拡張機能を評価するための高周波ベースのスペックル追跡心エコー検査 (RF-SPEED)
2023年10月2日 更新者：Theodore J. Kolias、University of Michigan
この研究の目的は、心臓の弛緩特性を評価する新しい超音波システムの能力を現在の技術と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に適応のある左心心臓カテーテル検査を受ける予定の患者が研究に募集される。
除外基準:
- 急性ST上昇心筋梗塞の疑い。
- 活動性の継続的な胸痛を伴う急性冠症候群
- 既知または疑いのある急性大動脈解離
- 既知または心タンポナーデの疑い
- 未手術の収縮性心膜炎の既知の病歴
- 重度の大動脈弁狭窄症または重度の僧帽弁閉鎖不全症が既知または疑われている
- カテ前心電図上の洞調律以外の心拍リズム
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアームの研究。
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各被験者は、研究用心エコー検査システム (Ultra DCI モデル 5000) を使用してスキャンを受け、拡張機能の新しい尺度として等容性弛緩中の拡張期周囲ひずみ率 (DCSR-IVR) を測定します。
各被験者は従来の心エコー検査装置を使用して心エコー検査を受け、拡張機能の標準的な尺度として組織ドップラーを使用して拡張期早期僧帽弁輪速度（E-プライム）を評価します。
各被験者は、拡張機能を決定するために、僧帽弁流入パターンの標準的な心エコー測定および左心室拡張終期圧の侵襲的カテーテル由来の測定を受ける。
この評価は、この研究のゴールドスタンダードとして使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等容性弛緩時の拡張期周囲ひずみ速度
時間枠：登録時に得られたエコーから評価
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等容性弛緩中の拡張期周方向ひずみ速度は、等容性弛緩の間隔（能動的弛緩の期間）中の左心室の弛緩速度を測定する拡張機能の新しい尺度です。
値が高いほど、より良いリラクゼーションとより良い拡張機能を反映すると予想されます。
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登録時に得られたエコーから評価
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組織ドップラーを使用した拡張期早期僧帽弁輪速度 (E-prime)
時間枠：登録時に得られたエコーから評価
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E-プライムは、従来から一般的に使用されている拡張機能のパラメーターです。
E-プライムの値が高いほど、通常、拡張機能が良好であることを反映します。
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登録時に得られたエコーから評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Theodore J Kolias, M.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月16日
最初の投稿 (推定)
2010年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。