Testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés kontra föld feletti gyaloglás edzés krónikus stroke-ban szenvedőknél
A testsúllyal támogatott futópadon végzett edzések és a föld feletti gyaloglás edzéseinek összehasonlítása krónikus stroke-ban szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A testsúllyal támogatott futópad edzés (BWSTT) és a föld feletti gyaloglás edzés (OWT) két olyan beavatkozás, amelyet gyakran alkalmaznak a krónikus stroke-ban szenvedő betegek járásának és egyensúlyának javítására. A BWSTT-t és az OWT-t a klinikusok gyakran külön-külön vagy együtt használják. Míg a múltban a két beavatkozás különböző aspektusait vizsgálták, korlátozott számú kutatást végeztek a két beavatkozás hatásának összehasonlítására a krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
Előfordulhat, hogy a hosszabb képzési időtartam nem mindig kivitelezhető a korlátozott térítési lehetőségek, a klinika elérhetőségének hiánya vagy a stroke után krónikus betegségben szenvedő betegek szállítási korlátozása miatt. Egy rövid edzéssorozat, amely egy „booster”-szerű protokollból áll, kényelmes lehetőséget kínálhat egyes krónikus stroke-ban szenvedő betegek számára a szükséges funkcionális készségek rövid időn belüli fejlesztésére.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a járási sebességet azonnal és 3 hónappal a testsúlyt támogató futópados edzés (BWSTT) vagy a föld feletti gyaloglás edzése (OWT) után krónikus stroke-ban szenvedő felnőttek számára. Húsz krónikus stroke-ban szenvedő résztvevőt toboroznak és szűrnek, hogy meghatározzák a vizsgálatra való alkalmasságot. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a BWSTT-re vagy az OWT-re 30 percre, heti 5 napon, 2 héten keresztül. Az eredménymérések magukban foglalják a járássebesség, az állóképesség, a járásminta, az eséstől való félelem, az egyensúlyi bizalom, a szorongás, valamint az aktivitás és a mindennapi életben való részvétel értékelését. Az eredményeket a kijelölt beavatkozás előtt (előteszt) és közvetlenül után (utóteszt), valamint a beavatkozás befejezése után 3 hónappal (megtartás) újra tesztelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 6 hónappal a stroke után
- A stroke egyetlen epizódja
- 21-80 éves kor között
- Képes járni segédeszköz vagy ortézis használatával vagy anélkül
- Képes a 10 méteres kényelmes séta tesztje által meghatározott 0,8 m/s-nál kisebb járási sebességgel mozogni
- Orvosilag stabil, orvosi nyilatkozattal, amely jóváhagyja az edzésprogramba való belépést
- Képes legalább kétlépcsős szóbeli utasítások követésére
- A tanulmány teljes időtartama alatt elérhető
- Képes a kutatási mérési és beavatkozási ülésekre és onnan visszautazni
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg fizikoterápiás szolgáltatásokat vesz igénybe
- Társbetegségek vagy már meglévő szív- és érrendszeri állapotok, amelyek megtiltják a járásképzést és a testmozgást
- Meglévő neurológiai vagy jelenlegi mozgásszervi betegségek, amelyek korlátozzák a járási képességet a stroke hatásaitól függetlenül
- Egyéb egészségügyi állapotok szövődményei, amelyek befolyásolhatják a gyaloglást
- Jelenleg ismert, hogy terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A testsúly által támogatott futópados edzés
|
Az edzés 10 alkalomból áll 2 hetes perióduson keresztül, minden alkalom 30 perces sétával egy futópadon, testtömeg-támasztó rendszerrel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Föld feletti gyaloglás edzés
|
A képzés 10 alkalomból áll egy 2 hetes periódus alatt, mindegyik alkalom 30 percnyi föld feletti gyaloglással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Járási sebesség: a kényelmes 10 méteres járásteszttel mérve
Időkeret: Az eredménymérést a teszt előtt (a beavatkozás megkezdése előtt 1 héten belül), a teszt után (a 2 hetes beavatkozási időszak befejezését követő 1 héten belül) és a visszatartáskor (a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül) értékelik. ).
|
Az eredménymérést a teszt előtt (a beavatkozás megkezdése előtt 1 héten belül), a teszt után (a 2 hetes beavatkozási időszak befejezését követő 1 héten belül) és a visszatartáskor (a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül) értékelik. ).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Járásállóság: a 6 perces séta teszttel mérve; Félelem a zuhanástól: a Fear of Falling kérdőív és a Falls Efficacy Scale-International mérése
Időkeret: Az eredményeket a teszt előtt (a beavatkozás megkezdése előtt 1 héten belül), a teszt után (a 2 hetes beavatkozási időszak befejezését követő 1 héten belül) és a visszatartáskor (a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül) értékelik. ).
|
Az eredményeket a teszt előtt (a beavatkozás megkezdése előtt 1 héten belül), a teszt után (a 2 hetes beavatkozási időszak befejezését követő 1 héten belül) és a visszatartáskor (a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül) értékelik. ).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Kutatásvezető: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BWSTTvsOWT_UIndy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a A testsúly által támogatott futópados edzés
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Toborzás
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1 | Kortárs csoport | Serdülő fejlődés
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktív, nem toborzóVeserák | Vékonybélrák | Tüdőrák | Prosztata rák | Húgyhólyagrák | Vastagbél rák | Pajzsmirigy rák | Végbélrák | Lágyszöveti rákEgyesült Államok
-
Sinai Health SystemToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus | Cukorbetegség | Diabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreBefejezveGeneralizált szorongásos zavarBrazília