Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела по сравнению с тренировкой по ходьбе по земле у людей с хроническим инсультом
Сравнение коротких тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела и тренировок по ходьбе по земле у людей с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) и тренировка ходьбы по земле (OWT) — это два вмешательства, обычно применяемые для улучшения походки и равновесия у пациентов с хроническим инсультом. BWSTT и OWT часто используются клиницистами по отдельности или в тандеме. В то время как различные аспекты этих двух вмешательств были исследованы в прошлом, было проведено ограниченное исследование для сравнения эффектов двух вмешательств у пациентов с хроническим инсультом.
Более длительные тренировки не всегда могут быть осуществимы из-за ограниченных возможностей возмещения расходов, отсутствия доступа к клиникам или ограничений на транспортировку пациентов с хроническим дефицитом после инсульта. Короткая серия тренировок, состоящая из «бустерного» протокола, может предоставить некоторым пациентам с хроническим инсультом удобную возможность улучшить необходимые функциональные навыки за короткий период времени.
Основная цель этого пилотного исследования — сравнить скорость ходьбы сразу и через 3 месяца после коротких тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела (BWSTT) или тренировок по ходьбе по земле (OWT) у взрослых с хроническим инсультом. Двадцать участников с хроническим инсультом будут набраны и проверены для определения права на участие в исследовании. Участники будут случайным образом распределены либо на BWSTT, либо на OWT на 30 минут, 5 дней в неделю в течение 2 недель. Критерии исхода будут включать оценку скорости походки, выносливости, характера ходьбы, страха падения, уверенности в равновесии, беспокойства, активности и участия в повседневной жизни. Результаты будут проверены до (предварительное тестирование) и сразу после (посттестирование) назначенного вмешательства и снова через 3 месяца после завершения вмешательства (удержание).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимум 6 месяцев после инсульта
- Одиночный эпизод инсульта
- В возрасте от 21 до 80 лет
- Способность ходить с использованием вспомогательных устройств или ортезов или без них
- Способен передвигаться с выбранной самостоятельно скоростью ходьбы < 0,8 м/с, как определено в тесте комфортной ходьбы на 10 м.
- Состояние стабильное с медицинской точки зрения, с заключением врача, подтверждающим разрешение на участие в программе упражнений.
- Способен следовать как минимум двухэтапным устным инструкциям
- Доступно на весь период обучения
- Возможность ездить на исследовательские измерения и сеансы интервенций и обратно
Критерий исключения:
- В настоящее время получает услуги физиотерапии
- Сопутствующие заболевания или ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие тренировке ходьбы и физическим упражнениям
- Ранее существовавшие неврологические или текущие заболевания опорно-двигательного аппарата, которые ограничивали бы способность ходить независимо от последствий инсульта.
- Осложнения от других заболеваний, которые могут повлиять на ходьбу
- В настоящее время известно, что она беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела
|
Тренировка будет включать 10 занятий в течение 2 недель, каждое занятие будет включать 30 минут ходьбы на беговой дорожке с использованием системы поддержки веса тела.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение ходьбе по земле
|
Обучение будет включать 10 занятий в течение 2 недель, каждое занятие будет включать 30-минутную прогулку по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость ходьбы: измеряется с помощью теста на комфортную 10-метровую ходьбу.
Временное ограничение: Показатель результата будет оцениваться на этапе до тестирования (в течение 1 недели до начала вмешательства), после тестирования (в течение 1 недели после завершения 2-недельного периода вмешательства) и при удержании (через 3 месяца после завершения вмешательства). ).
|
Показатель результата будет оцениваться на этапе до тестирования (в течение 1 недели до начала вмешательства), после тестирования (в течение 1 недели после завершения 2-недельного периода вмешательства) и при удержании (через 3 месяца после завершения вмешательства). ).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выносливость походки: измеряется с помощью теста 6-минутной ходьбы; Страх падения: измеряется с помощью опросника страха падения и международной шкалы эффективности падений.
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться до тестирования (в течение 1 недели до начала вмешательства), после тестирования (в течение 1 недели после завершения 2-недельного периода вмешательства) и при сохранении (3 месяца после завершения вмешательства). ).
|
Показатели результатов будут оцениваться до тестирования (в течение 1 недели до начала вмешательства), после тестирования (в течение 1 недели после завершения 2-недельного периода вмешательства) и при сохранении (3 месяца после завершения вмешательства). ).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Главный следователь: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BWSTTvsOWT_UIndy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .