Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo rispetto all'allenamento a piedi in superficie nelle persone con ictus cronico
Confronto tra brevi raffiche di allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo e allenamento a piedi fuori terra in persone con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo (BWSTT) e l'allenamento sulla camminata in superficie (OWT) sono due interventi comunemente applicati per migliorare l'andatura e l'equilibrio nei pazienti con ictus cronico. BWSTT e OWT sono spesso utilizzati dai medici separatamente o in tandem. Sebbene in passato siano stati studiati vari aspetti dei due interventi, sono state condotte ricerche limitate per confrontare gli effetti dei due interventi nei pazienti con ictus cronico.
Durate di formazione più lunghe potrebbero non essere sempre fattibili a causa delle limitate opzioni di rimborso, della mancanza di accessibilità alla clinica o delle restrizioni di trasporto per i pazienti con deficit cronici a seguito di ictus. Un breve periodo di allenamento consistente in un protocollo simile a un "booster" può fornire un'opzione conveniente per alcuni pazienti con ictus cronico per migliorare le abilità funzionali necessarie in un breve periodo di tempo.
Lo scopo principale di questo studio pilota è quello di confrontare la velocità di camminata immediatamente e 3 mesi dopo un breve allenamento su tapis roulant con supporto del peso corporeo (BWSTT) o un allenamento di camminata fuori terra (OWT) per adulti con ictus cronico. Venti partecipanti con ictus cronico saranno reclutati e sottoposti a screening per determinare l'ammissibilità allo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a BWSTT o OWT per 30 minuti, 5 giorni a settimana per 2 settimane. Le misure di esito includeranno valutazioni della velocità dell'andatura, della resistenza, del modello di deambulazione, della paura di cadere, della fiducia nell'equilibrio, dell'ansia, dell'attività e della partecipazione alla vita quotidiana. I risultati saranno testati prima (pre-test) e immediatamente dopo (post-test) l'intervento assegnato e di nuovo 3 mesi dopo aver completato l'intervento (conservazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 6 mesi dopo l'ictus
- Singolo episodio di ictus
- Età compresa tra 21 e 80 anni
- In grado di camminare con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza o di ortesi
- In grado di deambulare a una velocità dell'andatura autoselezionata < 0,8 m/s come determinato dal test del cammino confortevole di 10 metri
- Stabile dal punto di vista medico con un rilascio del medico che dichiara l'approvazione per entrare in un programma di esercizi
- In grado di seguire almeno due istruzioni verbali
- Disponibile per l'intero periodo di studio
- In grado di viaggiare da e verso le sessioni di misurazione e intervento della ricerca
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve servizi di terapia fisica
- Co-morbidità o condizioni cardiovascolari preesistenti che impedirebbero l'allenamento e l'esercizio fisico
- Condizioni muscoloscheletriche preesistenti o attuali che limiterebbero la capacità di deambulazione separate dagli effetti dell'ictus
- Complicanze dovute ad altre condizioni di salute che potrebbero influenzare la deambulazione
- Attualmente nota per essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo
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L'allenamento includerà 10 sessioni per un periodo di 2 settimane, ciascuna sessione con 30 minuti di camminata su un tapis roulant utilizzando un sistema di supporto del peso corporeo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento a piedi fuori terra
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L'allenamento includerà 10 sessioni per un periodo di 2 settimane, ciascuna sessione con 30 minuti di camminata in superficie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità di andatura: misurata con il comodo test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata al pre-test (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), post-test (entro 1 settimana dopo aver completato il periodo di intervento di 2 settimane) e alla conservazione (3 mesi dopo il completamento dell'intervento ).
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La misura dell'esito sarà valutata al pre-test (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), post-test (entro 1 settimana dopo aver completato il periodo di intervento di 2 settimane) e alla conservazione (3 mesi dopo il completamento dell'intervento ).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Resistenza all'andatura: misurata con il test del cammino di 6 minuti; Paura di cadere: misurata con il questionario Fear of Falling e Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate pre-test (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), post-test (entro 1 settimana dopo aver completato il periodo di intervento di 2 settimane) e al momento della conservazione (3 mesi dopo il completamento dell'intervento ).
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Le misure di esito saranno valutate pre-test (entro 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento), post-test (entro 1 settimana dopo aver completato il periodo di intervento di 2 settimane) e al momento della conservazione (3 mesi dopo il completamento dell'intervento ).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Investigatore principale: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BWSTTvsOWT_UIndy
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