Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av orala antocyaniner på insulinresistens

1 augusti 2019 uppdaterad av: University of Aberdeen

Koststrategier för att lindra de metabola komplikationerna såsom diabetes förknippad med fetma eftersträvas aktivt som alternativ till farmaceutiska interventioner. Släktet Vaccinium (t.ex. blåbär, blåbär, tranbär) har traditionellt använts som en källa till folkmedicin för etablerade diabetiska symtom, främst som blad- eller staminfusioner eller avkok. Bär från denna familj som blåbär (BL) och blåbär (BB) är berikade på antocyaniner, polyfenoler kända för sin förmåga att tillhandahålla och aktivera cellulärt antioxidantskydd, hämma inflammatoriskt genuttryck och skyddar följaktligen mot oxidantinducerad och inflammatorisk cellskada och cytotoxicitet. Sambandet mellan fetma och fettvävnadsstress, makrofagrekrytering och inflammatoriskt genuttryck tyder på att ätbara bär från detta släkte kan ge ett effektivt alternativ eller kompletterande ingrepp för att dämpa fetma-associerad inflammation och associerad insulinresistens.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av antocyanintillskott i form av ett koncentrerat blåbärsextrakt på insulinresistens och inflammation, särskilt i fettvävnaden efter en tre veckors tillskottsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB21 9SB
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga manliga försökspersoner (BMI > 30)
  • Ålder > 40 och < 70 år
  • Diabetes typ 2; patienter som kontrollerar sin diabetes genom enbart diet eller med nedsatt glukostolerans
  • Alla överviktiga personer kommer att ha en midjeomkrets över 40 tum
  • Alla försökspersoner måste bo i Aberdeenshire-området i Skottland

Exklusions kriterier:

Medicinska uteslutningskriterier:

  • Kronisk sjukdom, inklusive:

    • tromboembolisk eller koagulationssjukdom,
    • oreglerad sköldkörtelsjukdom,
    • njursjukdom,
    • leversjukdom,
    • allvarliga gastrointestinala störningar,
    • lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit, KOL),
  • alkohol eller annat missbruk,
  • Ätstörningar,
  • Psykiatriska störningar (inklusive svår depression, litiumbehandling, schizofreni, allvarliga beteendestörningar),
  • Hudåkommor på buken,
  • Allergi mot hudförband,

Uteslutningskriterier för läkemedel:

  • Orala steroider,
  • Tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika,
  • Antikoagulanter,
  • Digoxin och antiarytmika,
  • Kronisk användning av antiinflammatoriska medel (t. höga doser av aspirin, ibuprofen),
  • Insulin, sulfonureider, tiazolidindioner (glitazoner), metformin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blaeberry koncentrerad kapsel

30 överviktiga manliga försökspersoner (BMI > 30) med typ 2-diabetes kontrollerar sin diabetes genom enbart diet eller nedsatt glukostolerans.

Frivilliga kommer att ges en total daglig dos på 1,4 gram mirtoselect (ett koncentrerat blåbärsextrakt) om dagen formulerat i hårda gelatinkapslar (0,47 gram per kapsel) administrerade tre gånger om dagen i 21 dagar.

Mirtoselect tillhandahålls av Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/)
Kosttillskott: Mirtoselect

Manliga försökspersoner (BMI > 30) med typ 2-diabetes kontrollerar sin diabetes genom enbart diet eller nedsatt glukostolerans.

Frivilliga kommer att ges antingen en total daglig dos på 1,4 gram koncentrerat blåbärsextrakt (mirtoselect tillhandahållet av Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) i hårda gelatinkapslar eller kontrollkapslar som innehåller laktos administrerade tre gånger om dagen i 21 dagar.
Placebo-jämförare: Placebokapslar som innehåller laktos

30 överviktiga manliga försökspersoner (BMI > 30) med typ 2-diabetes kontrollerar sin diabetes genom enbart diet eller nedsatt glukostolerans.

Frivilliga kommer att ges en placebo bestående av laktos formulerad i hårda gelatinkapslar administrerade tre gånger om dagen i 21 dagar.
Kosttillskott: Mirtoselect

Manliga försökspersoner (BMI > 30) med typ 2-diabetes kontrollerar sin diabetes genom enbart diet eller nedsatt glukostolerans.

Frivilliga kommer att ges antingen en total daglig dos på 1,4 gram koncentrerat blåbärsextrakt (mirtoselect tillhandahållet av Indena S.p.A. (http://www.mirtoselect.info/) i hårda gelatinkapslar eller kontrollkapslar som innehåller laktos administrerade tre gånger om dagen i 21 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt glukostoleranstest
Tidsram: Dag 0 och 21 dagar efter intervention
Förändring i oral glukostolerans efter intervention
Dag 0 och 21 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker/insulin
Tidsram: Dag 0, 7, 14 och 21 dagar efter intervention
Förändring i fastande blodsocker/insulin som svar på intervention
Dag 0, 7, 14 och 21 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Utredare

  • Huvudutredare: Nigel Hoggard, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC 10/S0802/27
  • Rowett 901 (Annan identifierare: Rowett institute study code)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Mirtoselect

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera