Kroppsvektstøttet tredemølletrening kontra overjordisk gangtrening hos personer med kronisk hjerneslag
Sammenligning av korte utbrudd av kroppsvektstøttet tredemølletrening og gåtrening over bakken hos personer med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroppsvektstøttet tredemølletrening (BWSTT) og gåtrening over bakken (OWT) er to intervensjoner som vanligvis brukes for å forbedre gangart og balanse hos pasienter med kronisk hjerneslag. BWSTT og OWT brukes ofte av klinikere separat eller i tandem. Mens ulike aspekter ved de to intervensjonene har blitt undersøkt tidligere, har begrenset forskning blitt utført for å sammenligne effekten av de to intervensjonene hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Lengre treningsvarighet er kanskje ikke alltid mulig på grunn av begrensede refusjonsmuligheter, manglende klinikktilgjengelighet eller transportrestriksjoner for pasienter med kroniske underskudd etter hjerneslag. En kort treningsserie bestående av en ''booster''-lignende protokoll kan gi et praktisk alternativ for noen pasienter med kronisk hjerneslag for å forbedre nødvendige funksjonelle ferdigheter i løpet av kort tid.
Hovedformålet med denne pilotstudien er å sammenligne ganghastighet umiddelbart og 3 måneder etter et kort utbrudd av tredemølletrening (BWSTT) eller overjordisk gangtrening (OWT) for voksne med kronisk slag. Tjue deltakere med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert og screenet for å avgjøre om de er kvalifisert for studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten BWSTT eller OWT i 30 minutter, 5 dager i uken i 2 uker. Resultatmål vil omfatte vurderinger av ganghastighet, utholdenhet, gangmønster, redsel for å falle, balanse selvtillit, angst, samt aktivitet og deltakelse i dagliglivet. Resultatene vil bli testet før (pre-test) og umiddelbart etter (post-test) den tildelte intervensjonen og igjen 3 måneder etter fullført intervensjon (retensjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 6 måneder etter hjerneslag
- Enkel episode av hjerneslag
- Mellom 21-80 år
- Kunne gå med eller uten bruk av hjelpemiddel eller ortoser
- Kan ambulere med en selvvalgt ganghastighet < 0,8 m/s som bestemt av 10-meters komfortabel gang-test
- Medisinsk stabil med en legeerklæring som sier godkjenning for å gå inn i et treningsprogram
- Kunne følge minst to-trinns verbale instruksjoner
- Tilgjengelig for hele studieperioden
- Kunne reise til og fra forskningsmålinger og intervensjonsøkter
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden fysioterapitjenester
- Komorbiditeter eller allerede eksisterende kardiovaskulære tilstander som vil hindre gangtrening og trening
- Eksisterende nevrologiske eller nåværende muskel- og skjeletttilstander som vil begrense gangevnen atskilt fra effekten av hjerneslag
- Komplikasjoner fra andre helsetilstander som kan påvirke gange
- Foreløpig kjent for å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kroppsvektstøttet tredemølletrening
|
Treningen vil omfatte 10 økter over en 2 ukers periode, hver økt med 30 minutters gange på en tredemølle ved hjelp av et kroppsvektstøttesystem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Overjordisk gangtrening
|
Treningen vil omfatte 10 økter over en 2 ukers periode, hver økt med 30 minutters gange over bakken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighet: målt med den komfortable 10-meters gangtesten
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert ved pre-test (innen 1 uke før start av intervensjonen), post-test (innen 1 uke etter fullført 2-ukers intervensjonsperiode) og ved retensjon (3 måneder etter fullført intervensjon) ).
|
Resultatmålet vil bli vurdert ved pre-test (innen 1 uke før start av intervensjonen), post-test (innen 1 uke etter fullført 2-ukers intervensjonsperiode) og ved retensjon (3 måneder etter fullført intervensjon) ).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangutholdenhet: målt med 6-minutters gangtesten; Frykt for å falle: målt med spørreskjemaet Fear of Falling og Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Resultatmålene vil bli vurdert ved pre-test (innen 1 uke før start av intervensjonen), post-test (innen 1 uke etter fullført 2-ukers intervensjonsperiode) og ved retensjon (3 måneder etter fullført intervensjon) ).
|
Resultatmålene vil bli vurdert ved pre-test (innen 1 uke før start av intervensjonen), post-test (innen 1 uke etter fullført 2-ukers intervensjonsperiode) og ved retensjon (3 måneder etter fullført intervensjon) ).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Hovedetterforsker: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BWSTTvsOWT_UIndy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .