体重支持的跑步机训练与慢性中风患者的地面步行训练
2020年3月31日 更新者：Stephanie Miller
慢性中风患者体重支持的跑步机短时间爆发训练与地面步行训练的比较
本研究的目的是比较针对慢性中风患者的两种不同步行训练计划。
研究概览
详细说明
体重支持的跑步机训练 (BWSTT) 和地面步行训练 (OWT) 是两种常用于增强慢性中风患者步态和平衡的干预措施。 BWSTT 和 OWT 经常被临床医生单独或联合使用。 虽然过去对这两种干预措施的各个方面进行了调查，但比较这两种干预措施对慢性中风患者的影响的研究还很有限。
由于报销选择有限、缺乏诊所可及性或中风后慢性缺陷患者的交通限制，更长的培训时间可能并不总是可行的。 由类似“助推器”的协议组成的短时间训练可能为一些慢性中风患者提供一种方便的选择，以在短时间内提高必要的功能技能。
这项试点研究的主要目的是比较慢性中风成人的短期体重支持跑步机训练 (BWSTT) 或地面步行训练 (OWT) 后的立即步行速度和 3 个月后的步行速度。 将招募和筛选 20 名患有慢性中风的参与者，以确定是否有资格参加该研究。 参与者将被随机分配到 BWSTT 或 OWT，持续 30 分钟，每周 5 天，持续 2 周。 结果测量将包括评估步态速度、耐力、步行模式、对跌倒的恐惧、平衡信心、焦虑以及日常生活中的活动和参与。 结果将在分配的干预之前（测试前）和之后（测试后）立即进行测试，并在完成干预（保留）后 3 个月再次测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后至少 6 个月
- 单次中风发作
- 21-80岁之间
- 能够在使用或不使用辅助装置或矫形器的情况下行走
- 能够以自选步速走动 < 0.8 m/s，由 10 米舒适步行测试确定
- 身体状况稳定，医生发布声明批准进入锻炼计划
- 能够遵循至少两步的口头指示
- 在整个研究期间可用
- 能够往返于研究测量和干预会议
排除标准：
- 目前接受理疗服务
- 合并症或预先存在的心血管疾病会阻碍步态训练和锻炼
- 先前存在的神经系统或当前的肌肉骨骼疾病会限制与中风影响分开的步态能力
- 其他可能影响行走的健康状况的并发症
- 目前已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：支持体重的跑步机训练
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培训将包括为期 2 周的 10 节课，每节课使用体重支撑系统在跑步机上行走 30 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：地上行走训练
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培训将包括为期 2 周的 10 节课，每节课有 30 分钟的地面步行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步速：用舒适的10米步行测试测得
大体时间：结果测量将在前测试（开始干预前 1 周内）、后测试（完成 2 周干预期后 1 周内）和保留时（干预完成后 3 个月内）进行评估).
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结果测量将在前测试（开始干预前 1 周内）、后测试（完成 2 周干预期后 1 周内）和保留时（干预完成后 3 个月内）进行评估).
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步态耐力：用6分钟步行试验测量；对跌倒的恐惧：用对跌倒恐惧问卷和国际跌倒效能量表测量
大体时间：结果测量将在前测试（开始干预前 1 周内）、后测试（完成 2 周干预期后 1 周内）和保留（干预完成后 3 个月内）进行评估).
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结果测量将在前测试（开始干预前 1 周内）、后测试（完成 2 周干预期后 1 周内）和保留（干预完成后 3 个月内）进行评估).
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS、University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- 首席研究员：Arlene A Schmid, OTR, PhD、Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月10日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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