intolerancia a la glucosa. Los voluntarios recibirán una dosis diaria total de 1,4 gramos de extracto concentrado de arándano (mirtoselect proporcionado por Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) en cápsulas de gelatina dura o cápsulas de control que contienen lactosa administradas tres veces al día durante 21 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Día 0 y 21 días post intervención
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Cambio en la tolerancia oral a la glucosa después de la intervención
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Día 0 y 21 días post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucemia/insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0, 7, 14 y 21 días después de la intervención
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Cambio en la glucemia/insulina en ayunas en respuesta a la intervención
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Día 0, 7, 14 y 21 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Otro identificador: Rowett institute study code)
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