Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu vs. maanpäällinen kävelyharjoittelu henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus
Kehon painolla tuetun juoksumattoharjoittelun ja maan päällä tapahtuvan kävelyharjoittelun vertailu kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT) ja maanpäällinen kävelyharjoittelu (OWT) ovat kaksi yleisesti käytettyä toimenpidettä parantamaan kävelyä ja tasapainoa kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Kliinikot käyttävät usein BWSTT:tä ja OWT:tä erikseen tai rinnakkain. Vaikka näiden kahden toimenpiteen eri näkökohtia on tutkittu aiemmin, on tehty rajallista tutkimusta näiden kahden toimenpiteen vaikutusten vertaamiseksi kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.
Pidemmät koulutusajat eivät aina ole mahdollisia, koska korvausvaihtoehdot ovat rajalliset, klinikalle ei ole pääsyä tai kuljetusrajoituksia potilaille, joilla on krooninen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen. Lyhyt harjoitusjakso, joka koostuu "tehoste"-tyyppisestä protokollasta, voi olla kätevä vaihtoehto joillekin kroonista aivohalvausta sairastaville potilaiden tarvittavien toiminnallisten taitojen parantamiseen lyhyessä ajassa.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata kroonista aivohalvausta sairastavien aikuisten kävelynopeutta välittömästi ja 3 kuukauden kuluttua lyhyen kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun (BWSTT) tai maanpäällisen kävelyharjoittelun (OWT) jälkeen. Kaksikymmentä kroonista aivohalvausta sairastavaa osallistujaa rekrytoidaan ja seulotaan tutkimukseen kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko BWSTT:hen tai OWT:hen 30 minuutiksi, 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan. Tulosmittauksiin kuuluvat kävelynopeuden, kestävyyden, kävelymallin, putoamisen pelon, tasapainoluottamuksen, ahdistuneisuuden sekä aktiivisuuden ja päivittäiseen elämään osallistumisen arvioinnit. Tulokset testataan ennen (esitestiä) ja välittömästi sen jälkeen (jälkitestin) määrätyn toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen suorittamisesta (retentio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Yksi aivohalvausjakso
- 21-80 vuotiaana
- Pystyy kävelemään apuvälineen tai ortoosien kanssa tai ilman
- Pystyy liikkumaan itse valitulla kävelynopeudella < 0,8 m/s 10 metrin mukavan kävelytestin perusteella
- Lääketieteellisesti vakaa. Lääkäri on antanut luvan osallistua harjoitusohjelmaan
- Pystyy noudattamaan vähintään kaksivaiheisia suullisia ohjeita
- Saatavilla koko opintojakson ajan
- Pystyy matkustamaan tutkimuksen mittaus- ja interventioistuntoihin ja takaisin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa fysioterapiapalveluita
- Samanaikaiset sairaudet tai aiemmat kardiovaskulaariset sairaudet, jotka estävät kävelyharjoittelun ja harjoituksen
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset tai nykyiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittaisivat kävelykykyä erillään aivohalvauksen vaikutuksista
- Muiden terveydellisten tilojen komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- Tällä hetkellä tiedetään olevan raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu
|
Harjoittelu sisältää 10 harjoitusta 2 viikon aikana, joista jokainen sisältää 30 minuuttia kävelyä juoksumatolla käyttäen kehon painon tukijärjestelmää.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maan päällä kävelyharjoittelu
|
Koulutus sisältää 10 harjoitusta 2 viikon aikana, joista jokainen sisältää 30 minuuttia kävelyä maan päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus: mitattu mukavalla 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan esitestissä (1 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (1 viikon sisällä 2 viikon interventiojakson päättymisestä) ja retention yhteydessä (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ).
|
Tulosmittaus arvioidaan esitestissä (1 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (1 viikon sisällä 2 viikon interventiojakson päättymisestä) ja retention yhteydessä (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen ).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelykestävyys: mitattu 6 minuutin kävelytestillä; Putoamisen pelko: mitattuna Fear of Falling -kyselylomakkeella ja Falls Efficacy Scale-International -asteikolla
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan esitestissä (1 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (1 viikon sisällä 2 viikon interventiojakson päättymisestä) ja retention yhteydessä (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ).
|
Tulosmittaukset arvioidaan esitestissä (1 viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (1 viikon sisällä 2 viikon interventiojakson päättymisestä) ja retention yhteydessä (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen) ).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Päätutkija: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWSTTvsOWT_UIndy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .