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Treinamento em esteira com suporte de peso corporal versus treinamento de caminhada em pessoas com AVC crônico

31 de março de 2020 atualizado por: Stephanie Miller

Comparação de rajadas curtas de treinamento em esteira com suporte de peso corporal versus treinamento de caminhada em pessoas com AVC crônico

O objetivo deste estudo é comparar dois diferentes programas de treinamento de caminhada para pessoas com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) e o treinamento de caminhada no solo (OWT) são duas intervenções comumente aplicadas para melhorar a marcha e o equilíbrio em pacientes com AVC crônico. BWSTT e OWT são freqüentemente usados ​​por médicos separadamente ou em conjunto. Embora vários aspectos das duas intervenções tenham sido investigados no passado, poucas pesquisas foram realizadas para comparar os efeitos das duas intervenções em pacientes com AVC crônico.

Durações de treinamento mais longas podem nem sempre ser viáveis ​​devido a opções limitadas de reembolso, falta de acessibilidade clínica ou restrições de transporte para pacientes com déficits crônicos após AVC. Um curto período de treinamento consistindo em um protocolo do tipo “reforço” pode fornecer uma opção conveniente para alguns pacientes com AVC crônico melhorarem as habilidades funcionais necessárias em um curto período de tempo.

O objetivo principal deste estudo piloto é comparar a velocidade de caminhada imediatamente e 3 meses após uma curta explosão de treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) ou treinamento de caminhada no solo (OWT) para adultos com AVC crônico. Vinte participantes com AVC crônico serão recrutados e selecionados para determinar a elegibilidade para o estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para BWSTT ou OWT por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 2 semanas. As medidas de resultado incluirão avaliações de velocidade de marcha, resistência, padrão de caminhada, medo de cair, equilíbrio, confiança, ansiedade e atividade e participação na vida diária. Os resultados serão testados antes (pré-teste) e imediatamente após (pós-teste) a intervenção designada e novamente 3 meses após a conclusão da intervenção (retenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo de 6 meses pós-AVC
  • Episódio único de AVC
  • Entre os 21-80 anos
  • Capaz de andar com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar ou órteses
  • Capaz de deambular a uma velocidade de marcha auto-selecionada < 0,8 m/s, conforme determinado pelo teste de caminhada confortável de 10 metros
  • Clinicamente estável com uma liberação do médico declarando aprovação para entrar em um programa de exercícios
  • Capaz de seguir instruções verbais de pelo menos duas etapas
  • Disponível durante todo o período do estudo
  • Capaz de viajar de e para as sessões de medição e intervenção da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo serviços de fisioterapia
  • Comorbidades ou condições cardiovasculares pré-existentes que proibiriam o treinamento de marcha e exercícios
  • Condições neurológicas ou musculoesqueléticas pré-existentes que limitariam a capacidade de marcha, separadas dos efeitos do AVC
  • Complicações de outras condições de saúde que podem influenciar a caminhada
  • Atualmente conhecida por estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em esteira com suporte de peso corporal
O treinamento incluirá 10 sessões durante um período de 2 semanas, cada sessão com 30 minutos de caminhada em esteira usando um sistema de suporte de peso corporal.
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de caminhada no solo
O treinamento incluirá 10 sessões durante um período de 2 semanas, cada sessão com 30 minutos de caminhada no solo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade da marcha: medida com o teste de caminhada confortável de 10 metros
Prazo: A medida do resultado será avaliada no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).
A medida do resultado será avaliada no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resistência da marcha: medida com o teste de caminhada de 6 minutos; Medo de cair: medido com o questionário Fear of Falling e Falls Efficacy Scale-International
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).
As medidas de resultado serão avaliadas no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
  • Investigador principal: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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