Изучение пероральных антоцианов на резистентность к инсулину
Диетические стратегии для облегчения метаболических осложнений, таких как диабет, связанный с ожирением, активно используются в качестве альтернативы фармацевтическим вмешательствам. Род Vaccinium (например, голубика, черника, клюква) традиционно используется в качестве источника народных средств для лечения установленных симптомов диабета, в основном в виде настоев или отваров из листьев или стеблей. Ягоды этого семейства, такие как черника (BL) и черника (BB), богаты антоцианами, полифенолами, признанными за их способность обеспечивать и активировать клеточную антиоксидантную защиту, ингибировать экспрессию воспалительных генов и, следовательно, защищать от вызванного окислителями и воспалительного повреждения клеток и цитотоксичность. Связь ожирения со стрессом жировой ткани, рекрутированием макрофагов и экспрессией воспалительных генов предполагает, что употребление в пищу съедобных ягод этого рода может обеспечить эффективную альтернативу или дополнительное вмешательство для ослабления воспаления, связанного с ожирением, и связанной с ним резистентности к инсулину.
Целью этого исследования является определение влияния добавок антоцианов в виде концентрированного экстракта черники на резистентность к инсулину и воспаление, особенно в жировой ткани, после трехнедельного периода приема добавок.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского пола с ожирением (ИМТ > 30)
- Возраст > 40 и < 70 лет
- диабет 2 типа; субъекты, контролирующие свой диабет только с помощью диеты или с нарушенной толерантностью к глюкозе
- Все люди с ожирением будут иметь окружность талии более 40 дюймов.
- Все подданные должны проживать в районе Абердиншир в Шотландии.
Критерий исключения:
Медицинские критерии исключения:
Хронические заболевания, в том числе:
- тромбоэмболическая или коагуляционная болезнь,
- нерегулируемое заболевание щитовидной железы,
- болезнь почек,
- заболевание печени,
- тяжелые желудочно-кишечные расстройства,
- легочное заболевание (напр. хронический бронхит, ХОБЛ),
- Злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами,
- расстройства пищевого поведения,
- Психические расстройства (включая тяжелую депрессию, лечение литием, шизофрению, тяжелые поведенческие расстройства),
- кожные заболевания на животе,
- Аллергия на кожные повязки,
Критерии исключения лекарств:
- Оральные стероиды,
- трициклические антидепрессанты, нейролептики,
- антикоагулянты,
- Дигоксин и антиаритмические средства,
- Постоянное использование противовоспалительных средств (например, высокие дозы аспирина, ибупрофена),
- Инсулин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндионы (глитазоны), метформин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Концентрированная капсула с черникой
30 мужчин с ожирением (ИМТ> 30) с диабетом 2 типа, которые контролировали свой диабет только с помощью диеты или с нарушением толерантности к глюкозе. Добровольцам будет даваться общая суточная доза 1,4 грамма миртоселекта (концентрированного экстракта черники) в виде твердых желатиновых капсул (0,47 грамма на капсулу), которые вводят три раза в день в течение 21 дня. Mirtoselect предоставлен Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) |
Субъекты мужского пола (ИМТ> 30) с диабетом 2 типа, контролирующие свой диабет только с помощью диеты или с нарушением толерантности к глюкозе. Добровольцам будут давать либо общую суточную дозу 1,4 г концентрированного экстракта черники (миртоселект, предоставленный Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) в твердых желатиновых капсулах, либо контрольные капсулы, содержащие лактозу, которые вводят три раза в день в течение 21 дней. |
|
Плацебо Компаратор: Капсулы плацебо, содержащие лактозу
30 мужчин с ожирением (ИМТ> 30) с диабетом 2 типа, которые контролировали свой диабет только с помощью диеты или с нарушением толерантности к глюкозе. Добровольцам дадут плацебо, состоящее из лактозы, приготовленной в твердых желатиновых капсулах, которые вводят три раза в день в течение 21 дня. |
Субъекты мужского пола (ИМТ> 30) с диабетом 2 типа, контролирующие свой диабет только с помощью диеты или с нарушением толерантности к глюкозе. Добровольцам будут давать либо общую суточную дозу 1,4 г концентрированного экстракта черники (миртоселект, предоставленный Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) в твердых желатиновых капсулах, либо контрольные капсулы, содержащие лактозу, которые вводят три раза в день в течение 21 дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: День 0 и 21 день после вмешательства
|
Изменение пероральной толерантности к глюкозе после вмешательства
|
День 0 и 21 день после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза/инсулин в крови натощак
Временное ограничение: День 0, 7, 14 и 21 день после вмешательства
|
Изменение уровня глюкозы/инсулина в крови натощак в ответ на вмешательство
|
День 0, 7, 14 и 21 день после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Другой идентификатор: Rowett institute study code)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .