Ecocardiografia Speckle Tracking baseada em radiofrequência para avaliar a função diastólica (RF-SPEED)
2 de outubro de 2023 atualizado por: Theodore J. Kolias, University of Michigan
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de um novo sistema de ultrassom para avaliar as propriedades relaxantes do coração em comparação com as técnicas atuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5853
- University of Michigan Cardiovascular Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes agendados para serem submetidos a um cateterismo cardíaco esquerdo clinicamente indicado serão recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
- Suspeita de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
- Síndrome coronariana aguda com dor torácica contínua ativa
- Dissecção aguda da aorta conhecida ou suspeita
- Tamponamento cardíaco conhecido ou suspeito
- História conhecida de pericardite constritiva não operada
- Estenose aórtica grave conhecida ou suspeita ou regurgitação mitral grave
- Ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal no EKG pré-cateterização
- Idade < 18 anos
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudo de braço único.
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Cada sujeito será submetido a varredura usando o sistema de ecocardiografia investigacional (Ultra DCI Modelo 5000) para medir a taxa de tensão circunferencial diastólica durante o relaxamento isovolumétrico (DCSR-IVR) como nova medida da função diastólica.
Cada sujeito será submetido a ecocardiografia usando uma máquina de ecocardiografia convencional para avaliar a velocidade diastólica inicial do anel mitral (E-prime) usando Doppler tecidual como medida padrão da função diastólica.
Cada sujeito será submetido a medida ecocardiográfica padrão do padrão de influxo mitral e medida invasiva derivada de cateter da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo para determinar sua função diastólica.
Esta avaliação será utilizada como padrão-ouro para este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de tensão circunferencial diastólica durante o relaxamento isovolumétrico
Prazo: Avaliado a partir do eco obtido no momento da inscrição
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A taxa de tensão circunferencial diastólica durante o relaxamento isovolumétrico é uma nova medida da função diastólica que mede a taxa de relaxamento do ventrículo esquerdo durante o intervalo de relaxamento isovolumétrico (o período de relaxamento ativo).
Seria de esperar que um valor mais alto refletisse melhor relaxamento e melhor função diastólica.
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Avaliado a partir do eco obtido no momento da inscrição
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Velocidade diastólica inicial do anel mitral (E-prime) usando Doppler tecidual
Prazo: Avaliado a partir do eco obtido no momento da inscrição
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E-prime é um parâmetro convencional comumente usado da função diastólica.
Valores mais altos de E-prime geralmente refletem melhor função diastólica.
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Avaliado a partir do eco obtido no momento da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore J Kolias, M.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
17 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF-SPEED
- 5R44HL071379 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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