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Etude des anthocyanes orales sur la résistance à l'insuline

1 août 2019 mis à jour par: University of Aberdeen

Des stratégies diététiques pour soulager les complications métaboliques telles que le diabète associé à l'obésité sont activement recherchées comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Le genre Vaccinium (par ex. myrtille, myrtille, canneberge) a été utilisé traditionnellement comme source de remèdes populaires pour les symptômes diabétiques établis, principalement sous forme d'infusions ou de décoctions de feuilles ou de tiges. Les baies de cette famille telles que la myrtille (BL) et la myrtille (BB) sont enrichies en anthocyanes, des polyphénols reconnus pour leur capacité à fournir et activer la protection antioxydante cellulaire, inhiber l'expression des gènes inflammatoires, et par conséquent protéger contre les dommages cellulaires induits par les oxydants et inflammatoires et cytotoxicité. L'association de l'obésité avec le stress du tissu adipeux, le recrutement des macrophages et l'expression des gènes inflammatoires suggère que la consommation de baies comestibles de ce genre pourrait constituer une alternative ou une intervention supplémentaire efficace pour atténuer l'inflammation associée à l'obésité et la résistance à l'insuline associée.

Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une supplémentation en anthocyanes sous la forme d'un extrait concentré de myrtille sur la résistance à l'insuline et l'inflammation en particulier dans le tissu adipeux après une période de supplémentation de trois semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins obèses (IMC > 30)
  • Âgés > 40 et < 70 ans
  • Diabète de type 2; sujets contrôlant leur diabète par un régime seul ou ayant une tolérance au glucose altérée
  • Tous les sujets obèses auront un tour de taille supérieur à 40 pouces
  • Tous les sujets doivent vivre dans la région d'Aberdeenshire en Écosse

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion médicale :

  • Maladie chronique, y compris :

    • maladie thromboembolique ou de la coagulation,
    • maladie thyroïdienne non régulée,
    • maladie du rein,
    • maladie hépatique,
    • troubles gastro-intestinaux graves,
    • maladie pulmonaire (par ex. bronchite chronique, BPCO),
  • Abus d'alcool ou de toute autre substance,
  • Troubles de l'alimentation,
  • Troubles psychiatriques (dont dépression sévère, traitement au lithium, schizophrénie, troubles sévères du comportement),
  • Affections cutanées sur l'abdomen,
  • Allergie aux pansements cutanés,

Critères d'exclusion des médicaments :

  • Stéroïdes oraux,
  • Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques,
  • Anticoagulants,
  • Digoxine et antiarythmiques,
  • L'utilisation chronique d'anti-inflammatoires (par ex. fortes doses d'aspirine, d'ibuprofène),
  • Insuline, sulfonylurées, thiazolidinediones (glitazones), metformine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Capsule concentrée de myrtille

30 sujets masculins obèses (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime seul ou une altération de la tolérance au glucose.

Les volontaires recevront une dose quotidienne totale de 1,4 gramme de mirtoselect (un extrait concentré de myrtille) par jour formulé dans des capsules de gélatine dure (0,47 gramme par capsule) administrées trois fois par jour pendant 21 jours.

Mirtoselect fourni par Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/)

Sujets masculins (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime alimentaire seul ou une altération de la tolérance au glucose.

Les volontaires recevront soit une dose quotidienne totale de 1,4 grammes d'extrait concentré de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) dans une gélule de gélatine dure ou des gélules témoins contenant du lactose administrées trois fois par jour pendant 21 jours.

Comparateur placebo: Capsules placebo contenant du lactose

30 sujets masculins obèses (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime seul ou une altération de la tolérance au glucose.

Les volontaires recevront un placebo composé de lactose formulé dans des capsules de gélatine dure administrées trois fois par jour pendant 21 jours.

Sujets masculins (IMC > 30) atteints de diabète de type 2 contrôlant leur diabète par un régime alimentaire seul ou une altération de la tolérance au glucose.

Les volontaires recevront soit une dose quotidienne totale de 1,4 grammes d'extrait concentré de myrtille (mirtoselect fourni par Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) dans une gélule de gélatine dure ou des gélules témoins contenant du lactose administrées trois fois par jour pendant 21 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test oral de tolérance au glucose
Délai: Jour 0 et 21 jours post intervention
Modification de la tolérance orale au glucose après intervention
Jour 0 et 21 jours post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie/insuline à jeun
Délai: Jour 0, 7, 14 et 21 jours après l'intervention
Modification de la glycémie/insuline à jeun en réponse à l'intervention
Jour 0, 7, 14 et 21 jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Première publication (Estimation)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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