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Körpergewichtsgestütztes Laufbandtraining vs. oberirdisches Gehtraining bei Personen mit chronischem Schlaganfall

31. März 2020 aktualisiert von: Stephanie Miller

Vergleich von kurzen, körpergewichtsunterstützten Trainingseinheiten auf dem Laufband mit oberirdischem Gehtraining bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Gehtrainingsprogramme für Personen mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das körpergewichtsunterstützte Laufbandtraining (BWSTT) und das oberirdische Gehtraining (OWT) sind zwei Interventionen, die häufig zur Verbesserung des Gangs und des Gleichgewichts bei Patienten mit chronischem Schlaganfall angewendet werden. BWSTT und OWT werden von Ärzten oft einzeln oder zusammen verwendet. Obwohl in der Vergangenheit verschiedene Aspekte der beiden Interventionen untersucht wurden, wurden nur begrenzte Untersuchungen durchgeführt, um die Wirkungen der beiden Interventionen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Längere Schulungsdauern sind aufgrund begrenzter Erstattungsmöglichkeiten, mangelnder Erreichbarkeit von Kliniken oder Transportbeschränkungen für Patienten mit chronischen Defiziten nach einem Schlaganfall möglicherweise nicht immer machbar. Ein kurzer Trainingsschub, der aus einem „Booster“-ähnlichen Protokoll besteht, kann für einige Patienten mit chronischem Schlaganfall eine bequeme Option darstellen, um die erforderlichen funktionellen Fähigkeiten in kurzer Zeit zu verbessern.

Der Hauptzweck dieser Pilotstudie ist der Vergleich der Gehgeschwindigkeit unmittelbar und 3 Monate nach einem kurzen Laufbandtraining zur Unterstützung des Körpergewichts (BWSTT) oder oberirdischen Gehtrainings (OWT) bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall. Zwanzig Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall werden rekrutiert und untersucht, um die Eignung für die Studie zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder BWSTT oder OWT für 30 Minuten an 5 Tagen pro Woche für 2 Wochen zugewiesen. Zu den Ergebnismessungen gehören Bewertungen der Ganggeschwindigkeit, Ausdauer, des Gehmusters, der Angst vor Stürzen, des Gleichgewichtsvertrauens, der Angst sowie der Aktivität und Teilnahme am täglichen Leben. Die Ergebnisse werden vor (Pre-Test) und unmittelbar nach (Post-Test) der zugewiesenen Intervention und erneut 3 Monate nach Abschluss der Intervention (Retention) getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
  • Einzelner Schlaganfall
  • Zwischen 21 und 80 Jahren
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel oder Orthesen gehen
  • Kann mit einer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit von < 0,8 m/s gehen, wie durch den 10-Meter-Test für bequemes Gehen bestimmt wurde
  • Medizinisch stabil mit einer ärztlichen Freigabe, die die Genehmigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm enthält
  • Kann mindestens zweistufige verbale Anweisungen befolgen
  • Verfügbar für die gesamte Studiendauer
  • Kann zu und von Forschungsmessungen und Interventionssitzungen reisen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in physiotherapeutischer Behandlung
  • Komorbiditäten oder vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen, die Gangtraining und Bewegung verbieten würden
  • Vorbestehende neurologische oder aktuelle Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Gehfähigkeit einschränken würden, unabhängig von den Auswirkungen eines Schlaganfalls
  • Komplikationen durch andere Gesundheitszustände, die das Gehen beeinflussen könnten
  • Derzeit bekannt, schwanger zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining
Verhalten: Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining
Das Training umfasst 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen, jede Sitzung mit 30 Minuten Gehen auf einem Laufband mit einem Körpergewichtsunterstützungssystem.
ACTIVE_COMPARATOR: Oberirdisches Gehtraining
Verhalten: Oberirdisches Gehtraining
Das Training umfasst 10 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen, jede Sitzung mit 30 Minuten Gehen über Grund.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit: gemessen mit dem bequemen 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird beim Pre-Test (innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Test (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss des 2-wöchigen Interventionszeitraums) und bei der Beibehaltung (3 Monate nach Abschluss der Intervention) bewertet ).
Die Ergebnismessung wird beim Pre-Test (innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Test (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss des 2-wöchigen Interventionszeitraums) und bei der Beibehaltung (3 Monate nach Abschluss der Intervention) bewertet ).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gangausdauer: gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest; Sturzangst: gemessen mit dem Fear of Falling Questionnaire und Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Die Ergebnismessungen werden beim Pre-Test (innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Test (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss des 2-wöchigen Interventionszeitraums) und bei der Beibehaltung (3 Monate nach Abschluss der Intervention) bewertet ).
Die Ergebnismessungen werden beim Pre-Test (innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Test (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss des 2-wöchigen Interventionszeitraums) und bei der Beibehaltung (3 Monate nach Abschluss der Intervention) bewertet ).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stephanie Miller

Mitarbeiter

University of Indianapolis
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie A Combs, PT, PhD, NCS, University of Indianapolis, Krannert School of Physical Therapy, Indianapolis, IN
  • Hauptermittler: Arlene A Schmid, OTR, PhD, Co-Investigator, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BWSTTvsOWT_UIndy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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