Lichaamsgewichtondersteunde loopbandtraining versus looptraining op de grond bij personen met een chronische beroerte
Vergelijking van korte uitbarstingen van door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining vs. looptraining op de grond bij personen met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Loopbandtraining met ondersteuning van het lichaamsgewicht (BWSTT) en looptraining op de grond (OWT) zijn twee interventies die vaak worden toegepast om het lopen en evenwicht te verbeteren bij patiënten met een chronische beroerte. BWSTT en OWT worden door clinici vaak afzonderlijk of samen gebruikt. Hoewel verschillende aspecten van de twee interventies in het verleden zijn onderzocht, is er beperkt onderzoek gedaan om de effecten van de twee interventies bij patiënten met een chronische beroerte te vergelijken.
Langere trainingsduur is mogelijk niet altijd haalbaar vanwege beperkte vergoedingsopties, gebrek aan toegankelijkheid van de kliniek of vervoersbeperkingen voor patiënten met chronische tekorten na een beroerte. Een korte trainingssessie bestaande uit een ''booster''-achtig protocol kan voor sommige patiënten met een chronische beroerte een handige optie zijn om de noodzakelijke functionele vaardigheden in korte tijd te verbeteren.
Het primaire doel van deze pilotstudie is het vergelijken van de loopsnelheid onmiddellijk en 3 maanden na een korte uitbarsting van loopbandtraining met lichaamsgewicht (BWSTT) of looptraining op de grond (OWT) voor volwassenen met een chronische beroerte. Twintig deelnemers met een chronische beroerte zullen worden gerekruteerd en gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan BWSTT of OWT gedurende 30 minuten, 5 dagen per week gedurende 2 weken. Uitkomstmaten omvatten beoordelingen van loopsnelheid, uithoudingsvermogen, looppatroon, valangst, evenwichtsvertrouwen, angst en activiteit en deelname aan het dagelijks leven. Uitkomsten worden getest voorafgaand aan (pre-test) en onmiddellijk na (post-test) de toegewezen interventie en opnieuw 3 maanden na voltooiing van de interventie (retentie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 6 maanden na een beroerte
- Enkele episode van een beroerte
- Tussen de 21 en 80 jaar
- In staat om te lopen met of zonder het gebruik van een hulpmiddel of orthesen
- In staat om te lopen met een zelfgekozen loopsnelheid < 0,8 m/s zoals bepaald door de 10-meter comfortabele looptest
- Medisch stabiel met een verklaring van een arts die toestemming geeft om deel te nemen aan een oefenprogramma
- In staat om mondelinge instructies in ten minste twee stappen op te volgen
- Beschikbaar voor de gehele periode van de studie
- In staat om van en naar onderzoeksmeet- en interventiesessies te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel fysiotherapiediensten
- Comorbiditeiten of reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen die looptraining en lichaamsbeweging zouden verbieden
- Reeds bestaande neurologische of huidige musculoskeletale aandoeningen die het loopvermogen zouden beperken los van de effecten van een beroerte
- Complicaties van andere gezondheidsproblemen die het lopen kunnen beïnvloeden
- Momenteel bekend zwanger te zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining
|
De training omvat 10 sessies gedurende een periode van 2 weken, waarbij elke sessie 30 minuten op een loopband loopt met behulp van een ondersteuningssysteem voor het lichaamsgewicht.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Looptraining bovengronds
|
De training omvat 10 sessies gedurende een periode van 2 weken, waarbij elke sessie 30 minuten over de grond loopt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loopsnelheid: gemeten met de comfortabele 10 meter looptest
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld bij pre-test (binnen 1 week voor aanvang van de interventie), post-test (binnen 1 week na afronding van de interventieperiode van 2 weken) en bij retentie (3 maanden na afronding van de interventie). ).
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld bij pre-test (binnen 1 week voor aanvang van de interventie), post-test (binnen 1 week na afronding van de interventieperiode van 2 weken) en bij retentie (3 maanden na afronding van de interventie). ).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loopuithoudingsvermogen: gemeten met de 6-minuten looptest; Angst om te vallen: gemeten met de Fear of Falling vragenlijst en Falls Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden beoordeeld bij pre-test (binnen 1 week voor aanvang van de interventie), post-test (binnen 1 week na afronding van de interventieperiode van 2 weken) en bij retentie (3 maanden na afronding van de interventie). ).
|
De uitkomstmaten worden beoordeeld bij pre-test (binnen 1 week voor aanvang van de interventie), post-test (binnen 1 week na afronding van de interventieperiode van 2 weken) en bij retentie (3 maanden na afronding van de interventie). ).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Hoofdonderzoeker: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BWSTTvsOWT_UIndy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .