Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av orale antocyaniner på insulinresistens

1. august 2019 oppdatert av: University of Aberdeen

Kostholdsstrategier for å lindre metabolske komplikasjoner som diabetes assosiert med fedme blir aktivt fulgt som alternativer til farmasøytiske intervensjoner. Slekten Vaccinium (f.eks. blåbær, blåbær, tranebær) har tradisjonelt blitt brukt som en kilde til folkemedisin for etablerte diabetiske symptomer, først og fremst som blad- eller stilkinfusjoner eller avkok. Bær fra denne familien som blåbær (BL) og blåbær (BB) er beriket på antocyaniner, polyfenoler anerkjent for deres evne til å gi og aktivere cellulær antioksidantbeskyttelse, hemme inflammatorisk genuttrykk og følgelig beskytte mot oksidantindusert og inflammatorisk celleskade og cytotoksisitet. Assosiasjonen av fedme med fettvevsstress, makrofagrekruttering og inflammatorisk genuttrykk antyder at å spise spiselige bær fra denne slekten kan gi et effektivt alternativ eller supplerende intervensjon for å dempe fedme-assosiert betennelse og den tilhørende insulinresistens.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av antocyanintilskudd i form av et konsentrert blåbærekstrakt på insulinresistens og betennelse, spesielt i fettvevet etter en tre ukers tilskuddsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige menn (BMI > 30)
  • Alder > 40 og < 70 år
  • Type 2 diabetes; forsøkspersoner som kontrollerer sin diabetes med diett alene eller med nedsatt glukosetoleranse
  • Alle overvektige personer vil ha en midjeomkrets over 40 tommer
  • Alle forsøkspersoner må bo i Aberdeenshire-området i Skottland

Ekskluderingskriterier:

Medisinske eksklusjonskriterier:

  • Kronisk sykdom, inkludert:

    • tromboembolisk eller koagulasjonssykdom,
    • uregulert skjoldbrusk sykdom,
    • nyresykdom,
    • leversykdom,
    • alvorlige gastrointestinale lidelser,
    • lungesykdom (f. kronisk bronkitt, KOLS),
  • alkohol eller annet rusmisbruk,
  • Spiseforstyrrelser,
  • Psykiatriske lidelser (inkludert alvorlig depresjon, litiumbehandling, schizofreni, alvorlige atferdsforstyrrelser),
  • Hudsykdommer på magen,
  • Allergi mot hudbandasjer,

Ekskluderingskriterier for medisiner:

  • Orale steroider,
  • Trisykliske antidepressiva, nevroleptika,
  • Antikoagulanter,
  • Digoksin og antiarytmika,
  • Kronisk bruk av antiinflammatoriske midler (f. høye doser av aspirin, ibuprofen),
  • Insulin, sulfonylurea, tiazolidindioner (glitazoner), metformin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blaeberry konsentrert kapsel

30 overvektige mannlige forsøkspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes kontrollerer sin diabetes ved diett alene eller nedsatt glukosetoleranse.

Frivillige vil få en total daglig dose på 1,4 gram mirtoselect (et konsentrert blåbærekstrakt) om dagen formulert i harde gelatinkapsler (0,47 gram per kapsel) administrert tre ganger om dagen i 21 dager.

Mirtoselect levert av Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/)
Kosttilskudd: Mirtoselect

Mannlige forsøkspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes kontrollerer sin diabetes ved diett alene eller nedsatt glukosetoleranse.

Frivillige vil få enten en total daglig dose på 1,4 gram konsentrert blåbærekstrakt (mirtoselect levert av Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) i harde gelatinkapsler eller kontrollkapsler som inneholder laktose administrert tre ganger om dagen i 21 dager.
Placebo komparator: Placebo-kapsler som inneholder laktose

30 overvektige mannlige forsøkspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes kontrollerer sin diabetes ved diett alene eller nedsatt glukosetoleranse.

Frivillige vil bli gitt en placebo bestående av laktose formulert i harde gelatinkapsler administrert tre ganger om dagen i 21 dager.
Kosttilskudd: Mirtoselect

Mannlige forsøkspersoner (BMI > 30) med type 2-diabetes kontrollerer sin diabetes ved diett alene eller nedsatt glukosetoleranse.

Frivillige vil få enten en total daglig dose på 1,4 gram konsentrert blåbærekstrakt (mirtoselect levert av Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) i harde gelatinkapsler eller kontrollkapsler som inneholder laktose administrert tre ganger om dagen i 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Dag 0 og 21 dager etter intervensjon
Endring i oral glukosetoleranse etter intervensjon
Dag 0 og 21 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker/insulin
Tidsramme: Dag 0, 7, 14 og 21 dager etter intervensjon
Endring i fastende blodsukker/insulin som svar på intervensjon
Dag 0, 7, 14 og 21 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC 10/S0802/27
  • Rowett 901 (Annen identifikator: Rowett institute study code)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere