Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti vs. trénink nadzemní chůze u osob s chronickou mrtvicí
Srovnání krátkých náběhů tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti a tréninku nadzemní chůze u osob s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) a trénink nadzemní chůze (OWT) jsou dvě intervence běžně používané pro zlepšení chůze a rovnováhy u pacientů s chronickou mrtvicí. BWSTT a OWT často používají lékaři samostatně nebo v tandemu. Zatímco v minulosti byly zkoumány různé aspekty těchto dvou intervencí, byl proveden omezený výzkum s cílem porovnat účinky těchto dvou intervencí u pacientů s chronickou mrtvicí.
Delší trvání školení nemusí být vždy proveditelné kvůli omezeným možnostem úhrady, nedostatečné dostupnosti kliniky nebo dopravním omezením pro pacienty s chronickým deficitem po cévní mozkové příhodě. Krátká dávka tréninku sestávající z protokolu podobného ''boosteru'' může poskytnout pohodlnou možnost pro některé pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou ke zlepšení nezbytných funkčních dovedností v krátkém časovém období.
Primárním účelem této pilotní studie je porovnat rychlost chůze okamžitě a 3 měsíce po krátkém tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) nebo tréninku nadzemní chůze (OWT) u dospělých s chronickou mrtvicí. Dvacet účastníků s chronickou mrtvicí bude přijato a podrobeno screeningu, aby se určila způsobilost pro studii. Účastníci budou náhodně rozděleni do BWSTT nebo OWT na 30 minut, 5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů. Výsledná měření budou zahrnovat hodnocení rychlosti chůze, vytrvalosti, vzorce chůze, strachu z pádu, sebedůvěry v rovnováze, úzkosti a aktivity a účasti v každodenním životě. Výsledky budou testovány před (pre-test) a bezprostředně po (post-test) přidělené intervence a znovu 3 měsíce po dokončení intervence (retence).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 6 měsíců po mrtvici
- Jedna epizoda mrtvice
- Ve věku 21-80 let
- Schopnost chodit s nebo bez použití pomocného zařízení nebo ortéz
- Schopnost chodit při samostatně zvolené rychlosti chůze < 0,8 m/s, jak je stanoveno testem pohodlné chůze na 10 metrů
- Zdravotně stabilní s propuštěním od lékaře se souhlasem ke vstupu do cvičebního programu
- Schopnost dodržovat alespoň dvoukrokové slovní pokyny
- K dispozici po celou dobu studia
- Schopnost cestovat do az výzkumných měření a intervenčních sezení
Kritéria vyloučení:
- V současné době využívá fyzioterapeutické služby
- Komorbidity nebo již existující kardiovaskulární stavy, které by zakazovaly trénink chůze a cvičení
- Preexistující neurologické nebo současné muskuloskeletální stavy, které by omezovaly schopnost chůze odděleně od účinků mrtvice
- Komplikace z jiných zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit chůzi
- V současné době je známo, že je těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
|
Trénink bude zahrnovat 10 sezení v průběhu 2 týdnů, každé sezení s 30 minutami chůze na běžeckém pásu s využitím systému na podporu tělesné hmotnosti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nácvik nadzemní chůze
|
Trénink bude zahrnovat 10 lekcí během 2 týdnů, každé sezení s 30 minutami chůze nad zemí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost chůze: měřeno pomocí testu pohodlné chůze na 10 metrů
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno před testem (do 1 týdne před zahájením intervence), po testu (do 1 týdne po dokončení 2týdenního období intervence) a při retenci (3 měsíce po dokončení intervence ).
|
Měření výsledku bude hodnoceno před testem (do 1 týdne před zahájením intervence), po testu (do 1 týdne po dokončení 2týdenního období intervence) a při retenci (3 měsíce po dokončení intervence ).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vytrvalost chůze: měřeno 6minutovým testem chůze; Strach z pádu: měřeno pomocí dotazníku Fear of Falling a Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: Měření výsledku budou hodnocena před testem (do 1 týdne před zahájením intervence), po testu (do 1 týdne po dokončení 2týdenního období intervence) a při retenci (3 měsíce po dokončení intervence ).
|
Měření výsledku budou hodnocena před testem (do 1 týdne před zahájením intervence), po testu (do 1 týdne po dokončení 2týdenního období intervence) a při retenci (3 měsíce po dokončení intervence ).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Vrchní vyšetřovatel: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BWSTTvsOWT_UIndy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor