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Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel par rapport à l'entraînement à la marche au-dessus du sol chez les personnes ayant subi un AVC chronique

31 mars 2020 mis à jour par: Stephanie Miller

Comparaison de courtes rafales d'entraînement sur tapis roulant supporté par le poids corporel par rapport à l'entraînement à la marche au sol chez les personnes victimes d'un AVC chronique

Le but de cette étude est de comparer deux programmes d'entraînement à la marche différents pour les personnes ayant subi un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) et l'entraînement à la marche en surface (OWT) sont deux interventions couramment appliquées pour améliorer la marche et l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC chronique. BWSTT et OWT sont souvent utilisés par les cliniciens séparément ou en tandem. Bien que divers aspects des deux interventions aient été étudiés dans le passé, des recherches limitées ont été menées pour comparer les effets des deux interventions chez les patients victimes d'un AVC chronique.

Des durées de formation plus longues ne sont pas toujours réalisables en raison des options de remboursement limitées, du manque d'accessibilité à la clinique ou des restrictions de transport pour les patients souffrant de déficits chroniques après un AVC. Une courte rafale d'entraînement consistant en un protocole de type "booster" peut constituer une option pratique pour certains patients victimes d'un AVC chronique afin d'améliorer les compétences fonctionnelles nécessaires en peu de temps.

L'objectif principal de cette étude pilote est de comparer la vitesse de marche immédiatement et 3 mois après une courte période d'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel (BWSTT) ou d'entraînement à la marche en surface (OWT) pour les adultes victimes d'un AVC chronique. Vingt participants atteints d'un AVC chronique seront recrutés et sélectionnés pour déterminer leur admissibilité à l'étude. Les participants seront assignés au hasard à BWSTT ou OWT pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Les mesures des résultats comprendront des évaluations de la vitesse de marche, de l'endurance, du schéma de marche, de la peur de tomber, de l'équilibre de la confiance, de l'anxiété, de l'activité et de la participation à la vie quotidienne. Les résultats seront testés avant (pré-test) et immédiatement après (post-test) l'intervention assignée et à nouveau 3 mois après la fin de l'intervention (rétention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Minimum de 6 mois post-AVC
  • Épisode unique d'AVC
  • Entre 21 et 80 ans
  • Capable de marcher avec ou sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel ou d'orthèses
  • Capable de se déplacer à une vitesse de marche auto-sélectionnée < 0,8 m/s, déterminée par le test de marche confortable de 10 mètres
  • Médicalement stable avec une autorisation du médecin indiquant l'autorisation d'entrer dans un programme d'exercice
  • Capable de suivre au moins des instructions verbales en deux étapes
  • Disponible pour toute la durée de l'étude
  • Capable de se déplacer vers et depuis les séances de mesure et d'intervention de la recherche

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement des services de physiothérapie
  • Co-morbidités ou conditions cardiovasculaires préexistantes qui interdiraient l'entraînement à la marche et l'exercice
  • Conditions neurologiques préexistantes ou troubles musculo-squelettiques actuels qui limiteraient la capacité de marche indépendamment des effets de l'AVC
  • Complications d'autres problèmes de santé qui pourraient influencer la marche
  • Actuellement connue pour être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids du corps
La formation comprendra 10 sessions sur une période de 2 semaines, chaque session avec 30 minutes de marche sur un tapis roulant en utilisant un système de support du poids du corps.
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement à la marche en surface
La formation comprendra 10 sessions sur une période de 2 semaines, chaque session avec 30 minutes de marche au-dessus du sol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse de marche : mesurée avec le test de marche confortable de 10 mètres
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).
La mesure des résultats sera évaluée au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Endurance à la marche : mesurée avec le test de marche de 6 minutes ; Peur de tomber : mesurée avec le questionnaire Fear of Falling et Falls Efficacy Scale-International
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).
Les mesures des résultats seront évaluées au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
  • Chercheur principal: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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