Trening na bieżni wspomaganej masą ciała a trening marszu na ziemi u osób z przewlekłym udarem mózgu
Porównanie krótkich serii ćwiczeń na bieżni wspomaganych masą ciała z treningiem marszu na ziemi u osób z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT) i trening marszu na ziemi (OWT) to dwie interwencje powszechnie stosowane w celu poprawy chodu i równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. BWSTT i OWT są często stosowane przez klinicystów oddzielnie lub w tandemie. Chociaż w przeszłości badano różne aspekty tych dwóch interwencji, przeprowadzono ograniczone badania w celu porównania skutków tych dwóch interwencji u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Dłuższy czas trwania szkolenia może nie zawsze być możliwy ze względu na ograniczone opcje refundacji, brak dostępności kliniki lub ograniczenia w transporcie pacjentów z przewlekłymi deficytami po udarze mózgu. Krótki trening składający się z protokołu przypominającego „wzmacniacz” może stanowić wygodną opcję dla niektórych pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy niezbędnych umiejętności funkcjonalnych w krótkim czasie.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest porównanie prędkości chodu bezpośrednio i 3 miesiące po krótkim treningu na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT) lub treningu marszu na ziemi (OWT) u dorosłych z przewlekłym udarem mózgu. Dwudziestu uczestników z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowanych i poddanych badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do BWSTT lub OWT na 30 minut, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie. Miary wyników będą obejmować ocenę szybkości chodu, wytrzymałości, wzorca chodu, lęku przed upadkiem, pewności równowagi, niepokoju oraz aktywności i udziału w życiu codziennym. Wyniki zostaną przetestowane przed (test wstępny) i bezpośrednio po (test końcowy) przydzielonej interwencji i ponownie 3 miesiące po zakończeniu interwencji (retencja).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 6 miesięcy po udarze
- Pojedynczy epizod udaru
- W wieku od 21 do 80 lat
- Zdolność do chodzenia z lub bez użycia urządzenia wspomagającego lub ortez
- Zdolny do poruszania się z wybraną przez siebie prędkością chodu < 0,8 m/s, jak określono w teście komfortowego marszu na 10 m
- Stabilny medycznie z zaświadczeniem od lekarza wyrażającym zgodę na przystąpienie do programu ćwiczeń
- Potrafi wykonać co najmniej dwuetapowe instrukcje słowne
- Dostępne przez cały okres studiów
- Możliwość podróżowania do iz pomiarów badawczych i sesji interwencyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie korzysta z usług fizjoterapeutycznych
- Choroby współistniejące lub istniejące wcześniej choroby sercowo-naczyniowe, które uniemożliwiałyby trening chodu i ćwiczenia
- Istniejące wcześniej schorzenia neurologiczne lub obecne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które ograniczałyby zdolność chodu niezależnie od skutków udaru
- Powikłania innych schorzeń, które mogą mieć wpływ na chodzenie
- Obecnie wiadomo, że jest w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni wspomaganej masą ciała
|
Trening będzie obejmował 10 sesji w okresie 2 tygodni, każda sesja będzie obejmowała 30 minut marszu na bieżni z wykorzystaniem systemu wspomagania masy ciała.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening marszu naziemnego
|
Szkolenie obejmie 10 sesji w okresie 2 tygodni, każda sesja z 30 minutowym marszem nad ziemią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość chodu: mierzona za pomocą wygodnego testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed testem (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji), po teście (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 2-tygodniowego okresu interwencji) i podczas retencji (3 miesiące po zakończeniu interwencji) ).
|
Miara wyniku zostanie oceniona przed testem (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji), po teście (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 2-tygodniowego okresu interwencji) i podczas retencji (3 miesiące po zakończeniu interwencji) ).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wytrzymałość chodu: mierzona w 6-minutowym teście marszu; Strach przed upadkiem: mierzony za pomocą kwestionariusza Fear of Falling i Falls Efficacy Scale-International
Ramy czasowe: Miary wyniku zostaną ocenione przed testem (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji), po teście (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 2-tygodniowego okresu interwencji) i podczas retencji (3 miesiące po zakończeniu interwencji) ).
|
Miary wyniku zostaną ocenione przed testem (w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji), po teście (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu 2-tygodniowego okresu interwencji) i podczas retencji (3 miesiące po zakończeniu interwencji) ).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Główny śledczy: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BWSTTvsOWT_UIndy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany