Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie orálních anthokyanů na inzulínovou rezistenci

1. srpna 2019 aktualizováno: University of Aberdeen

Dietní strategie pro zmírnění metabolických komplikací, jako je diabetes spojený s obezitou, jsou aktivně sledovány jako alternativy k farmaceutickým intervencím. Rod Vaccinium (např. borůvka, borůvka, brusinka) se tradičně používá jako zdroj lidových léků na prokázané příznaky diabetu, především jako listové nebo stonkové nálevy nebo odvary. Bobule z této čeledi, jako jsou borůvky (BL) a borůvky (BB), jsou obohaceny o antokyany, polyfenoly známé pro svou schopnost poskytovat a aktivovat buněčnou antioxidační ochranu, inhibovat expresi zánětlivých genů a následně chránit před oxidanty indukovaným a zánětlivým poškozením buněk. cytotoxicita. Spojení obezity se stresem tukové tkáně, náborem makrofágů a expresí zánětlivých genů naznačuje, že konzumace jedlých bobulí z tohoto rodu může poskytnout účinnou alternativu nebo doplňkovou intervenci ke zmírnění zánětu spojeného s obezitou a související inzulínové rezistence.

Cílem této studie je zjistit účinky suplementace anthokyanů ve formě koncentrovaného extraktu z borůvek na inzulínovou rezistenci a zánět zejména v tukové tkáni po třítýdenním suplementačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní muži (BMI > 30)
  • Ve věku > 40 a < 70 let
  • Cukrovka typu 2; subjekty kontrolující svůj diabetes samotnou dietou nebo s poruchou glukózové tolerance
  • Všechny obézní subjekty budou mít obvod pasu přes 40 palců
  • Všechny subjekty musí žít v oblasti Aberdeenshire ve Skotsku

Kritéria vyloučení:

Kritéria lékařského vyloučení:

  • Chronická onemocnění, včetně:

    • tromboembolické nebo koagulační onemocnění,
    • neregulované onemocnění štítné žlázy,
    • nemoc ledvin,
    • onemocnění jater,
    • těžké gastrointestinální poruchy,
    • plicní onemocnění (např. chronická bronchitida, CHOPN),
  • Zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek,
  • Poruchy příjmu potravy,
  • Psychiatrické poruchy (včetně těžké deprese, léčby lithiem, schizofrenie, závažných poruch chování),
  • Kožní onemocnění na břiše,
  • Alergie na kožní obvazy,

Kritéria pro vyloučení léků:

  • Orální steroidy,
  • tricyklická antidepresiva, neuroleptika,
  • antikoagulancia,
  • digoxin a antiarytmika,
  • Chronické užívání protizánětlivých léků (např. vysoké dávky aspirinu, ibuprofenu),
  • Inzulin, sulfonylmočoviny, thiazolidindiony (glitazony), metformin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blaeberry koncentrovaná tobolka

30 obézních mužů (BMI > 30) s diabetem 2. typu kontrolujících svůj diabetes samotnou dietou nebo poruchou glukózové tolerance.

Dobrovolníkům bude podávána celková denní dávka 1,4 gramu mirtoselectu (koncentrovaný extrakt z borůvek) denně ve formě tvrdých želatinových kapslí (0,47 gramu na kapsli) podávaných třikrát denně po dobu 21 dnů.

Mirtoselect poskytuje Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/)
Doplněk stravy: Mirtoselect

Mužské subjekty (BMI > 30) s diabetem 2. typu kontrolující svůj diabetes samotnou dietou nebo poruchou glukózové tolerance.

Dobrovolníkům bude podána buď celková denní dávka 1,4 gramu koncentrovaného extraktu z borůvek (mirtoselect poskytovaný společností Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) v tvrdých želatinových kapslích nebo kontrolní kapsle obsahující laktózu podávané třikrát denně po dobu 21 let. dní.
Komparátor placeba: Placebo kapsle obsahující laktózu

30 obézních mužů (BMI > 30) s diabetem 2. typu kontrolujících svůj diabetes samotnou dietou nebo poruchou glukózové tolerance.

Dobrovolníkům bude podáváno placebo sestávající z laktózy formulované v tvrdých želatinových kapslích podávaných třikrát denně po dobu 21 dnů.
Doplněk stravy: Mirtoselect

Mužské subjekty (BMI > 30) s diabetem 2. typu kontrolující svůj diabetes samotnou dietou nebo poruchou glukózové tolerance.

Dobrovolníkům bude podána buď celková denní dávka 1,4 gramu koncentrovaného extraktu z borůvek (mirtoselect poskytovaný společností Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) v tvrdých želatinových kapslích nebo kontrolní kapsle obsahující laktózu podávané třikrát denně po dobu 21 let. dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální test glukózové tolerance
Časové okno: Den 0 a 21 dní po intervenci
Změna orální glukózové tolerance po intervenci
Den 0 a 21 dní po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glukózy/inzulinu v krvi
Časové okno: Den 0, 7, 14 a 21 dní po intervenci
Změna glykémie/inzulinu nalačno v reakci na intervenci
Den 0, 7, 14 a 21 dní po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC 10/S0802/27
  • Rowett 901 (Jiný identifikátor: Rowett institute study code)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Mirtoselect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit