확장기 기능을 평가하기 위한 고주파 기반 반점 추적 심초음파 (RF-SPEED)
2023년 10월 2일 업데이트: Theodore J. Kolias, University of Michigan
이 연구의 목적은 현재 기술과 비교하여 심장의 이완 특성을 평가하는 새로운 초음파 시스템의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 표시된 좌심장 심장 도관술을 받을 예정인 환자를 연구를 위해 모집할 것입니다.
제외 기준:
- 의심되는 급성 ST 상승 심근 경색.
- 활동성 진행성 흉통을 동반한 급성관상동맥증후군
- 알려진 또는 의심되는 급성 대동맥 박리
- 알려진 또는 의심되는 심장 압전
- 수술되지 않은 수축성 심낭염의 알려진 병력
- 알려진 또는 의심되는 중증 대동맥 협착증 또는 중증 승모판 역류
- pre-cath EKG에서 동리듬 이외의 심장리듬
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 팔 연구.
|
각 피험자는 심장 초음파 검사 시스템(Ultra DCI Model 5000)을 사용하여 스캐닝을 거쳐 이완기 기능의 새로운 척도로서 등용적 이완 동안 이완기 둘레 긴장률(DCSR-IVR)을 측정합니다.
각 피험자는 확장기 기능의 표준 측정으로 조직 도플러를 사용하여 초기 확장기 승모판 고리 속도(E-프라임)를 평가하기 위해 기존의 심초음파 기계를 사용하여 심초음파를 받게 됩니다.
각 피험자는 확장기 기능을 결정하기 위해 승모판 유입 패턴의 표준 심초음파 측정과 좌심실 확장기말 압력의 침습성 카테터 유도 측정을 받게 됩니다.
이 평가는 이 연구의 황금 표준으로 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등용적 이완 중 이완기 원주 변형율
기간: 등록 시 얻은 에코에서 평가됨
|
등용적 이완 동안 이완기 원주 변형률은 등용적 이완 간격(활성 이완 기간) 동안 좌심실의 이완 속도를 측정하는 확장기 기능의 새로운 척도입니다.
더 높은 값은 더 나은 이완 및 더 나은 확장기 기능을 반영한다고 기대할 수 있습니다.
|
등록 시 얻은 에코에서 평가됨
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조직 도플러를 이용한 초기 이완기 승모판 고리 속도(E-prime)
기간: 등록 시 얻은 에코에서 평가됨
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E-프라임은 확장기 기능의 통상적으로 일반적으로 사용되는 매개변수입니다.
E-프라임 수치가 높을수록 일반적으로 이완기 기능이 더 좋아집니다.
|
등록 시 얻은 에코에서 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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