- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01180738
Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel par rapport à l'entraînement à la marche au-dessus du sol chez les personnes ayant subi un AVC chronique
Comparaison de courtes rafales d'entraînement sur tapis roulant supporté par le poids corporel par rapport à l'entraînement à la marche au sol chez les personnes victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) et l'entraînement à la marche en surface (OWT) sont deux interventions couramment appliquées pour améliorer la marche et l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC chronique. BWSTT et OWT sont souvent utilisés par les cliniciens séparément ou en tandem. Bien que divers aspects des deux interventions aient été étudiés dans le passé, des recherches limitées ont été menées pour comparer les effets des deux interventions chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Des durées de formation plus longues ne sont pas toujours réalisables en raison des options de remboursement limitées, du manque d'accessibilité à la clinique ou des restrictions de transport pour les patients souffrant de déficits chroniques après un AVC. Une courte rafale d'entraînement consistant en un protocole de type "booster" peut constituer une option pratique pour certains patients victimes d'un AVC chronique afin d'améliorer les compétences fonctionnelles nécessaires en peu de temps.
L'objectif principal de cette étude pilote est de comparer la vitesse de marche immédiatement et 3 mois après une courte période d'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel (BWSTT) ou d'entraînement à la marche en surface (OWT) pour les adultes victimes d'un AVC chronique. Vingt participants atteints d'un AVC chronique seront recrutés et sélectionnés pour déterminer leur admissibilité à l'étude. Les participants seront assignés au hasard à BWSTT ou OWT pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Les mesures des résultats comprendront des évaluations de la vitesse de marche, de l'endurance, du schéma de marche, de la peur de tomber, de l'équilibre de la confiance, de l'anxiété, de l'activité et de la participation à la vie quotidienne. Les résultats seront testés avant (pré-test) et immédiatement après (post-test) l'intervention assignée et à nouveau 3 mois après la fin de l'intervention (rétention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Minimum de 6 mois post-AVC
- Épisode unique d'AVC
- Entre 21 et 80 ans
- Capable de marcher avec ou sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel ou d'orthèses
- Capable de se déplacer à une vitesse de marche auto-sélectionnée < 0,8 m/s, déterminée par le test de marche confortable de 10 mètres
- Médicalement stable avec une autorisation du médecin indiquant l'autorisation d'entrer dans un programme d'exercice
- Capable de suivre au moins des instructions verbales en deux étapes
- Disponible pour toute la durée de l'étude
- Capable de se déplacer vers et depuis les séances de mesure et d'intervention de la recherche
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement des services de physiothérapie
- Co-morbidités ou conditions cardiovasculaires préexistantes qui interdiraient l'entraînement à la marche et l'exercice
- Conditions neurologiques préexistantes ou troubles musculo-squelettiques actuels qui limiteraient la capacité de marche indépendamment des effets de l'AVC
- Complications d'autres problèmes de santé qui pourraient influencer la marche
- Actuellement connue pour être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids du corps
|
La formation comprendra 10 sessions sur une période de 2 semaines, chaque session avec 30 minutes de marche sur un tapis roulant en utilisant un système de support du poids du corps.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement à la marche en surface
|
La formation comprendra 10 sessions sur une période de 2 semaines, chaque session avec 30 minutes de marche au-dessus du sol.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vitesse de marche : mesurée avec le test de marche confortable de 10 mètres
Délai: La mesure des résultats sera évaluée au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).
|
La mesure des résultats sera évaluée au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Endurance à la marche : mesurée avec le test de marche de 6 minutes ; Peur de tomber : mesurée avec le questionnaire Fear of Falling et Falls Efficacy Scale-International
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).
|
Les mesures des résultats seront évaluées au pré-test (dans la semaine avant le début de l'intervention), au post-test (dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 2 semaines) et à la rétention (3 mois après la fin de l'intervention ).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Chercheur principal: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BWSTTvsOWT_UIndy
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .