- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01180712
Etude des anthocyanes orales sur la résistance à l'insuline
Des stratégies diététiques pour soulager les complications métaboliques telles que le diabète associé à l'obésité sont activement recherchées comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Le genre Vaccinium (par ex. myrtille, myrtille, canneberge) a été utilisé traditionnellement comme source de remèdes populaires pour les symptômes diabétiques établis, principalement sous forme d'infusions ou de décoctions de feuilles ou de tiges. Les baies de cette famille telles que la myrtille (BL) et la myrtille (BB) sont enrichies en anthocyanes, des polyphénols reconnus pour leur capacité à fournir et activer la protection antioxydante cellulaire, inhiber l'expression des gènes inflammatoires, et par conséquent protéger contre les dommages cellulaires induits par les oxydants et inflammatoires et cytotoxicité. L'association de l'obésité avec le stress du tissu adipeux, le recrutement des macrophages et l'expression des gènes inflammatoires suggère que la consommation de baies comestibles de ce genre pourrait constituer une alternative ou une intervention supplémentaire efficace pour atténuer l'inflammation associée à l'obésité et la résistance à l'insuline associée.
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une supplémentation en anthocyanes sous la forme d'un extrait concentré de myrtille sur la résistance à l'insuline et l'inflammation en particulier dans le tissu adipeux après une période de supplémentation de trois semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins obèses (IMC > 30)
- Âgés > 40 et < 70 ans
- Diabète de type 2; sujets contrôlant leur diabète par un régime seul ou ayant une tolérance au glucose altérée
- Tous les sujets obèses auront un tour de taille supérieur à 40 pouces
- Tous les sujets doivent vivre dans la région d'Aberdeenshire en Écosse
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion médicale :
Maladie chronique, y compris :
- maladie thromboembolique ou de la coagulation,
- maladie thyroïdienne non régulée,
- maladie du rein,
- maladie hépatique,
- troubles gastro-intestinaux graves,
- maladie pulmonaire (par ex. bronchite chronique, BPCO),
- Abus d'alcool ou de toute autre substance,
- Troubles de l'alimentation,
- Troubles psychiatriques (dont dépression sévère, traitement au lithium, schizophrénie, troubles sévères du comportement),
- Affections cutanées sur l'abdomen,
- Allergie aux pansements cutanés,
Critères d'exclusion des médicaments :
- Stéroïdes oraux,
- Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques,
- Anticoagulants,
- Digoxine et antiarythmiques,
- L'utilisation chronique d'anti-inflammatoires (par ex. fortes doses d'aspirine, d'ibuprofène),
- Insuline, sulfonylurées, thiazolidinediones (glitazones), metformine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Capsule concentrée de myrtille
30 sujets masculins obèses (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime seul ou une altération de la tolérance au glucose. Les volontaires recevront une dose quotidienne totale de 1,4 gramme de mirtoselect (un extrait concentré de myrtille) par jour formulé dans des capsules de gélatine dure (0,47 gramme par capsule) administrées trois fois par jour pendant 21 jours. Mirtoselect fourni par Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) |
Sujets masculins (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime alimentaire seul ou une altération de la tolérance au glucose. Les volontaires recevront soit une dose quotidienne totale de 1,4 grammes d'extrait concentré de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) dans une gélule de gélatine dure ou des gélules témoins contenant du lactose administrées trois fois par jour pendant 21 jours. |
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Comparateur placebo: Capsules placebo contenant du lactose
30 sujets masculins obèses (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime seul ou une altération de la tolérance au glucose. Les volontaires recevront un placebo composé de lactose formulé dans des capsules de gélatine dure administrées trois fois par jour pendant 21 jours. |
Sujets masculins (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime alimentaire seul ou une altération de la tolérance au glucose. Les volontaires recevront soit une dose quotidienne totale de 1,4 grammes d'extrait concentré de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) dans une gélule de gélatine dure ou des gélules témoins contenant du lactose administrées trois fois par jour pendant 21 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test oral de tolérance au glucose
Délai: Jour 0 et 21 jours post intervention
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Modification de la tolérance orale au glucose après intervention
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Jour 0 et 21 jours post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie/insuline à jeun
Délai: Jour 0, 7, 14 et 21 jours après l'intervention
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Modification de la glycémie/insuline à jeun en réponse à l'intervention
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Jour 0, 7, 14 et 21 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Autre identifiant: Rowett institute study code)
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