慢性脳卒中患者における自重支持型トレッドミル トレーニングとオーバーグラウンド ウォーキング トレーニングの比較
慢性脳卒中患者におけるトレッドミル トレーニングとオーバーグラウンド ウォーキング トレーニングをサポートする短期間の体重の比較
調査の概要
詳細な説明
体重支持トレッドミル トレーニング (BWSTT) と地上歩行トレーニング (OWT) は、慢性脳卒中患者の歩行とバランスを強化するために一般的に適用される 2 つの介入です。 BWSTT と OWT は、多くの場合、臨床医によって個別に、または組み合わせて使用されます。 過去に 2 つの介入のさまざまな側面が調査されてきましたが、慢性脳卒中患者における 2 つの介入の効果を比較するために実施された研究は限られています。
限られた償還オプション、診療所へのアクセスの欠如、または脳卒中後の慢性的な障害を持つ患者の輸送制限のために、より長いトレーニング期間が常に実行可能であるとは限りません. 「ブースター」のようなプロトコルで構成される短期間のトレーニングは、慢性脳卒中の一部の患者にとって、必要な機能的スキルを短期間で向上させるための便利なオプションを提供する可能性があります。
このパイロット研究の主な目的は、慢性脳卒中の成人を対象に、体重支持トレッドミル トレーニング (BWSTT) または地上歩行トレーニング (OWT) を短時間行った直後と 3 か月後の歩行速度を比較することです。 慢性脳卒中の20人の参加者が募集され、試験の適格性を判断するためにスクリーニングされます。 参加者は、BWSTT または OWT のいずれかにランダムに割り当てられ、30 分間、週 5 日、2 週間行われます。 結果の測定には、歩行速度、持久力、歩行パターン、転倒の恐れ、バランスの自信、不安、日常生活への活動と参加の評価が含まれます。 結果は、割り当てられた介入の前（テスト前）と直後（テスト後）、および介入完了後（保持）に再度テストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中後最低6ヶ月
- 脳卒中の単一エピソード
- 21歳から80歳まで
- 補助具や装具を使用してもしなくても歩ける
- -10メートルの快適な歩行テストで決定された、自己選択した歩行速度<0.8 m / sで歩行できる
- 医学的に安定しており、医師のリリースで運動プログラムへの参加が承認されている
- 少なくとも 2 段階の口頭指示に従うことができる
- 受講期間中いつでも利用可能
- 研究測定および介入セッションへの出入りが可能
除外基準:
- 理学療法サービスを受けている
- -歩行訓練や運動を禁止する併存疾患または既存の心血管疾患
- -脳卒中の影響とは別に歩行能力を制限する既存の神経学的または現在の筋骨格状態
- 歩行に影響を与える可能性のある他の健康状態による合併症
- 現在妊娠中と判明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：自重支持トレッドミルトレーニング
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トレーニングには、2 週間にわたって 10 セッションが含まれ、各セッションでは、体重サポート システムを使用してトレッドミルで 30 分間のウォーキングが行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：地上歩行訓練
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トレーニングには 2 週間にわたって 10 セッションが含まれ、各セッションでは 30 分間の地上歩行が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行速度：快適な10メートルの歩行テストで測定
時間枠：結果測定は、事前テスト（介入開始前の1週間以内）、事後テスト（2週間の介入期間完了後1週間以内）、および保持時（介入完了後3か月以内）に評価されます。 ）。
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結果測定は、事前テスト（介入開始前の1週間以内）、事後テスト（2週間の介入期間完了後1週間以内）、および保持時（介入完了後3か月以内）に評価されます。 ）。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行持久力：6分間歩行テストで測定。転倒の恐怖: 転倒の恐怖に関する質問票と Falls Efficacy Scale-International で測定
時間枠：結果測定は、事前テスト（介入開始前の1週間以内）、事後テスト（2週間の介入期間の完了後1週間以内）、および保持時（介入の完了後3か月以内）に評価されます。 ）。
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結果測定は、事前テスト（介入開始前の1週間以内）、事後テスト（2週間の介入期間の完了後1週間以内）、および保持時（介入の完了後3か月以内）に評価されます。 ）。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS、University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- 主任研究者：Arlene A Schmid, OTR, PhD、Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。