Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning vs. gåtræning over jorden hos personer med kronisk slagtilfælde
Sammenligning af korte udbrud af kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning versus overjordisk gåtræning hos personer med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kropsvægtstøttet løbebåndstræning (BWSTT) og overjordisk gåtræning (OWT) er to interventioner, der almindeligvis anvendes til at forbedre gang og balance hos patienter med kronisk slagtilfælde. BWSTT og OWT bruges ofte af klinikere separat eller i tandem. Mens forskellige aspekter af de to interventioner er blevet undersøgt i fortiden, er begrænset forskning blevet udført for at sammenligne virkningerne af de to interventioner hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Længere træningsvarighed er muligvis ikke altid mulig på grund af begrænsede tilskudsmuligheder, manglende kliniktilgængelighed eller transportrestriktioner for patienter med kroniske underskud efter slagtilfælde. Et kort træningsudbrud bestående af en ''booster''-lignende protokol kan give nogle patienter med kronisk slagtilfælde en bekvem mulighed for at forbedre de nødvendige funktionelle færdigheder på kort tid.
Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at sammenligne ganghastighed med det samme og 3 måneder efter et kort udbrud af kropsvægtstøttende løbebåndstræning (BWSTT) eller overjordisk gåtræning (OWT) for voksne med kronisk slagtilfælde. Tyve deltagere med kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret og screenet for at bestemme egnethed til undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten BWSTT eller OWT i 30 minutter, 5 dage om ugen i 2 uger. Resultatmål vil omfatte vurderinger af ganghastighed, udholdenhed, gangmønster, frygt for at falde, balancetillid, angst og aktivitet og deltagelse i dagligdagen. Resultaterne testes før (præ-test) og umiddelbart efter (post-test) den tildelte intervention og igen 3 måneder efter afslutning af interventionen (retention).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 6 måneder efter et slagtilfælde
- Enkelt episode af slagtilfælde
- Mellem 21-80 år
- Kan gå med eller uden brug af hjælpemidler eller ortoser
- I stand til at bevæge sig med en selvvalgt ganghastighed < 0,8 m/s som bestemt af 10 meter komfortabel gangtest
- Medicinsk stabil med en lægeerklæring, der angiver godkendelse til at deltage i et træningsprogram
- Kunne følge mindst to-trins verbale instruktioner
- Tilgængelig i hele studieperioden
- Kunne rejse til og fra forskningsmålinger og interventionssessioner
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket fysioterapi
- Komorbiditeter eller allerede eksisterende kardiovaskulære tilstande, der ville forhindre gangtræning og motion
- Eksisterende neurologiske eller aktuelle muskuloskeletale tilstande, der ville begrænse gangevnen adskilt fra virkningerne af slagtilfælde
- Komplikationer fra andre helbredstilstande, der kan påvirke gang
- I øjeblikket kendt for at være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning
|
Træningen vil omfatte 10 sessioner over en periode på 2 uger, hver session med 30 minutters gang på et løbebånd ved hjælp af et kropsvægtstøttesystem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Overjordisk gåtræning
|
Træningen vil omfatte 10 sessioner over en periode på 2 uger, hver session med 30 minutters gang over jorden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ganghastighed: Målt med den komfortable 10-meter gangtest
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet ved pre-test (inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen), post-test (inden for 1 uge efter afslutning af 2-ugers interventionsperiode) og ved retention (3 måneder efter afslutning af interventionen) ).
|
Resultatmålet vil blive vurderet ved pre-test (inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen), post-test (inden for 1 uge efter afslutning af 2-ugers interventionsperiode) og ved retention (3 måneder efter afslutning af interventionen) ).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangudholdenhed: målt med 6-minutters gangtesten; Frygt for at falde: målt med Fear of Falling-spørgeskemaet og Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Resultatmålene vil blive vurderet ved pre-test (inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen), post-test (inden for 1 uge efter afslutning af 2-ugers interventionsperiode) og ved retention (3 måneder efter afslutning af interventionen) ).
|
Resultatmålene vil blive vurderet ved pre-test (inden for 1 uge før påbegyndelse af interventionen), post-test (inden for 1 uge efter afslutning af 2-ugers interventionsperiode) og ved retention (3 måneder efter afslutning af interventionen) ).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
- Ledende efterforsker: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BWSTTvsOWT_UIndy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanAfsluttetKronisk slagtilfældePakistan
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of VermontAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAfsluttetNyrekræft | Tyndtarmskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Tyktarmskræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Endetarmskræft | Kræft i blødt vævForenede Stater
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater