- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01180738
Treinamento em esteira com suporte de peso corporal versus treinamento de caminhada em pessoas com AVC crônico
Comparação de rajadas curtas de treinamento em esteira com suporte de peso corporal versus treinamento de caminhada em pessoas com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) e o treinamento de caminhada no solo (OWT) são duas intervenções comumente aplicadas para melhorar a marcha e o equilíbrio em pacientes com AVC crônico. BWSTT e OWT são freqüentemente usados por médicos separadamente ou em conjunto. Embora vários aspectos das duas intervenções tenham sido investigados no passado, poucas pesquisas foram realizadas para comparar os efeitos das duas intervenções em pacientes com AVC crônico.
Durações de treinamento mais longas podem nem sempre ser viáveis devido a opções limitadas de reembolso, falta de acessibilidade clínica ou restrições de transporte para pacientes com déficits crônicos após AVC. Um curto período de treinamento consistindo em um protocolo do tipo “reforço” pode fornecer uma opção conveniente para alguns pacientes com AVC crônico melhorarem as habilidades funcionais necessárias em um curto período de tempo.
O objetivo principal deste estudo piloto é comparar a velocidade de caminhada imediatamente e 3 meses após uma curta explosão de treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) ou treinamento de caminhada no solo (OWT) para adultos com AVC crônico. Vinte participantes com AVC crônico serão recrutados e selecionados para determinar a elegibilidade para o estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para BWSTT ou OWT por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 2 semanas. As medidas de resultado incluirão avaliações de velocidade de marcha, resistência, padrão de caminhada, medo de cair, equilíbrio, confiança, ansiedade e atividade e participação na vida diária. Os resultados serão testados antes (pré-teste) e imediatamente após (pós-teste) a intervenção designada e novamente 3 meses após a conclusão da intervenção (retenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 6 meses pós-AVC
- Episódio único de AVC
- Entre os 21-80 anos
- Capaz de andar com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar ou órteses
- Capaz de deambular a uma velocidade de marcha auto-selecionada < 0,8 m/s, conforme determinado pelo teste de caminhada confortável de 10 metros
- Clinicamente estável com uma liberação do médico declarando aprovação para entrar em um programa de exercícios
- Capaz de seguir instruções verbais de pelo menos duas etapas
- Disponível durante todo o período do estudo
- Capaz de viajar de e para as sessões de medição e intervenção da pesquisa
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo serviços de fisioterapia
- Comorbidades ou condições cardiovasculares pré-existentes que proibiriam o treinamento de marcha e exercícios
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas pré-existentes que limitariam a capacidade de marcha, separadas dos efeitos do AVC
- Complicações de outras condições de saúde que podem influenciar a caminhada
- Atualmente conhecida por estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em esteira com suporte de peso corporal
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O treinamento incluirá 10 sessões durante um período de 2 semanas, cada sessão com 30 minutos de caminhada em esteira usando um sistema de suporte de peso corporal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de caminhada no solo
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O treinamento incluirá 10 sessões durante um período de 2 semanas, cada sessão com 30 minutos de caminhada no solo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade da marcha: medida com o teste de caminhada confortável de 10 metros
Prazo: A medida do resultado será avaliada no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).
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A medida do resultado será avaliada no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resistência da marcha: medida com o teste de caminhada de 6 minutos; Medo de cair: medido com o questionário Fear of Falling e Falls Efficacy Scale-International
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).
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As medidas de resultado serão avaliadas no pré-teste (dentro de 1 semana antes do início da intervenção), pós-teste (dentro de 1 semana após completar o período de intervenção de 2 semanas) e na retenção (3 meses após a conclusão da intervenção ).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Investigador principal: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BWSTTvsOWT_UIndy
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