- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01180738
만성 뇌졸중 환자의 체중 지원 러닝머신 훈련 대 지상 걷기 훈련
만성 뇌졸중 환자의 체중 지원 러닝머신 훈련과 지상 걷기 훈련의 짧은 버스트 비교
연구 개요
상세 설명
체중 지원 러닝머신 훈련(BWSTT)과 지상 보행 훈련(OWT)은 만성 뇌졸중 환자의 보행과 균형을 향상시키기 위해 일반적으로 적용되는 두 가지 개입입니다. BWSTT와 OWT는 임상의가 개별적으로 또는 함께 사용하는 경우가 많습니다. 과거에 두 개입의 다양한 측면이 조사되었지만 만성 뇌졸중 환자에서 두 개입의 효과를 비교하기 위한 연구는 제한적으로 수행되었습니다.
제한된 보상 옵션, 클리닉 접근성 부족 또는 뇌졸중 후 만성 적자 환자에 대한 교통 제한으로 인해 더 긴 교육 기간이 항상 실현 가능한 것은 아닙니다. "부스터"와 같은 프로토콜로 구성된 단기 훈련은 일부 만성 뇌졸중 환자에게 단기간에 필요한 기능적 기술을 향상시키는 편리한 옵션을 제공할 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 만성 뇌졸중이 있는 성인을 대상으로 체중 지지 러닝머신 훈련(BWSTT) 또는 지상 보행 훈련(OWT)을 단기간 실시한 직후와 3개월 후의 보행 속도를 비교하는 것입니다. 만성 뇌졸중이 있는 20명의 참가자를 모집하고 연구 자격을 결정하기 위해 선별할 것입니다. 참가자는 2주 동안 주당 5일, 30분 동안 BWSTT 또는 OWT에 무작위로 배정됩니다. 결과 측정에는 보행 속도, 지구력, 보행 패턴, 낙상에 대한 두려움, 균형 자신감, 불안, 활동 및 일상 생활 참여에 대한 평가가 포함됩니다. 결과는 할당된 개입 이전(사전 테스트)과 직후(사후 테스트) 및 개입 완료 후 3개월(유지)에 다시 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 뇌졸중의 단일 에피소드
- 21-80세 사이
- 보조 장치 또는 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음
- 10m 편안한 보행 테스트에 의해 결정된 대로 0.8m/s 미만의 자체 선택한 보행 속도로 걸을 수 있습니다.
- 운동 프로그램에 들어가기 위한 승인을 명시한 의사의 석방으로 의학적으로 안정적임
- 최소 2단계 구두 지시를 따를 수 있음
- 수험 기간 내내 이용 가능
- 연구 측정 및 개입 세션을 오가는 여행 가능
제외 기준:
- 현재 물리치료 서비스를 받고 있는
- 보행 훈련 및 운동을 금지하는 동반 질환 또는 기존의 심혈관 질환
- 뇌졸중의 영향과는 별개로 보행 능력을 제한하는 기존의 신경학적 또는 현재 근골격계 질환
- 걷기에 영향을 줄 수 있는 다른 건강 상태의 합병증
- 현재 임신한 것으로 알려진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 체중 지원 러닝머신 훈련
|
훈련에는 2주 동안 10개의 세션이 포함되며 각 세션은 체중 지원 시스템을 사용하여 러닝머신에서 30분 동안 걷는 것입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 지상 보행 훈련
|
교육에는 2주 동안 10개의 세션이 포함되며 각 세션에는 30분씩 지상 걷기가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 속도: 편안한 10미터 보행 테스트로 측정
기간: 결과 측정은 사전 테스트(중재 시작 전 1주 이내), 사후 테스트(2주 개입 기간 완료 후 1주 이내) 및 유지 시(중재 완료 후 3개월) 평가됩니다. ).
|
결과 측정은 사전 테스트(중재 시작 전 1주 이내), 사후 테스트(2주 개입 기간 완료 후 1주 이내) 및 유지 시(중재 완료 후 3개월) 평가됩니다. ).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 지구력: 6분 보행 테스트로 측정; 낙상 공포: 낙상 공포 설문지 및 Falls Efficacy Scale-International로 측정
기간: 결과 측정은 사전 테스트(중재 시작 전 1주 이내), 사후 테스트(2주 개입 기간 완료 후 1주 이내) 및 유지 시(중재 완료 후 3개월)에 평가됩니다. ).
|
결과 측정은 사전 테스트(중재 시작 전 1주 이내), 사후 테스트(2주 개입 기간 완료 후 1주 이내) 및 유지 시(중재 완료 후 3개월)에 평가됩니다. ).
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- 수석 연구원: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
체중 지원 러닝머신 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한