Tutkimus suun antosyaanien insuliiniresistenssi
Ruokavaliostrategioita lievittääkseen aineenvaihdunnan komplikaatioita, kuten liikalihavuuteen liittyvää diabetesta, etsitään aktiivisesti vaihtoehtoina farmaseuttisille toimenpiteille. Vaccinium-suku (esim. mustikka, mustikka, karpalo) on perinteisesti käytetty kansanlääkkeiden lähteenä vakiintuneiden diabeteksen oireiden hoitoon, ensisijaisesti lehti- tai varsiuutteina tai keittoina. Tämän perheen marjat, kuten mustikka (BL) ja mustikka (BB), ovat rikastettu antosyaaneista, polyfenoleista, jotka tunnetaan kyvystään tarjota ja aktivoida solujen antioksidanttisuojaa, estää tulehduksellisten geenien ilmentymistä ja siten suojata hapettimien aiheuttamilta ja tulehduksellisilla soluvaurioilta ja sytotoksisuus. Liikalihavuuden yhteys rasvakudosstressiin, makrofagien lisääntymiseen ja tulehduksellisten geenien ilmentymiseen viittaa siihen, että tämän suvun syötävien marjojen syöminen voi tarjota tehokkaan vaihtoehdon tai täydentävän toimenpiteen liikalihavuuteen liittyvän tulehduksen ja siihen liittyvän insuliiniresistenssin lieventämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tiivistetyn mustikkauutteen muodossa olevan antosyaanilisän vaikutukset insuliiniresistenssiin ja tulehdukseen erityisesti rasvakudoksessa kolmen viikon lisäravintojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat miespuoliset (BMI > 30)
- Ikä > 40 ja < 70 vuotta
- Tyypin 2 diabetes; koehenkilöt, jotka hallitsevat diabetestään pelkällä ruokavaliolla tai joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky
- Kaikilla lihavilla henkilöillä on vyötärön ympärysmitta yli 40 tuumaa
- Kaikkien tutkittavien on asuttava Skotlannin Aberdeenshiren alueella
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit:
Krooniset sairaudet, mukaan lukien:
- tromboembolinen tai hyytymissairaus,
- säätelemätön kilpirauhassairaus,
- munuaissairaus,
- maksasairaus,
- vakavat ruoansulatuskanavan häiriöt,
- keuhkosairaus (esim. krooninen keuhkoputkentulehdus, COPD),
- alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö,
- Syömishäiriöt,
- Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien vaikea masennus, litiumhoito, skitsofrenia, vakavat käyttäytymishäiriöt),
- Vatsan ihosairaudet,
- Allergia ihosidoksille,
Lääkkeiden poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavat steroidit,
- Trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit,
- Antikoagulantit,
- digoksiini ja rytmihäiriölääkkeet,
- Pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden käyttö (esim. suuret annokset aspiriinia, ibuprofeenia),
- Insuliini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit (glitatsonit), metformiini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Blaeberry-tiivistekapseli
30 lihavaa miespuolista koehenkilöä (BMI > 30), joilla oli tyypin 2 diabetes, hallintaan diabetes pelkällä ruokavaliolla tai heikentyneellä glukoositoleranssilla. Vapaaehtoisille annetaan päivittäinen kokonaisannos 1,4 grammaa mirtoselectiä (tiivistettyä mustikkauutetta) vuorokaudessa koviin gelatiinikapseleihin (0,47 grammaa kapselia kohden) annosteltuna kolmesti päivässä 21 päivän ajan. Mirtoselectin tarjoaa Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) |
Tyypin 2 diabetesta sairastavat miespuoliset (BMI > 30), jotka kontrolloivat diabetestaan pelkällä ruokavaliolla tai heikentyneellä glukoositoleranssilla. Vapaaehtoisille annetaan joko päivittäinen kokonaisannos 1,4 grammaa tiivistettyä mustikkauutetta (Indena S.p.A.:n (http://www.mirtoselect.info/) tarjoama mirtoselect kovissa gelatiinikapseleissa tai laktoosia sisältäviä kontrollikapseleita kolmesti päivässä 21 vuorokaudessa. päivää. |
|
Placebo Comparator: Laktoosia sisältävät lumekapselit
30 lihavaa miespuolista koehenkilöä (BMI > 30), joilla oli tyypin 2 diabetes, hallintaan diabetes pelkällä ruokavaliolla tai heikentyneellä glukoositoleranssilla. Vapaaehtoisille annetaan lumelääkettä, joka koostuu laktoosista, joka on formuloitu koviin gelatiinikapseleihin ja jotka annetaan kolmesti päivässä 21 päivän ajan. |
Tyypin 2 diabetesta sairastavat miespuoliset (BMI > 30), jotka kontrolloivat diabetestaan pelkällä ruokavaliolla tai heikentyneellä glukoositoleranssilla. Vapaaehtoisille annetaan joko päivittäinen kokonaisannos 1,4 grammaa tiivistettyä mustikkauutetta (Indena S.p.A.:n (http://www.mirtoselect.info/) tarjoama mirtoselect kovissa gelatiinikapseleissa tai laktoosia sisältäviä kontrollikapseleita kolmesti päivässä 21 vuorokaudessa. päivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 21 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos suun glukoositoleranssissa toimenpiteen jälkeen
|
Päivä 0 ja 21 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren glukoosi/insuliini
Aikaikkuna: Päivä 0, 7, 14 ja 21 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Paastoveren glukoosin/insuliinin muutos vasteena interventioon
|
Päivä 0, 7, 14 ja 21 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeFuria J, Bennett G, Strissel KJ, Perfield JW 2nd, Milbury PE, Greenberg AS, Obin MS. Dietary blueberry attenuates whole-body insulin resistance in high fat-fed mice by reducing adipocyte death and its inflammatory sequelae. J Nutr. 2009 Aug;139(8):1510-6. doi: 10.3945/jn.109.105155. Epub 2009 Jun 10.
- Martineau LC, Couture A, Spoor D, Benhaddou-Andaloussi A, Harris C, Meddah B, Leduc C, Burt A, Vuong T, Mai Le P, Prentki M, Bennett SA, Arnason JT, Haddad PS. Anti-diabetic properties of the Canadian lowbush blueberry Vaccinium angustifolium Ait. Phytomedicine. 2006 Nov;13(9-10):612-23. doi: 10.1016/j.phymed.2006.08.005. Epub 2006 Sep 18.
- Zafra-Stone S, Yasmin T, Bagchi M, Chatterjee A, Vinson JA, Bagchi D. Berry anthocyanins as novel antioxidants in human health and disease prevention. Mol Nutr Food Res. 2007 Jun;51(6):675-83. doi: 10.1002/mnfr.200700002.
- Lau FC, Bielinski DF, Joseph JA. Inhibitory effects of blueberry extract on the production of inflammatory mediators in lipopolysaccharide-activated BV2 microglia. J Neurosci Res. 2007 Apr;85(5):1010-7. doi: 10.1002/jnr.21205.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 10/S0802/27
- Rowett 901 (Muu tunniste: Rowett institute study code)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .