Studie van orale anthocyanen op insulineresistentie
Dieetstrategieën voor het verlichten van metabole complicaties, zoals diabetes geassocieerd met obesitas, worden actief nagestreefd als alternatief voor farmaceutische interventies. bosbes, blaeberry, cranberry) wordt van oudsher gebruikt als een bron van folkremedies voor vastgestelde diabetessymptomen, voornamelijk als blad- of stengelinfusies of afkooksels. Bessen uit deze familie, zoals blaeberry (BL) en bosbes (BB), zijn verrijkt met anthocyanines, polyfenolen die bekend staan om hun vermogen om cellulaire antioxidantbescherming te bieden en te activeren, inflammatoire genexpressie te remmen en bijgevolg te beschermen tegen door oxidanten veroorzaakte en inflammatoire celbeschadiging en cytotoxiciteit. De associatie van obesitas met vetweefselstress, rekrutering van macrofagen en inflammatoire genexpressie suggereert dat het eten van eetbare bessen van dit geslacht een effectief alternatief of aanvullende interventie kan zijn om obesitas-geassocieerde ontsteking en de bijbehorende insulineresistentie te verminderen.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van anthocyaansuppletie in de vorm van een geconcentreerd braeberry-extract op insulineresistentie en ontsteking, met name in het vetweefsel, na een suppletieperiode van drie weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige mannelijke proefpersonen (BMI > 30)
- Leeftijd > 40 en < 70 jaar
- Type 2 diabetes; patiënten die hun diabetes onder controle houden door alleen een dieet te volgen of met een gestoorde glucosetolerantie
- Alle zwaarlijvige proefpersonen hebben een middelomtrek van meer dan 40 inch
- Alle proefpersonen moeten in het gebied van Aberdeenshire in Schotland wonen
Uitsluitingscriteria:
Medische uitsluitingscriteria:
Chronische ziekte, waaronder:
- trombo-embolische of stollingsziekte,
- ongereguleerde schildklierziekte,
- nierziekte,
- leverziekte,
- ernstige gastro-intestinale stoornissen,
- longziekte (bijv. chronische bronchitis, COPD),
- Alcohol- of ander middelenmisbruik,
- Eet stoornissen,
- Psychische stoornissen (waaronder ernstige depressie, behandeling met lithium, schizofrenie, ernstige gedragsstoornissen),
- Huidaandoeningen op de buik,
- Allergie voor huidverbanden,
Medicatie-uitsluitingscriteria:
- Orale steroïden,
- Tricyclische antidepressiva, neuroleptica,
- antistollingsmiddelen,
- Digoxine en anti-aritmica,
- Chronisch gebruik van ontstekingsremmers (bijv. hoge doses aspirine, ibuprofen),
- Insuline, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen (glitazonen), metformine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blaeberry geconcentreerde caspule
30 zwaarlijvige mannelijke proefpersonen (BMI > 30) met diabetes type 2 die hun diabetes beheersen door alleen een dieet te volgen of door een verminderde glucosetolerantie. Vrijwilligers krijgen een totale dagelijkse dosis van 1,4 gram mirtoselect (een geconcentreerd braeberry-extract) per dag geformuleerd in harde gelatinecapsules (0,47 gram per capsule), driemaal daags toegediend gedurende 21 dagen. Mirtoselect geleverd door Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) |
Mannelijke proefpersonen (BMI > 30) met diabetes type 2 die hun diabetes onder controle houden door alleen een dieet te volgen of door een verminderde glucosetolerantie. Vrijwilligers krijgen ofwel een totale dagelijkse dosis van 1,4 gram geconcentreerd braeberry-extract (mirtoselect geleverd door Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) in harde gelatinecapsules of controlecapsules met lactose driemaal daags toegediend gedurende 21 uur. dagen. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo-capsules met lactose
30 zwaarlijvige mannelijke proefpersonen (BMI > 30) met diabetes type 2 die hun diabetes beheersen door alleen een dieet te volgen of door een verminderde glucosetolerantie. Vrijwilligers krijgen een placebo bestaande uit lactose geformuleerd in harde gelatinecapsules die gedurende 21 dagen driemaal daags worden toegediend. |
Mannelijke proefpersonen (BMI > 30) met diabetes type 2 die hun diabetes onder controle houden door alleen een dieet te volgen of door een verminderde glucosetolerantie. Vrijwilligers krijgen ofwel een totale dagelijkse dosis van 1,4 gram geconcentreerd braeberry-extract (mirtoselect geleverd door Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) in harde gelatinecapsules of controlecapsules met lactose driemaal daags toegediend gedurende 21 uur. dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Dag 0 en 21 dagen na de interventie
|
Verandering in orale glucosetolerantie na interventie
|
Dag 0 en 21 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose/insuline
Tijdsspanne: Dag 0, 7, 14 en 21 dagen na de interventie
|
Verandering in nuchtere bloedglucose/insuline als reactie op interventie
|
Dag 0, 7, 14 en 21 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Andere identificatie: Rowett institute study code)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .