口服花青素对胰岛素抵抗的研究
减轻与肥胖有关的糖尿病等代谢并发症的饮食策略正在积极寻求作为药物干预的替代方案。 蓝莓、覆盆子、蔓越莓）传统上被用作治疗糖尿病症状的民间疗法的来源，主要作为叶或茎浸液或煎剂。 该家族的浆果，如越橘 (BL) 和蓝莓 (BB)，富含花青素和多酚，这些多酚因其提供和激活细胞抗氧化保护、抑制炎症基因表达，从而防止氧化诱导和炎症细胞损伤和细胞毒性。 肥胖与脂肪组织应激、巨噬细胞募集和炎症基因表达的关联表明，食用该属的可食用浆果可能提供一种有效的替代或补充干预措施，以减轻与肥胖相关的炎症和相关的胰岛素抵抗。
本研究的目的是确定以浓缩越橘提取物形式补充花青素对胰岛素抵抗和炎症的影响，特别是在补充三周后的脂肪组织中。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aberdeen、英国、AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肥胖男性受试者（BMI > 30）
- 年龄 > 40 岁且 < 70 岁
- 2型糖尿病;仅通过饮食控制糖尿病或糖耐量降低的受试者
- 所有肥胖受试者的腰围都会超过 40 英寸
- 所有受试者必须居住在苏格兰的阿伯丁郡地区
排除标准：
医疗排除标准：
慢性疾病，包括：
- 血栓栓塞或凝血疾病，
- 不受管制的甲状腺疾病，
- 肾脏疾病，
- 肝病，
- 严重的胃肠道疾病，
- 肺部疾病（例如 慢性支气管炎，慢性阻塞性肺病），
- 酒精或任何其他物质滥用，
- 饮食失调，
- 精神疾病（包括严重抑郁症、锂盐治疗、精神分裂症、严重行为障碍），
- 腹部皮肤状况，
- 对皮肤敷料过敏，
药物排除标准：
- 口服类固醇，
- 三环类抗抑郁药、抗精神病药、
- 抗凝剂，
- 地高辛和抗心律失常药，
- 长期使用抗炎药（例如 高剂量的阿司匹林、布洛芬），
- 胰岛素、磺脲类、噻唑烷二酮类（格列酮类）、二甲双胍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：越橘浓缩胶囊
30 名患有 2 型糖尿病的肥胖男性受试者 (BMI > 30) 仅通过饮食控制糖尿病或葡萄糖耐量受损。 志愿者将每天服用 1.4 克 mirtoselect（一种浓缩的越橘提取物）的总剂量，每天使用硬明胶胶囊（每粒 0.47 克）配制，每天三次，持续 21 天。 Mirtoselect 由 Indena S.p.A. 提供 (http://www.mirtoselect.info/) |
患有 2 型糖尿病的男性受试者 (BMI > 30) 仅通过饮食或糖耐量降低来控制糖尿病。 将向志愿者提供每日总剂量为 1.4 克的浓缩越橘提取物（由 Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) 提供的 mirtoselect）的硬明胶胶囊或含乳糖的对照胶囊，每天给药三次，持续 21天。 |
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安慰剂比较：含有乳糖的安慰剂胶囊
30 名患有 2 型糖尿病的肥胖男性受试者 (BMI > 30) 仅通过饮食控制糖尿病或葡萄糖耐量降低。 将向志愿者提供安慰剂，该安慰剂由配制在硬明胶胶囊中的乳糖组成，每天给药三次，持续 21 天。 |
患有 2 型糖尿病的男性受试者 (BMI > 30) 仅通过饮食或糖耐量降低来控制糖尿病。 将向志愿者提供每日总剂量为 1.4 克的浓缩越橘提取物（由 Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) 提供的 mirtoselect）的硬明胶胶囊或含乳糖的对照胶囊，每天给药三次，持续 21天。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服葡萄糖耐量试验
大体时间：干预后第 0 天和第 21 天
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干预后口服葡萄糖耐量的变化
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干预后第 0 天和第 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖/胰岛素
大体时间：干预后第 0、7、14 和 21 天
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干预后空腹血糖/胰岛素的变化
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干预后第 0、7、14 和 21 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nigel Hoggard, PhD、University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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