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인슐린 저항성에 대한 경구용 안토시아닌 연구

2019년 8월 1일 업데이트: University of Aberdeen

비만과 관련된 당뇨병과 같은 대사 합병증을 완화하기 위한 식이 전략이 약제학적 개입의 대안으로 활발히 추진되고 있습니다. 블루베리, 블레이베리, 크랜베리)는 전통적으로 당뇨병 증상에 대한 민간 요법의 원천으로 주로 잎이나 줄기를 차거나 달여서 사용했습니다. 블레이베리(BL) 및 블루베리(BB)와 같은 이 계열의 베리는 안토시아닌이 풍부하며 폴리페놀은 세포 항산화 보호를 제공 및 활성화하고 염증 유전자 발현을 억제하여 결과적으로 산화제로 인한 염증 세포 손상 및 세포독성. 비만과 지방 조직 스트레스, 대식세포 모집 및 염증성 유전자 발현과의 연관성은 이 속의 식용 열매를 섭취하는 것이 비만 관련 염증 및 관련 인슐린 저항성을 약화시키는 효과적인 대안 또는 보충 개입을 제공할 수 있음을 시사합니다.

이 연구의 목적은 3주간의 보충 기간 후 특히 지방 조직에서 인슐린 저항성과 염증에 대한 농축 블레이베리 추출물 형태의 안토시아닌 보충 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aberdeen, 영국, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 비만 남성 피험자(BMI > 30)
  • 40세 이상 70세 미만
  • 제2형 당뇨병; 식이 단독으로 또는 내당능 장애가 있는 당뇨병을 조절하는 피험자
  • 모든 비만 피험자의 허리 둘레는 40인치 이상입니다.
  • 모든 과목은 스코틀랜드의 Aberdeenshire 지역에 거주해야 합니다.

제외 기준:

의료 제외 기준:

  • 다음을 포함한 만성 질환:

    • 혈전 색전증 또는 응고 질환,
    • 조절되지 않는 갑상선 질환,
    • 신장 질환,
    • 간 질환,
    • 심한 위장 장애,
    • 폐질환(예. 만성 기관지염, COPD),
  • 알코올 또는 기타 약물 남용,
  • 섭식 장애,
  • 정신 장애(중증 우울증, 리튬 치료, 정신 분열증, 중증 행동 장애 포함),
  • 복부의 피부 상태,
  • 피부 드레싱에 대한 알레르기,

약물 제외 기준:

  • 경구 스테로이드,
  • 삼환계 항우울제, 신경이완제,
  • 항응고제,
  • 디곡신과 항부정맥제,
  • 항염증제의 만성 사용(예: 고용량 아스피린, 이부프로펜),
  • 인슐린, 설포닐우레아, 티아졸리딘디온(글리타존), 메트포르민

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 블레이베리 컨센트레이트 캐스플

제2형 당뇨병이 있는 30명의 비만 남성 피험자(BMI > 30)가 식이 단독 또는 내당능 장애로 당뇨병을 조절했습니다.

자원봉사자들은 경질 젤라틴 캡슐(캡슐당 0.47g)로 제조된 mirtoselect(농축 블레이베리 추출물) 1.4g을 21일 동안 하루에 세 번 투여합니다.

Indena S.p.A.에서 제공하는 Mirtoselect(http://www.mirtoselect.info/)

제2형 당뇨병이 있는 남성 피험자(BMI > 30)는 식이 요법 또는 내당능 장애로 당뇨병을 조절합니다.

자원 봉사자들은 1.4g의 농축 블레이베리 추출물(Indena S.p.A.(http://www.mirtoselect.info/)에서 제공하는 mirtoselect)의 총 일일 복용량을 경질 젤라틴 캡슐 또는 21일 동안 하루 세 번 투여되는 유당이 포함된 대조 캡슐에 제공합니다. 날.

위약 비교기: 유당을 함유한 위약 캡슐

제2형 당뇨병이 있는 30명의 비만 남성 피험자(BMI > 30)가 식이 단독 또는 내당능 장애로 당뇨병을 조절했습니다.

자원 봉사자들에게는 21일 동안 하루에 세 번 투여되는 경질 젤라틴 캡슐에 제형화된 유당으로 구성된 위약이 제공됩니다.

제2형 당뇨병이 있는 남성 피험자(BMI > 30)는 식이 요법 또는 내당능 장애로 당뇨병을 조절합니다.

자원 봉사자들은 1.4g의 농축 블레이베리 추출물(Indena S.p.A.(http://www.mirtoselect.info/)에서 제공하는 mirtoselect)의 총 일일 복용량을 경질 젤라틴 캡슐 또는 21일 동안 하루 세 번 투여되는 유당이 포함된 대조 캡슐에 제공합니다. 날.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사
기간: 개입 후 0일 및 21일
개입 후 경구 포도당 내성의 변화
개입 후 0일 및 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복혈당/인슐린
기간: 개입 후 0일, 7일, 14일 및 21일
개입에 따른 공복 혈당/인슐린의 변화
개입 후 0일, 7일, 14일 및 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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