Estudo das antocianinas orais na resistência à insulina
Estratégias dietéticas para aliviar as complicações metabólicas, como o diabetes associado à obesidade, estão sendo buscadas ativamente como alternativas às intervenções farmacêuticas. blueberry, blaeberry, cranberry) tem sido usado tradicionalmente como fonte de remédios populares para sintomas diabéticos estabelecidos, principalmente como infusões ou decocções de folhas ou caules. Bagas desta família como blaeberry (BL) e mirtilo (BB) são enriquecidas em antocianinas, polifenólicos reconhecidos por sua capacidade de fornecer e ativar a proteção antioxidante celular, inibir a expressão de genes inflamatórios e, consequentemente, proteger contra danos celulares induzidos por oxidantes e inflamatórios e citotoxicidade. A associação da obesidade com estresse do tecido adiposo, recrutamento de macrófagos e expressão de genes inflamatórios sugere que comer bagas comestíveis desse gênero pode fornecer uma alternativa eficaz ou intervenção suplementar para atenuar a inflamação associada à obesidade e a resistência à insulina associada.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de antocianina na forma de extrato concentrado de mirtilo na resistência à insulina e inflamação, particularmente no tecido adiposo, após um período de suplementação de três semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens obesos (IMC > 30)
- Idade > 40 e < 70 anos
- Diabetes tipo 2; indivíduos controlando seu diabetes apenas com dieta ou com tolerância à glicose diminuída
- Todos os indivíduos obesos terão uma circunferência da cintura acima de 40 polegadas
- Todos os indivíduos devem viver na área de Aberdeenshire, na Escócia
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão médica:
Doença crônica, incluindo:
- doença tromboembólica ou de coagulação,
- doença desregulada da tireoide,
- doença renal,
- doença hepática,
- distúrbios gastrointestinais graves,
- doença pulmonar (ex. bronquite crônica, DPOC),
- Álcool ou qualquer outro abuso de substâncias,
- Distúrbios alimentares,
- Distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão grave, tratamento com lítio, esquizofrenia, distúrbios comportamentais graves),
- Condições da pele no abdômen,
- Alergia a curativos de pele,
Critérios de exclusão de medicamentos:
- Esteróides orais,
- Antidepressivos tricíclicos, neurolépticos,
- Anticoagulantes,
- Digoxina e antiarrítmicos,
- Uso crônico de anti-inflamatórios (ex. altas doses de aspirina, ibuprofeno),
- Insulina, Sulfonilureias, Tiazolidinedionas (glitazonas), metformina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Blaeberry cápsula concentrada
30 indivíduos obesos do sexo masculino (IMC > 30) com diabetes tipo 2 controlando seu diabetes apenas com dieta ou intolerância à glicose. Os voluntários receberão uma dose diária total de 1,4 gramas de mirtoselect (um extrato concentrado de blaeberry) por dia formulado em cápsulas de gelatina dura (0,47 grama por cápsula) administrado três vezes ao dia durante 21 dias. Mirtoselect fornecido por Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) |
Indivíduos do sexo masculino (IMC > 30) com diabetes tipo 2 controlando seu diabetes apenas com dieta ou intolerância à glicose. Os voluntários receberão uma dose diária total de 1,4 gramas de extrato de mirtilo concentrado (mirtoselect fornecido por Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) em cápsulas de gelatina dura ou cápsulas de controle contendo lactose administrada três vezes ao dia por 21 dias. |
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Comparador de Placebo: Cápsulas de placebo contendo lactose
30 indivíduos obesos do sexo masculino (IMC > 30) com diabetes tipo 2 controlando seu diabetes apenas com dieta ou intolerância à glicose. Os voluntários receberão um placebo que consiste em lactose formulada em cápsulas de gelatina dura administrada três vezes ao dia durante 21 dias. |
Indivíduos do sexo masculino (IMC > 30) com diabetes tipo 2 controlando seu diabetes apenas com dieta ou intolerância à glicose. Os voluntários receberão uma dose diária total de 1,4 gramas de extrato de mirtilo concentrado (mirtoselect fornecido por Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) em cápsulas de gelatina dura ou cápsulas de controle contendo lactose administrada três vezes ao dia por 21 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Dia 0 e 21 dias após a intervenção
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Mudança na tolerância oral à glicose após a intervenção
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Dia 0 e 21 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia/insulina em jejum
Prazo: Dia 0, 7, 14 e 21 dias após a intervenção
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Mudança na glicemia/insulina em jejum em resposta à intervenção
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Dia 0, 7, 14 e 21 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Outro identificador: Rowett institute study code)
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