Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie doustnych antocyjanów na insulinooporność

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Strategie dietetyczne mające na celu złagodzenie powikłań metabolicznych, takich jak cukrzyca związana z otyłością, są aktywnie poszukiwane jako alternatywy dla interwencji farmaceutycznych. Rodzaj Vaccinium (np. jagoda, borówka czarna, żurawina) była tradycyjnie stosowana jako źródło środków ludowych na ustalone objawy cukrzycy, głównie jako napary lub wywary z liści lub łodyg. Jagody z tej rodziny, takie jak borówka czarna (BL) i borówka amerykańska (BB), są wzbogacone w antocyjany, polifenole znane ze swoich zdolności do zapewniania i aktywowania komórkowej ochrony antyoksydacyjnej, hamowania ekspresji genów zapalnych, a w konsekwencji chronią przed uszkodzeniami komórek wywołanymi przez utlenianie i stany zapalne oraz cytotoksyczność. Związek otyłości ze stresem tkanki tłuszczowej, rekrutacją makrofagów i ekspresją genów zapalnych sugeruje, że jedzenie jadalnych jagód z tego rodzaju może stanowić skuteczną alternatywę lub dodatkową interwencję w celu złagodzenia stanu zapalnego związanego z otyłością i związanej z nim oporności na insulinę.

Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji antocyjanów w postaci skoncentrowanego ekstraktu z borówki czarnej na insulinooporność i stany zapalne, szczególnie w tkance tłuszczowej, po trzytygodniowej suplementacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyli mężczyźni (BMI > 30)
  • Wiek > 40 i < 70 lat
  • cukrzyca typu 2; osoby kontrolujące cukrzycę samą dietą lub z upośledzoną tolerancją glukozy
  • Wszystkie osoby otyłe będą miały obwód talii powyżej 40 cali
  • Wszyscy badani muszą mieszkać w rejonie Aberdeenshire w Szkocji

Kryteria wyłączenia:

Medyczne kryteria wykluczenia:

  • Choroby przewlekłe, w tym:

    • choroba zakrzepowo-zatorowa lub choroba krzepnięcia,
    • nieuregulowana choroba tarczycy,
    • choroba nerek,
    • choroba wątroby,
    • ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
    • choroby płuc (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli, POChP),
  • Nadużywanie alkoholu lub innych substancji,
  • Zaburzenia odżywiania,
  • Zaburzenia psychiczne (w tym ciężka depresja, leczenie litem, schizofrenia, ciężkie zaburzenia zachowania),
  • Choroby skóry na brzuchu,
  • Alergia na opatrunki skórne,

Kryteria wykluczenia leków:

  • sterydy doustne,
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki,
  • antykoagulanty,
  • Digoksyna i leki przeciwarytmiczne,
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych (np. duże dawki aspiryny, ibuprofenu),
  • Insulina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony (glitazony), metformina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skoncentrowana kapsułka z jagodami

30 otyłych mężczyzn (BMI > 30) z cukrzycą typu 2 kontrolujących cukrzycę samą dietą lub upośledzoną tolerancją glukozy.

Ochotnicy otrzymają całkowitą dzienną dawkę 1,4 grama mirtoselectu (skoncentrowanego ekstraktu z jagód) dziennie w postaci twardych kapsułek żelatynowych (0,47 grama na kapsułkę), podawanych trzy razy dziennie przez 21 dni.

Mirtoselect dostarczony przez Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/)
Suplement diety: Mirtoselect

Mężczyźni (BMI > 30) z cukrzycą typu 2 kontrolującą cukrzycę wyłącznie za pomocą diety lub upośledzonej tolerancji glukozy.

Ochotnicy otrzymają albo całkowitą dzienną dawkę 1,4 grama skoncentrowanego ekstraktu z borówki czarnej (mirtoselect dostarczony przez Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) w twardych kapsułkach żelatynowych lub kontrolne kapsułki zawierające laktozę, podawane trzy razy dziennie przez 21 dni.
Komparator placebo: Kapsułki placebo zawierające laktozę

30 otyłych mężczyzn (BMI > 30) z cukrzycą typu 2 kontrolujących cukrzycę samą dietą lub upośledzoną tolerancją glukozy.

Ochotnicy otrzymają placebo składające się z laktozy w postaci twardych kapsułek żelatynowych, podawane trzy razy dziennie przez 21 dni.
Suplement diety: Mirtoselect

Mężczyźni (BMI > 30) z cukrzycą typu 2 kontrolującą cukrzycę wyłącznie za pomocą diety lub upośledzonej tolerancji glukozy.

Ochotnicy otrzymają albo całkowitą dzienną dawkę 1,4 grama skoncentrowanego ekstraktu z borówki czarnej (mirtoselect dostarczony przez Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) w twardych kapsułkach żelatynowych lub kontrolne kapsułki zawierające laktozę, podawane trzy razy dziennie przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Dzień 0 i 21 dni po interwencji
Zmiana doustnej tolerancji glukozy po interwencji
Dzień 0 i 21 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza/insulina na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0, 7, 14 i 21 dni po interwencji
Zmiana stężenia glukozy/insuliny na czczo w odpowiedzi na interwencję
Dzień 0, 7, 14 i 21 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC 10/S0802/27
  • Rowett 901 (Inny identyfikator: Rowett institute study code)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Mirtoselect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj