Kroppsviktsstödd löpbandsträning kontra överjordisk gångträning hos personer med kronisk stroke
Jämförelse av korta utbrott av kroppsviktsstödd löpbandsträning kontra överjordisk gångträning hos personer med kronisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWSTT) och överjordisk gångträning (OWT) är två interventioner som vanligtvis används för att förbättra gång och balans hos patienter med kronisk stroke. BWSTT och OWT används ofta av läkare separat eller tillsammans. Även om olika aspekter av de två interventionerna har undersökts tidigare, har begränsad forskning utförts för att jämföra effekterna av de två interventionerna hos patienter med kronisk stroke.
Längre träningstider kanske inte alltid är möjliga på grund av begränsade ersättningsalternativ, bristande kliniktillgänglighet eller transportrestriktioner för patienter med kroniska underskott efter stroke. En kort träningsserie bestående av ett "booster"-liknande protokoll kan vara ett bekvämt alternativ för vissa patienter med kronisk stroke för att förbättra nödvändiga funktionella färdigheter på kort tid.
Det primära syftet med denna pilotstudie är att jämföra gånghastigheten omedelbart och 3 månader efter ett kort utbrott av kroppsviktsstöd löpbandsträning (BWSTT) eller överjordisk gångträning (OWT) för vuxna med kronisk stroke. Tjugo deltagare med kronisk stroke kommer att rekryteras och screenas för att avgöra om de är berättigade till studien. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen BWSTT eller OWT i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 2 veckor. Resultatmått kommer att omfatta bedömningar av gånghastighet, uthållighet, gångmönster, rädsla för att falla, balansförtroende, ångest samt aktivitet och delaktighet i det dagliga livet. Resultaten kommer att testas före (för-test) och omedelbart efter (efter-test) den tilldelade interventionen och igen 3-månader efter avslutad intervention (retention).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månader efter stroke
- Enstaka episod av stroke
- Mellan 21-80 år
- Kan gå med eller utan hjälp av hjälpmedel eller ortoser
- Kan röra sig med en självvald gånghastighet < 0,8 m/s som bestäms av 10-meters bekväm gångtest
- Medicinskt stabil med ett läkarmeddelande som anger godkännande att gå in i ett träningsprogram
- Kunna följa minst tvåstegs verbala instruktioner
- Tillgänglig under hela studietiden
- Kunna resa till och från forskningsmätnings- och interventionssessioner
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande sjukgymnastik
- Samsjukligheter eller redan existerande kardiovaskulära tillstånd som skulle förbjuda gångträning och träning
- Redan existerande neurologiska eller nuvarande muskuloskeletala tillstånd som skulle begränsa gångförmågan separat från effekterna av stroke
- Komplikationer från andra hälsotillstånd som kan påverka promenader
- För närvarande känd för att vara gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kroppsviktsstödd löpbandsträning
|
Träningen kommer att omfatta 10 pass under en 2-veckorsperiod, varje pass med 30 minuters promenad på ett löpband med hjälp av ett kroppsviktstödssystem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gåträning över jord
|
Träningen kommer att omfatta 10 pass under en 2 veckors period, varje pass med 30 minuters promenad över marken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gånghastighet: mäts med det bekväma 10-meters gångtestet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas vid pre-test (inom 1 vecka innan interventionen påbörjas), post-test (inom 1 vecka efter avslutad 2-veckors interventionsperiod) och vid retention (3 månader efter avslutad intervention ).
|
Resultatmåttet kommer att bedömas vid pre-test (inom 1 vecka innan interventionen påbörjas), post-test (inom 1 vecka efter avslutad 2-veckors interventionsperiod) och vid retention (3 månader efter avslutad intervention ).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gånguthållighet: mätt med 6-minuters gångtestet; Rädsla för att falla: mätt med frågeformuläret Fear of Falling och Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Resultatmåtten kommer att bedömas vid pre-test (inom 1 vecka innan interventionen påbörjas), post-test (inom 1 vecka efter avslutad 2-veckors interventionsperiod) och vid retention (3 månader efter avslutad intervention ).
|
Resultatmåtten kommer att bedömas vid pre-test (inom 1 vecka innan interventionen påbörjas), post-test (inom 1 vecka efter avslutad 2-veckors interventionsperiod) och vid retention (3 månader efter avslutad intervention ).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Huvudutredare: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BWSTTvsOWT_UIndy
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .