- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01180738
Entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal versus entrenamiento para caminar sobre el suelo en personas con accidente cerebrovascular crónico
Comparación de ráfagas cortas de entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal versus entrenamiento de caminata sobre el suelo en personas con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento en pasarela rodante soportado por el peso corporal (BWSTT) y el entrenamiento para caminar sobre el suelo (OWT) son dos intervenciones comúnmente aplicadas para mejorar la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Los médicos suelen utilizar BWSTT y OWT por separado o en conjunto. Si bien se han investigado varios aspectos de las dos intervenciones en el pasado, se han realizado investigaciones limitadas para comparar los efectos de las dos intervenciones en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Las duraciones de entrenamiento más largas pueden no ser siempre factibles debido a las opciones de reembolso limitadas, la falta de accesibilidad a la clínica o las restricciones de transporte para pacientes con déficits crónicos después de un accidente cerebrovascular. Una breve ráfaga de entrenamiento que consiste en un protocolo similar a un "refuerzo" puede proporcionar una opción conveniente para algunos pacientes con accidente cerebrovascular crónico para mejorar las habilidades funcionales necesarias en un período corto de tiempo.
El objetivo principal de este estudio piloto es comparar la velocidad de la marcha inmediatamente y 3 meses después de una breve ráfaga de entrenamiento en cinta rodante con soporte del peso corporal (BWSTT) o entrenamiento de marcha sobre el suelo (OWT) para adultos con accidente cerebrovascular crónico. Veinte participantes con accidente cerebrovascular crónico serán reclutados y evaluados para determinar la elegibilidad para el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a BWSTT u OWT durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 2 semanas. Las medidas de resultado incluirán evaluaciones de la velocidad de la marcha, la resistencia, el patrón de marcha, el miedo a las caídas, la confianza en el equilibrio, la ansiedad y la actividad y participación en la vida diaria. Los resultados se probarán antes (prueba previa) e inmediatamente después (prueba posterior) de la intervención asignada y nuevamente 3 meses después de completar la intervención (retención).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 6 meses después del ictus
- Episodio único de accidente cerebrovascular
- Entre las edades de 21-80
- Capaz de caminar con o sin el uso de un dispositivo de asistencia u ortesis
- Capaz de deambular a una velocidad de marcha autoseleccionada < 0,8 m/s según lo determinado por la prueba de marcha cómoda de 10 metros
- Estable desde el punto de vista médico con un comunicado médico que indique la aprobación para ingresar a un programa de ejercicios
- Capaz de seguir al menos instrucciones verbales de dos pasos
- Disponible para todo el período del estudio.
- Capaz de viajar hacia y desde la medición de la investigación y las sesiones de intervención.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo servicios de fisioterapia.
- Comorbilidades o condiciones cardiovasculares preexistentes que prohibirían el entrenamiento de la marcha y el ejercicio.
- Condiciones musculoesqueléticas actuales o neurológicas preexistentes que limitarían la capacidad de andar aparte de los efectos del accidente cerebrovascular
- Complicaciones de otras condiciones de salud que podrían influir para caminar
- Actualmente se sabe que está embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal
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El entrenamiento incluirá 10 sesiones durante un período de 2 semanas, cada sesión con 30 minutos de caminata en una caminadora usando un sistema de soporte de peso corporal.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de marcha sobre el suelo
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El entrenamiento incluirá 10 sesiones durante un período de 2 semanas, cada sesión con 30 minutos de caminata sobre el suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha: medida con la cómoda prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará antes de la prueba (dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención), después de la prueba (dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 2 semanas) y en la retención (3 meses después de completar la intervención). ).
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La medida de resultado se evaluará antes de la prueba (dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención), después de la prueba (dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 2 semanas) y en la retención (3 meses después de completar la intervención). ).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resistencia de la marcha: medida con la prueba de marcha de 6 minutos; Miedo a caer: medido con el cuestionario Fear of Falling y Falls Efficacy Scale-International
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán antes de la prueba (dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención), después de la prueba (dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 2 semanas) y en la retención (3 meses después de completar la intervención). ).
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Las medidas de resultado se evaluarán antes de la prueba (dentro de 1 semana antes de comenzar la intervención), después de la prueba (dentro de 1 semana después de completar el período de intervención de 2 semanas) y en la retención (3 meses después de completar la intervención). ).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Investigador principal: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BWSTTvsOWT_UIndy
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