慢性不眠症患者の睡眠と概日相に対するラメルテオン (8mg) 単独および多成分行動療法との併用の効果 (CBT)

包含基準:

• 医療および睡眠/覚醒履歴。 スクリーニングプロセス中、参加者は身体検査、尿検査、血液検査を受け、医学的および睡眠/覚醒履歴についてインタビューを受け、現在および過去の習慣的な睡眠/覚醒スケジュールと昼寝時間について質問されます.

  (b) 薬/ドラッグ/アルコールの使用。 参加者は、薬物またはアルコールの乱用または依存症の病歴がなく、1 日 2 杯まで、または 1 週間に 14 杯までのアルコール飲料を消費する必要があります。参加者は、カフェインを含む飲料を 2 杯以上消費しないことに同意する必要があります前日は午後 2 時、午後 2 時以降はありません。

  (c) 精神医学的/心理学的適合性の評価。 参加者は、研究の要件と要求を完全に理解していることを示さなければなりません。

包含/除外スクリーニングのために、参加者は睡眠、医学的、身体的および精神医学的病歴検査、睡眠研究所での薄暗いメラトニン発症評価の1泊、ポリソムノグラフィーの1泊、および2週間のベースライン睡眠評価を受けます。 睡眠ポリグラフ評価中に参加者の呼吸障害指数（RDI）が 15 以上であった場合、参加者は閉塞性睡眠時無呼吸の除外基準を満たしていると見なされます。 徹夜ポリソムノグラフィ評価のフィードバックを提供する手紙がすべての参加者に送信されます。

アルコール依存症、薬物依存症、気分障害などの精神疾患または精神障害の病歴を持つ個人は除外されます。統合失調症、不安障害;人格障害。 最後に、抗うつ薬、神経弛緩薬、または主要な精神安定剤で治療された歴史を持つ特定の精神医学的診断を知らない個人は、研究から除外されます. ただし、以前に限られたカウンセリングまたは心理療法（適応反応など）を受けた個人歴は除外されません。 過去6か月以内に不眠症の治療を受けた人は除外されます。

除外基準:

• 除外基準には、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、睡眠歩行、周期性四肢運動障害などの他の睡眠障害の診断または治療が含まれます。 過去 6 か月間に夜勤歴がある参加者、または調査前の過去 1 か月間に子午線横断旅行 (3 つ以上のタイム ゾーンにわたる) をしたことがある参加者は除外されます。

睡眠に影響を与えることが知られている、またはラメルテオンとの併用が禁忌であることが知られている向精神薬、催眠薬、またはカフェインを含む市販の鎮痛薬、またはハーブ、メラトニン、またはセントジョーンズワートを含む製品を含むハーブサプリメントの使用。

物質の使用は、スクリーニング訪問中の自己報告および尿毒物学によって決定されます。 妊娠中または妊娠を計画している女性は研究から除外されます。 女性の参加者は、スクリーニングプロセス中に妊娠検査を受けます。