Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af orale anthocyaniner om insulinresistens

1. august 2019 opdateret af: University of Aberdeen

Diætstrategier til at lindre de metaboliske komplikationer såsom diabetes forbundet med fedme, forfølges aktivt som alternativer til farmaceutiske indgreb. Slægten Vaccinium (f.eks. blåbær, blaeberry, tranebær) er traditionelt blevet brugt som en kilde til folkemedicin mod etablerede diabetiske symptomer, primært som blad- eller stængelinfusioner eller afkog. Bær fra denne familie, såsom blaeberry (BL) og blåbær (BB) er beriget med anthocyaniner, polyfenoler, der er anerkendt for deres evne til at give og aktivere cellulær antioxidantbeskyttelse, hæmme inflammatorisk genekspression og dermed beskytte mod oxidant-induceret og inflammatorisk celleskade og cytotoksicitet. Sammenhængen af ​​fedme med fedtvævsstress, makrofagrekruttering og inflammatorisk genekspression antyder, at spisning af spiselige bær fra denne slægt kan være et effektivt alternativ eller supplerende indgreb til at dæmpe fedme-associeret inflammation og den associerede insulinresistens.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af anthocyanintilskud i form af et koncentreret blaeberry-ekstrakt på insulinresistens og betændelse især i fedtvævet efter en tre ugers tilskudsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige mandlige forsøgspersoner (BMI > 30)
  • Alder > 40 og < 70 år
  • Type 2 diabetes; forsøgspersoner, der kontrollerer deres diabetes ved diæt alene eller med nedsat glukosetolerance
  • Alle overvægtige forsøgspersoner vil have en taljeomkreds på over 40 tommer
  • Alle forsøgspersoner skal bo i Aberdeenshire-området i Skotland

Ekskluderingskriterier:

Medicinske udelukkelseskriterier:

  • Kronisk sygdom, herunder:

    • tromboembolisk eller koagulationssygdom,
    • ureguleret skjoldbruskkirtelsygdom,
    • nyre sygdom,
    • leversygdom,
    • alvorlige gastrointestinale lidelser,
    • lungesygdom (f. kronisk bronkitis, KOL),
  • alkohol eller andet stofmisbrug,
  • Spiseforstyrrelser,
  • Psykiatriske lidelser (herunder svær depression, lithiumbehandling, skizofreni, alvorlige adfærdsforstyrrelser),
  • Hudsygdomme på maven,
  • Allergi over for forbindinger,

Kriterier for udelukkelse af medicin:

  • Orale steroider,
  • Tricykliske antidepressiva, neuroleptika,
  • Antikoagulantia,
  • Digoxin og antiarytmika,
  • Kronisk brug af antiinflammatoriske midler (f. høje doser af aspirin, ibuprofen),
  • Insulin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner (glitazoner), metformin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blaeberry koncentreret kapsel

30 overvægtige mandlige forsøgspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes, der kontrollerer deres diabetes ved diæt alene eller nedsat glukosetolerance.

Frivillige vil få en samlet daglig dosis på 1,4 gram mirtoselect (en koncentreret blaeberry-ekstrakt) om dagen formuleret i hårde gelatinekapsler (0,47 gram pr. kapsel) administreret tre gange om dagen i 21 dage.

Mirtoselect leveret af Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/)
Kosttilskud: Mirtoselect

Mandlige forsøgspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes kontrollerer deres diabetes ved diæt alene eller nedsat glukosetolerance.

Frivillige vil få enten en samlet daglig dosis på 1,4 gram koncentreret blåbærekstrakt (mirtoselect leveret af Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) i hårde gelatinekapsler eller kontrolkapsler indeholdende laktose administreret tre gange om dagen i 21 dage.
Placebo komparator: Placebokapsler indeholdende laktose

30 overvægtige mandlige forsøgspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes, der kontrollerer deres diabetes ved diæt alene eller nedsat glukosetolerance.

Frivillige vil få en placebo bestående af laktose formuleret i hårde gelatinekapsler administreret tre gange dagligt i 21 dage.
Kosttilskud: Mirtoselect

Mandlige forsøgspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes kontrollerer deres diabetes ved diæt alene eller nedsat glukosetolerance.

Frivillige vil få enten en samlet daglig dosis på 1,4 gram koncentreret blåbærekstrakt (mirtoselect leveret af Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) i hårde gelatinekapsler eller kontrolkapsler indeholdende laktose administreret tre gange om dagen i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Dag 0 og 21 dage efter intervention
Ændring i oral glukosetolerance efter intervention
Dag 0 og 21 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker/insulin
Tidsramme: Dag 0, 7, 14 og 21 dage efter intervention
Ændring i fastende blodsukker/insulin som reaktion på intervention
Dag 0, 7, 14 og 21 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 10/S0802/27
  • Rowett 901 (Anden identifikator: Rowett institute study code)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Mirtoselect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner